Neue Tuberkulose-Medikament Combo Cuts Behandlungszeit

Die erste neue Wirkstoffkombination zur Behandlung von Tuberkulose (TB) hat eine große Hürde genommen: Die Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie, die diese Woche veröffentlicht wurde Die Lanzette zeigen, dass es innerhalb von 2 Wochen mehr als 99% der TB-Bakterien der Patienten tötete.
Die Studie legt nahe, dass die neue Wirkstoffkombination wirksamer sein könnte als die derzeitigen Behandlungen.
Der Erfolg ist ein bedeutender Meilenstein bei der Suche nach neuen Medikamenten zur Bekämpfung von Tuberkulose und spart jahrelange Forschung, sagt die gemeinnützige TB-Allianz, die den Versuch mit anderen Forschern führte.

3-in-1-Kombination, PaMZ

Die prospektive, randomisierte Studie testete PaMZ, die neue Kombinations-TB-Therapie, die drei Medikamente umfasst:

• Medikament 1: PA-824, ein neuartiger TB-Kandidat.
• Medikament 2: Moxifloxacin, ein etabliertes Antibiotikum, das noch nicht für die Erstlinientherapie zugelassen und in Zusammenarbeit mit der Bayer Healthcare AG entwickelt wurde.
• Medikament 3: Pyrazinamid, ein bestehendes TB-Medikament.

Die Studie, bekannt als New Combination 1 oder NC-001, war eine zweiwöchige Studie mit 85 Patienten und fand in zwei Zentren in Südafrika statt. Es wurde von der Bill & Melinda Gates Foundation, der United States Agency for International Development, UK-Hilfe und Irish Aid finanziert.
Eine weitere Studie, New Combination 2 (NC-002), die Anfang des Jahres vorgestellt wurde, testet auch PaMZ. Dieser Test dauert mehr als zwei Monate und nimmt derzeit Teilnehmer in Südafrika, Tansania und Brasilien auf. Die Idee ist, globale Kapazitäten aufzubauen, um Versuche durchzuführen.

Arbeitet gegen medikamentenresistente TB-Stämme

Bemerkenswerterweise scheint die 3-in-1-Kombination genauso gut gegen arzneimittelresistente TB-Stämme zu funktionieren, die sich jetzt auf der ganzen Welt ausbreiten.
Die Ergebnisse der Studie, mit einigen präklinischen Daten, deuten darauf hin, dass es medikamentenresistente TB in nur 4 Monaten behandeln könnte.
Derzeit dauert es 18 bis 24 Monate, um Menschen mit multiresistenter TB (MDR-TB) zu behandeln. Sogar diejenigen mit einer anfälligen Tuberkulose müssen 6 Monate lang täglich Medikamente nehmen.
Mel Spigelman, CEO und Präsident der TB Alliance, sagte der Presse:
"Diese Ergebnisse bestätigen das Versprechen, dass neue TB-Schemata kürzer, einfacher, sicherer und, im Vergleich zu den heutigen MDR-TB-Medikamenten, viel günstiger sind."
TB Alliance schätzt, dass die neue Therapie die Verwendung von injizierbaren Medikamenten eliminieren und die Kosten für MDR-TB-Therapien um bis zu 90% senken könnte.
Studienautor und leitender Forscher Andreas Diacon von der Universität Stellenbosch in Kapstadt, Südafrika, sagte:
"Die Behandlung von therapieempfindlicher und arzneimittelresistenter Tuberkulose mit derselben Therapie kann die Behandlung der Tuberkulose weltweit vereinfachen."
"Die Ergebnisse dieser Studie geben Gesundheitsdienstleistern an vorderster Front der Tuberkulose-Epidemie Hoffnung auf bessere und schnellere Mittel, um diese Krankheit zu stoppen", fügte er hinzu.

Tuberkulose und HIV-Koinfektion

TB ist derzeit der größte Mörder von Menschen mit AIDS.
Die Ergebnisse der Studie wurden am Montag auf der Internationalen AIDS-Konferenz 2012 vorgestellt, die diese Woche in Washington DC, USA, stattfindet.
Die Ergebnisse zeigen auch Fortschritte bei der Suche nach einer antiretroviral-kompatiblen TB-Behandlung, die für die Behandlung von Millionen von Menschen, die mit TB und HIV koinfiziert sind, entscheidend ist.
Tuberkulose- und HIV-Behandlungen können aufgrund von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und schlechten Nebenwirkungen oft nicht gemeinsam verabreicht werden.

Game-Changer für die Medikamentenentwicklung

Ein wesentliches Ergebnis der Studie ist, dass sie die Entwicklung von Medikamenten potenziell verändern könnte.
Die Studie ist das erste Mal, dass mehr als ein nicht zugelassenes Medikament zur gleichen Zeit getestet wurde. Dies könnte ein erfolgreicher Ansatz für die zukünftige Medikamentenentwicklung sein.
Tuberkuloseexperten sagen, dass neue Medikamente gegen Tuberkulose eine außerordentliche Entwicklung wären, aber dass neue Tuberkulosemedikamente aufgrund ihrer erwarteten Auswirkungen ein potenzielles Spiel sind.
Zusätzlich zu diesen Ergebnissen suchen Arzneimittelunternehmen eine behördliche Zulassung für einzelne TB-Arzneimittelkandidaten. Solche Fortschritte werden durch die Existenz der vielversprechendsten Forschungspipeline für TB-Medikamente in der Geschichte ermöglicht, sagt TB Alliance.
Mario Raviglione, Direktor der Stop-TB-Abteilung der Weltgesundheitsorganisation, sagte:
"Durch das Testen von Medikamenten in Kombination haben wir bereits mehrere Jahre im Forschungsprozess gespart, um neue, wirksame Therapien zur Behandlung von TB zu finden."
"Die Ergebnisse sehen von dieser frühen Studie vielversprechend aus. Wenn weitere Tests diese Ergebnisse halten und das Regime in armen Ländern erschwinglich ist, ist das ein gewaltiger Fortschritt. Wir könnten die Medikamentenregime für alle erheblich verkürzen, unabhängig davon, ob die Form der TB empfindlich ist oder Multi-Drogen-resistent. Das wäre ein dramatischer Schritt nach vorne ", fügte er hinzu.
Spigelman sagte:
"Der nächste Versuch, diese Behandlung voranzutreiben, ist bereits im Gange. Wir haben jetzt einen echten Impuls, Behandlungen auf den Markt zu bringen, die letztendlich dazu beitragen werden, Millionen von Leben zu retten."
Jedes Jahr finden 9 Millionen Menschen auf der ganzen Welt heraus, dass sie TB haben.
Jeder Dritte, also fast 2,5 Milliarden Menschen, trägt eine latente Form der Krankheit, die jedes Jahr etwa 1,4 Millionen Menschen tötet.
Geschrieben von Catharine Paddock