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"Keine Beweise" Verknüpfung Raucherentwöhnung Droge mit Selbstmord, Verkehrsunfälle

Zahlreiche Studien haben dazu geführt, dass Vareniclin, ein weitverbreitetes Medikament zur Raucherentwöhnung, von den Aufsichtsbehörden mit Warnungen versehen wurde. Eine neue Studie legt jedoch nahe, dass es keine starken Beweise gibt, die das Medikament mit einem erhöhten Risiko für suizidales Verhalten oder Verkehrsunfälle in Verbindung bringen, wie bisher angenommen.
Es wurde angenommen, dass Vareniclin mit einem erhöhten Risiko für suizidales Verhalten, Depression, Psychosen, Gewalt und Verkehrsunfälle verbunden ist.

Die Studie, veröffentlicht in Das BMJ, untersuchte 69 757 Personen in Schweden im Alter von 15 und darüber, denen das Medikament zwischen 2006 und 2009 verschrieben wurde.

Zwischen 2006 - als Vareniclin von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde - und Mitte 2011 wurden insgesamt 8,9 Millionen Menschen in den USA mit dem Medikament behandelt. Varenicline wirkt, indem es Entzugserscheinungen lindert und gleichzeitig die Belohnungen für das Rauchen verringert.

Obwohl mehrere Studien darauf hinwiesen, dass das Medikament bei der Raucherentwöhnung wirksamer ist als Placebo, Bupropion oder einzelne Formen der Nikotinersatztherapie, wurden Beweise vorgelegt, die Vareniclin mit Suizidalität, Depression und einer Zunahme von Verkehrsunfällen verbinden.

Aufgrund dieser Berichte wurde die Verwendung des Medikaments in einigen Berufen wie Piloten, Fluglotsen und bestimmten Militärangehörigen eingeschränkt oder verboten. Darüber hinaus unterliegt das Medikament in den USA einer Black-Box-Warnung.

Im März aktualisierte die FDA das Etikett für Vareniclin und warnte, dass die Verwendung des Medikaments die Reaktion des Körpers auf Alkohol verändern und in seltenen Fällen zu Krampfanfällen führen könnte. Im Jahr 2011 schlug eine andere Studie vor, dass das Medikament ein zu schlechtes Sicherheitsprofil hatte, um es für die Erstlinientherapie geeignet zu machen.

"Diese erhöhten Risiken basieren jedoch auf Post-Marketing-Überwachung und Fallberichten, die nicht mit Beobachtungsdaten und randomisierten kontrollierten Studien übereinstimmen, die keinen Zusammenhang zwischen Vareniclin und Depression, Suizidalität oder Gewalt gefunden haben", schreiben die Autoren.

Forscher des Karolinska-Instituts in Schweden und der University of Oxford im Vereinigten Königreich haben diese Inkonsistenzen mit einer populationsbasierten Kohortenstudie unter Verwendung von Daten aus nationalen Registern zur Messung einer Reihe negativer Ergebnisse wie suizidales Verhalten, Straftaten, Transport untersucht Unfälle und Verkehrsdelikte.

Straftaten, Verkehrsunfälle, Verkehrsdelikte und Psychosen gemessen an

"Zwischen Personenanalysen, angepasst an Alter und Geschlecht, stellten wir fest, dass Menschen, die Vareniclin einnahmen, erhöhte Risiken durch die untersuchten unerwünschten Ereignisse hatten", schreiben die Autoren.

"Wenn wir Behandlungszeiträume mit Nichtbehandlungszeiträumen innerhalb der gleichen Person verglichen, um nach Indikation zu verwirren, fanden wir in unserem prinzipiellen analytischen Ansatz keine Assoziationen mit suizidalem Verhalten, verdächtigen und verurteilten Straftaten, Transportunfällen oder Verdachtsfällen und verurteilte Verkehrsdelikte. "

Die Forscher beobachteten bei Personen mit vorbestehenden psychiatrischen Störungen ein gering erhöhtes Risiko für Stimmungs- und Angstzustände in Verbindung mit Medikamentenzeiträumen. Sie geben an, dass dieser Anstieg "Bestätigung durch andere Studiendesigns erfordert".

Da es sich bei der Studie um eine Beobachtungsstudie handelte, können die Autoren aus ihren Ergebnissen keine endgültigen Schlussfolgerungen ziehen. Darüber hinaus ist die Studie aufgrund fehlender Informationen über zeitvariable Variablen und einer Abhängigkeit von Ereignissen, die zu Krankenhauseinweisungen oder polizeilichen Berichten führten, eingeschränkt.

Trotz dieser Einschränkungen behaupten die Autoren, dass "keine Beweise für einen kausalen Zusammenhang zwischen Vareniclin und kriminellen Straftaten, Transportunfällen, Verkehrsdelikten oder Psychosen vorliegen".

Die Studie wurde vom Wellcome Trust, dem Karolinska Institut, dem Schwedischen Forschungsrat und dem Schwedischen Forschungsrat für Gesundheit, Arbeitsleben und Wohlfahrt finanziert.

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