Novartis Psoriasis-Droge zeigt vielversprechende Ergebnisse

AIN457 (Secukinumab) kann die Symptome von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis an Füßen, Händen und Nägeln bei einmaliger Einnahme während der ersten vier Behandlungswochen deutlich verbessern im Vergleich zur Placebo-Therapie, gab der Schweizer Pharmakonzern Novartis heute bekannt.
Novartis fügte hinzu, dass die Patienten mit Secukinumab bis zur zwölften Therapiewoche eine verbesserte Lebensqualität hätten.
Prof. Kristian Reich, einer der Studienforscher sagte:

"Diese neuen AIN457-Daten sind besonders willkommen, da sie eine signifikante Verbesserung der Anzeichen und Symptome von Patienten zeigen, selbst wenn es schwierig zu behandelnde Bereiche sind. Viele Patienten mit Hand-, Fuß- oder Nagelpsoriasis sind in ihrem täglichen Leben und Arbeiten eingeschränkt Sie sind möglicherweise nicht in der Lage, zu gehen oder ihre Hände zu benutzen, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt. "

Die Ergebnisse der AIN457-Studie (Secukinumab) wurden heute an der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV) 21 vorgestellt^st Kongress, in Prag, Tschechische Republik.

Laut neuen Daten der Phase-II-Studie ist AIN457 im ersten Behandlungsmonat fast dreimal wirksamer als Placebo bei der Linderung moderater bis schwerer Psoriasis an Händen, Füßen und Nägeln (54,3% gegenüber 19,2% unter Placebo). . Novartis fügte hinzu, dass "die Patienten auch davon profitierten, wenn sie alle vier Wochen AIN457 erhielten, wobei 39,0% nach 12 Wochen Behandlung entweder eine" klare "oder eine" minimale "Psoriasis aufwiesen. Eine weitere Analyse ergab, dass diese AIN457-Behandlungspläne ebenfalls die Anzeichen und Symptome deutlich reduzierten der Fingernagel-Psoriasis im Vergleich zu Placebo. "
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Infektionen.
Weitere Daten umfassen:

• 25-mal mehr Patienten unter AIN457 zeigten nach 12 Behandlungswochen eine Verbesserung der hautbezogenen Lebensqualität im Vergleich zu Placebo (40,8% vs 1,6%)


• 36,2% der Patienten unter AIN457 hatten erhebliche Verbesserungen bei Schmerzen und Beschwerden im Vergleich zu nur 1,5% der Patienten unter Placebo


• 16,3% der Patienten unter AIN457 zeigten eine Verbesserung der Angstzustände und depressiven Symptome im Vergleich zu 6,2% der Patienten unter Placebo

Novartis erklärte, dass die Auswirkungen von Psoriasis auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ähnlich seien wie bei Typ-2-Diabetes, Arthritis, Herzinfarkt, Krebs und Depressionen.
John Hohneker, Leiter der Entwicklung für integrierte Krankenhausversorgung für die Division Pharmaceuticals von Novartis, sagte:

"Diese ermutigenden Ergebnisse zeigen, dass AIN457 durch seinen neuartigen Wirkmechanismus den Behandlungserfolg signifikant steigern und die Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis verbessern kann. Wir freuen uns auf die Ergebnisse der größeren und der schwereren Fälle längerfristige Phase-III-Studien, die 2013 erwartet werden. "

Die zentralen Studien des AIN457 für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis sind "auf Kurs", so das Unternehmen. Die Studien, an denen mehr als 3.000 Teilnehmer teilnehmen, erregen Interesse bei Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe. Novartis sagt, dass es Daten zu den Phase-III-Studien im Jahr 2013 veröffentlichen wird. Bald, wenn die Daten günstig sind, werden Zulassungsanträge an die Zulassungsbehörden präsentiert.

Was ist AIN457?

In einem Online-Kommuniqué schrieb Novartis heute:

"AIN457 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der Interleukin-17A (IL-17A), ein wichtiges proinflammatorisches Zytokin, hemmt. Machbarkeitsstudien und Phase-II-Studien bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und arthritischen Zuständen (Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Arthritis) Spondylitis und rheumatoide Arthritis) haben vorgeschlagen, dass AIN457 einen neuen Wirkmechanismus für die Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen bereitstellen könnte.
Die Phase-III-Programme für diese potenziellen Indikationen sind noch nicht abgeschlossen, und erste interpretierbare Ergebnisse werden 2013 für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis und im Jahr 2014 für arthritische Erkrankungen erwartet. Phase-II-Studien laufen auch in anderen Bereichen, einschließlich der Multiplen Sklerose. "

Was ist Psoriasis?

Psoriasis ist eine schuppige, trockene Hauterkrankung. Experten sagen, dass es wahrscheinlich durch genetische Mutationen im Patienten verursacht wird; das Immunsystem greift gutes Gewebe an und verwechselt es mit einem schädlichen Krankheitserreger. Die Folge ist eine Überproduktion von Hautzellen.
Hautzellen werden normalerweise alle 21 bis 28 Tage ersetzt. Bei Psoriasis-Patienten werden sie viel schneller ersetzt; von zwei bis sechs Tagen. Der Betroffene entwickelt dicke und ausgedehnte Plaques (Hautläsionen), die zu Schuppenbildung, Juckreiz und Schmerzen führen. Über ein Drittel aller Plaque-Psoriasis-Patienten haben mittelschwere bis schwere Symptome.
Etwa 2 bis 3% der Menschen weltweit sind bis zu einem gewissen Grad von Plaque-Psoriasis betroffen - mindestens 125 Millionen Patienten. Der Zustand entwickelt sich im Allgemeinen bei Patienten im Alter von 11 bis 45 Jahren. Obwohl Psoriasis nicht ansteckend ist, werden Patienten im Allgemeinen diskriminiert und sozial ausgeschlossen.
Diejenigen mit Symptomen auf ihren Nägeln, Füßen und Händen erfahren erheblich größere körperliche Behinderungen als diejenigen, deren Psoriasis an anderen Teilen des Körpers auftritt. Anzeichen und Symptome auf lange Sicht können sein:

• Funktionale Behinderung
• Die betroffenen Bereiche fühlen sich an, als würden sie brennen
• Hautschmerzen
• Gelenkprobleme
• Eine sekundäre Infektion

Zwischen 10% und 55% aller Psoriasis-Patienten haben Symptome an Füßen, Händen und Nägeln. Es ist notorisch schwierig zu behandeln und erfordert eine systemische Behandlung.
Geschrieben von Christian Nordqvist