Novartis ruft die OTC-Produkte Excedrin und NoDoz zurück

Beschwerden von zerbrochenen und zerbrochenen Pillen sowie uneinheitliche Verpackungen haben Novartis Consumer Health Inc. (NCH) dazu veranlasst, bestimmte Chargen seiner Produkte zurückzurufen.
Während bisher keine Berichte über Nebenwirkungen für Patienten vorliegen, warnt Novartis vor einer möglichen Vermischung des Produkts. Sie haben die Verbraucher aufgefordert, das Produkt zu entsorgen oder unbenutzte Flaschen zurückzugeben. Sie haben auch vorübergehend den Betrieb in ihrer Produktionsstätte in Lincoln, Nebraska, eingestellt.
Alle Lose ausgewählter Flaschenverpackungskonfigurationen von Händlern von Excedrin®- und NoDoz®-Produkten mit Ablaufdatum 20. Dezember 2014 oder früher sowie von Bufferin® und Gas-X Prevention®-Produkten mit Ablaufdatum 20. Dezember 2013 oder früher, in den Vereinigten Staaten sind als verdächtig zu betrachten, und Novatris sagt:

"[Es] ergreift diese Maßnahme als Vorsichtsmaßnahme, da die Produkte Streutabletten, Kapseln oder Caplets aus anderen Novartis-Produkten enthalten oder Tabletten mit Bruch oder Absplitterung enthalten können."

Die Verbraucher sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass das Mischen des Produkts dazu führen kann, dass die Patienten die falschen Medikamente einnehmen, und es kann nicht gewährleistet werden, dass die Tabletten zerschlagen oder zerbrochen sind. Der Rückruf wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) durchgeführt. Novartis Consumer Health hat zugesichert, dass sie während dieses Prozesses weiterhin eng mit der Agentur und ihren Kunden zusammenarbeiten wird.

Joseph Jimenez, CEO von Novartis sagte:

"Wir verpflichten uns zu einem einheitlichen Qualitätsstandard für die gesamte Novartis Gruppe und unternehmen die notwendigen Investitionen und die richtigen Ressourcen, um sicherzustellen, dass diese in unserem gesamten Netzwerk umgesetzt werden. Die hohe Qualität unserer Produkte und Operationen war entscheidend für den Aufbau der Der Ruf von Novartis in den letzten 15 Jahren: Wir verpflichten uns, den höchsten Standard für Patienten zu gewährleisten, die auf unsere Produkte und Arzneimittel vertrauen. "

Novartis plant, den Betrieb am Standort Lincoln, NE nach Umsetzung geplanter Verbesserungen und nach Rücksprache mit der FDA schrittweise wieder aufzunehmen. Diese Anlage produziert eine Vielzahl von Produkten hauptsächlich für den US-Markt, macht aber weniger als 2% des Umsatzes der Novartis-Gruppe aus. Das Unternehmen sagt zu diesem Zeitpunkt, es ist nicht möglich zu bestimmen, wann die Anlage den vollen Betrieb wieder aufnehmen wird und welche finanziellen Auswirkungen diese Ereignisse haben werden. Die Kosten für den Rückruf werden auf rund 120 Millionen USD geschätzt, und Novartis rechnet im vierten Quartal 2011 mit einer einmaligen Abschreibung und Maßnahmen zur Verbesserung der Produktionsqualität.
Verbraucher und Kunden in den USA, die Fragen haben, können das Consumer Relationship Center unter 1-888-477-2403 anrufen (verfügbar von Montag bis Freitag von 9:00 Uhr bis 20:00 Uhr Eastern Time).

Für detailliertere Informationen über das Produkt, potenzielle Arzneimittelreaktionen, betroffene Konfigurationen, verwandte NDC-Nummern und Verfallsdaten können Verbraucher die Website von Novartis ab dem 9. Januar 2012 unter www.novartisOTC.com besuchen
Ein Formular ist online verfügbar, um eine Rückerstattung für fehlerhafte Produkte zu beantragen.
Geschrieben von Rupert Shepherd