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Novartis 'Probleme mit der Verpackung gehen weiter
Novartis Consumer Health hat heute einen Rückruf bestimmter OTC-Medikamente angekündigt, die schlecht verpackt waren und möglicherweise zerbrochene oder abgeplatzte Pillen sowie in Flaschen abgefüllte falsche Produkte enthalten. Eher beunruhigend für Verbraucher mit dem Risiko einer möglichen Fehl- oder Überdosis ihrer Medikamente.
Jetzt scheinen die Probleme eher endemisch zu sein, wenn die FDA-Inspektion der Produktionsstätte von Novartis nach anderen Medikamenten sucht, die sich möglicherweise im Verpackungsprozess vermischt haben.
Es ist selten, dass pharmazeutische Hersteller ein Problem haben, Arzneimittel zu mischen, da die Produkte üblicherweise auf einer speziellen Maschine für diese spezielle Charge des Arzneimittels zu Pillen gepresst werden. Es sollte nicht wirklich passieren, dass verschiedene Medikamente einander nahe kommen. Nichtsdestoweniger scheint es im Werk von Novartis einige größere verfahrenstechnische Probleme gegeben zu haben.
Die Produkte, die diesmal im Fokus stehen, sind Opiatprodukte, die von Novartis Consumer Health für Endo Pharmaceuticals hergestellt werden. Die FDA arbeitet eng mit beiden Unternehmen zusammen, um die Probleme zu lösen und zu verhindern, dass sie in Zukunft auftreten.
Die FDA stellt Links auf ihrer Website zur Verfügung, um Verbrauchern und Praktikern zu helfen festzustellen, ob eine falsche Pille in ihren Medikamenten enthalten ist. Patienten und medizinisches Fachpersonal sollten die Anweisungen auf den folgenden Links genau befolgen, um festzustellen, ob in einer Medikamentenflasche eine falsche Pille enthalten ist. Während die vorherige Ausgabe sich auf OTC-Produkte bezog, könnten diese starken Oxymorphon- und Oxymorphon-basierten Schmerzmittel ernsthafte Probleme für den Patienten verursachen, wenn sie falsch eingenommen werden.
Das Problem betrifft folgende Produkte:
- Opana® ER (Oxymorphonhydrochlorid) Retardtabletten CII
- Opana® (Oxymorphonhydrochlorid) CII
- Oxymorphonhydrochlorid Tabletten CII
- PERCOCET® (Oxycodonhydrochlorid und Acetaminophen USP) Tabletten CII
- PERCODAN® (Oxycodonhydrochlorid und Aspirin, USP) Tabletten CII
- ENDOCET® (Oxycodonhydrochlorid und Acetaminophen USP) Tabletten CII
- ENDODAN® (Oxycodonhydrochlorid und Aspirin, USP) Tabletten CII
- MORPHINSULFAT Langzeittabletten CII
- ZYDONE® (Hydrocodonbitartrat / Acetaminophen Tabletten, USP) CIII
Visueller Leitfaden
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von FDA und Endo:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286226.htm
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286232.htm
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=231492&p=irol-newsArticle&ID=1645894&highlight=
Geschrieben von Rupert Shepherd
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