Pfizer sucht OTC-Lipitor-Produkt zu entwickeln, während das Patent ausläuft

Während Pharma-Giganten damit beginnen, Patienten an ihrem Blockbuster-Geld zu verlieren, indem sie Medikamente herstellen, die ihr Imperium jahrelang finanziert haben, wenden diese Hersteller jetzt Wege an, die Gewinnströme durch die Entwicklung von OTC-Versionen ihrer Produkte fortzusetzen. Pfizer ist nicht anders, denn es hofft, eine OTC-Version von Lipitor einzuführen, das weltweit meistverkaufte Medikament, nachdem es im November Patentschutz verloren hat. Das Wall Street Journal hat vor einigen Tagen den Wind aufgefangen. (siehe Link zum vollständigen Artikel unten)
Der Verkauf einer Version des Medikaments an Verbraucher ohne Rezept würde es Pfizer ermöglichen, einen Teil der jährlichen Einnahmen von 11 Millionen Dollar, die Lipitor erwirtschaftet hat, zu behalten.
Die FDA wehrt sich jedoch, und Pfizer würde zuerst die Nahrungsmittel-und Droge-Leitung überzeugen müssen, dass Verbraucher die Droge ohne eine ärztliche Aufsicht nehmen konnten.
Das wird wahrscheinlich schwierig sein. Merck hat es versäumt, dreimal die Genehmigung der Agentur für Over-the-Counter-Versionen von Mevacor zu erhalten, die wie Lipitor ein Statin ist. Bristol-Myers Squibb hat auch keine Zulassung für eine rezeptfreie Version von Pravachol, einem anderen Statin, erhalten.
Rezept-zu-OTC-Schalter waren in den letzten Jahren selten, aber einige waren kommerziell erfolgreich, einschließlich Johnson & Johnsons (JNJ) Einführung einer Over-the-Counter-Version des Allergiearzneimittels Zyrtec, nachdem die verschreibungspflichtige Version von Pfizer den Patentschutz ebenfalls verloren hatte als Merck-Allergiepille Claritin, die es durch die Übernahme von Schering-Plough erbte.
Mercks Claritin OTC generierte 2010 einen Umsatz von 401 Millionen US-Dollar. Im Vergleich dazu überschritt der Jahresumsatz der verschreibungspflichtigen Version von Claritin einmal 3 Milliarden US-Dollar, bevor das Medikament vor fast einem Jahrzehnt den US-Patentschutz verlor.
Pfizer-Sprecher Raymond F. Kerins Jr. erklärte:

"Wir können bestätigen, dass wir strategische Pläne für den Verlust der Exklusivität von Lipitor haben und zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abgeben werden."

In der Vergangenheit hat die F.D.A. Berater waren besorgt, dass over-the-Counter-Versionen von Statinen nicht sicher verwendet werden könnten, dass einige Patienten, die die Drogen nicht brauchten, sie nehmen würden.

Bis zum Ende des nächsten Jahres werden 7 der 20 meistverkauften Medikamente ihren Patentschutz verlieren, was Platz für viel billigere generische oder OTC-Versionen schafft. Dies ist ein Glücksfall für die Patienten und ein ernstes Problem für die pharmazeutische Industrie, die so sehr von hohen Einkommen für Forschung und Entwicklung abhängt.
Gesundheitsexperten in den Vereinigten Staaten sagen, dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen, die es sich derzeit nicht leisten können, für ihre Medikamente zu bezahlen, bald dazu in der Lage sein wird. Die USA gehören zu den teuersten Ländern der Welt für verschreibungspflichtige Medikamente.

In Amerika heute, viele Menschen, selbst mit privaten Krankenversicherung oder Medicare-Abdeckung bekommen ihre Rezepte nicht, weil sie einfach nicht das Geld haben.

Studien haben gezeigt, dass Generika genauso gut sind wie die Marken, sagt die FDA. Solange der Wirkstoff gleich ist, ist das Medikament genauso wirksam. Einige argumentieren, dass generische Versionen ungleiche Sicherheitsaufzeichnungen haben. Studien haben jedoch gezeigt, dass markenname Drogen das gleiche Kontaminationsrisiko haben wie einige schlechte Herstellungspraktiken oder andere Gründe.
Steven Francesco von Francesco International, ein Beratungsunternehmen, das sich auf die Umwandlung von Markennamenmedikamenten in frei verkäufliche Produkte spezialisiert, fügt hinzu:

"Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, um sicherzustellen, dass der Verbraucher das Medikament verwenden kann. Lipitor wird eine der ersten von vielen Medikamenten sein, die versuchen werden, zwischen heute und 2016 zu wechseln."

Geschrieben von Sy Kraft