Phase-I-Studie mit NTCELL® bei Parkinson-Krankheit in Neuseeland zugelassen

Der neuseeländische Gesundheitsminister hat Living Cell Technologies Limited die Genehmigung erteilt, klinische Phase-I-Studien mit NTCELL zur Behandlung der Parkinson-Krankheit durchzuführen.
Das Unternehmen gibt bekannt, dass es im ersten Quartal 2013 seine ersten in-Human-Studien beginnen wird. Die Phase-I-Open-Label-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von NTCELL bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wird 60 Wochen dauern und nur diejenigen einschließen wurde vor mindestens vier Jahren mit der Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert.
In der Studie werden die Choroidea-Plexus-Zellen von Auckland Island-Schweinen in die Gehirne des Patienten transplantiert. Choroid-Plexus-Zellen sind natürlich vorkommende Stützzellen des Gehirns. Wenn sie in Parkinson-Patienten transplantiert werden, schützen sie das Gehirn vor Nervenschädigungen. Choroid Plexus-Zellen helfen auch geschädigtes Nervengewebe zu reparieren. Um zu verhindern, dass das Immunsystem sie abstößt, werden die Zellen mit IMMUPEL verkapselt.
Probanden erhalten entweder den aktuellen Goldstandard der Behandlung für ihre Symptome (tiefe Hirnstimulation) oder NTCELL-Behandlung.
Die Studie wird von Dr. Barry Snow (MBChB, FRACP, FRCPC), einem international anerkannten Parkinson-Experten, geleitet.
Dr. Snow sagte:

"Parkinson ist eine Erkrankung, die Kliniker helfen können, zu managen, aber nicht umkehren können. Dies stellt eine aufregende neue potenzielle Option für Patienten dar. Diese klinischen Studien werden auch dazu beitragen, das öffentliche Bewusstsein für die Störung zu schärfen, was wiederum dazu beiträgt, die Störung zu verbessern allgemein gepflegt. "

Dr. Andrea Grant, Chief Executive von LCT, sagte: "Die Zulassung zur Durchführung klinischer Studien ist ein entscheidender Schritt bei der Entwicklung einer Behandlung für diesen schwächenden Zustand. Die beispiellosen Ergebnisse unserer präklinischen Studien deuten darauf hin, dass NTCELL Hirngewebe schützen kann, das andernfalls sterben würde. potenziell verzögern oder sogar die Auswirkungen von Parkinson verhindern. "
Laut Tierstudien mit NTCELL:

• es gab eine Zunahme von Dopamin produzierenden Neuronen


• es gab bessere motorische Bewegungen


• es gab weniger neurologische Defekte


• Die Tiere vertragen die Droge gut, es gab keine Hinweise auf eine Entzündung oder andere Nebenwirkungen


• Verbesserungen der PD-Symptome wurden innerhalb von zwei Wochen beobachtet und dauerten mindestens sechs Monate

Über die Parkinson-Krankheit

Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste neurodegenerative Erkrankung, gefolgt von der Parkinson-Krankheit (PD). PD betrifft weltweit zwischen vier und sechs Millionen Menschen. Die Krankheit wird durch einen verringerten Dopaminspiegel im Gehirn verursacht, was zu motorischen und Koordinationsproblemen führt, einschließlich Tremor, Starrheit und Bradykinesie (Langsamkeit der Bewegung). Später, wenn die Krankheit fortschreitet, gibt es auch kognitive und Verhaltensprobleme.
Gegenwärtige Behandlungen - die darauf abzielen, den Abfall des Dopaminspiegels zu verlangsamen und einige der Symptome zu lindern - funktionieren zunächst gut, werden aber mit fortschreitender Krankheit weniger wirksam.
Living Cell Technologies Limited glaubt, dass ihr experimentelles Medikament mehr als nur die Symptome behandeln wird; Es wird erwartet, dass es in der Lage ist, die Degeneration des Gehirns umzukehren.
Geschrieben von Christian Nordqvist