Postmenopausale Osteoporose Phase-3-Studie beginnt, sagen Amgen und UCB

Osteoporose betrifft mehr als 75 Millionen Menschen, wobei Frauen ein viermal höheres Risiko haben, an der Krankheit zu erkranken als Männer. Osteoporose ist eine chronische, progressive und systemische Erkrankung, bei der sich das Knochengewebe verschlechtert und an Masse und Kraft verliert, was die Knochen brüchiger macht und das Risiko von Knochenbrüchen erhöht. Aufgrund eines Östrogenmangels beschleunigt sich die Erkrankung während und nach der Menopause, da die Eierstockfunktion während der Menopause abnimmt, während das Frakturrisiko mit dem Alter progressiv zunimmt.
Ein klinisches Phase-III-Programm des Sclerostin-Antikörpers (CDP7851 / AMG 785) zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (PMO) wurde kürzlich von UCB und Amgen angekündigt.
CDP7851 / AMG 785 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an Sclerostin bindet und diesen hemmt. Sclerostin ist ein von Knochenzellen sekretiertes Protein, das die Knochenbildung hemmt. Durch Bindung und Blockierung von Sclerostin soll der Antikörper die Knochenmenge im Skelett erhöhen. Aufgrund der großen weltweiten Prävalenz der Erkrankung besteht ein ernstzunehmendes Bedürfnis, eine geeignete Therapie im Kampf gegen Osteoporose zu entwickeln, und Amgen und UCB arbeiten zusammen an der Entwicklung von CDP7851 / AMG 785 zur Behandlung von Knochenerkrankungen, einschließlich PMO und Frakturen Heilung.
Sean Harper, M. D., Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen erklärte:

"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit UCB im Rahmen des Phase-3-Programms CDP7851 / AMG 785. Trotz der verfügbaren Osteoporose-Therapien besteht weiterhin ein erheblicher Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen, die bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose neue Knochen bilden."

Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Chief Medical Officer von UCB und Executive Vice-President Global Projects and Development, ergänzt:

"Unser Sclerostin-Antikörper-Projekt mit Amgen ist eines der aufregendsten Pipeline-Programme im UCB-Portfolio. Die bisher gesammelten Daten zeigen das Potenzial für eine Änderung der Behandlungsparadigmen im PMO. Wir freuen uns über den Beginn des Phase-3-Programms Bis heute ermutigt und motiviert uns, eine neue Behandlungsoption für Millionen von Frauen mit postmenopausaler Osteoporose anzubieten. "

Die Phase-3-Studie wird als multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie über zwei Jahre mit mehr als 5.000 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose durchgeführt. Der primäre Endpunkt der Studie wurde ermittelt, um die Häufigkeit von neuen Wirbelfrakturen nach 12 Monaten zu bestimmen. Erste Ergebnisse der Phase-3-Studie können bis Ende 2015 erwartet werden.
Petra Rattue