Sonde, die auf Krebs am Rand während der Brust prüft Lumpectomy erhält FDA-Zustimmung

Eine Sonde, die es Chirurgen ermöglicht, Krebsgewebe während der "Lumpektomie" der Brust zu entfernen, um zu überprüfen, ob die Ränder des entnommenen Gewebes frei von Krebszellen sind, hat in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) eine Premarket Approval (PMA) erhalten.
Die Lumpektomie (Operation zur Entfernung eines Gewebekörpers) in Kombination mit einer Strahlentherapie ist bei der Behandlung von Brustkrebs ebenso wirksam wie eine Mastektomie: aber nur, wenn keine Krebszellen am Rand oder Rand des entfernten Gewebes vorhanden sind, auch als "sauber" bezeichnet Margen ".

In einer Erklärung, die am Mittwoch die Genehmigung durch PR Newswire ankündigte, sagt Dune Medical Devices, dass sein MarginProbe-System, das seit 2008 in Europa erhältlich ist, die Fähigkeit eines Chirurgen, Krebs an der Gewebsgrenze während der Lumpektomie zu finden, signifikant reduziert. pathologisch positive Ränder "nach initialer Lumpektomie.
Die Vorrichtung umfasst eine Einwegsonde und wurde entwickelt, um Gewebe innerhalb von 20 Minuten nach der Exzision zu analysieren. Es dauert nur wenige Minuten, um die "elektromagnetischen Signaturen" der Ränder des herausgeschnittenen Gewebes mit einer Bank gespeicherter Signaturen aus gesundem und kanzerösem Gewebe zu vergleichen und eine Beurteilung zu geben, ob das entfernte Gewebe kanzerös ist oder nicht.
Oft wird Mammakarzinom im Frühstadium entdeckt, was "den Prozess zur Erzielung negativer Ränder schwieriger machen kann", sagt Susan K. Boolbol, Leiterin der Brustchirurgie am Beth Israel Medical Center, die an der klinischen Hauptstudie arbeitete Studie, die die FDA überprüft.
Nach einer Lumpektomie schicken Chirurgen das entfernte Gewebe normalerweise zu einem Pathologie-Labor, um zu sehen, ob sich Krebszellen an den Rändern befinden. Es kann eine Woche oder länger dauern, bis die Ergebnisse zurückkommen. Dies kann eine ängstliche Zeit für Patienten sein, die darauf warten, herauszufinden, ob sie eine andere Operation benötigen.
Die Ergebnisse der Studie, an der 664 Patienten aus mehreren Zentren teilnahmen, zeigten, dass MarginProbe bei der Lumpektomie mehr als dreimal so effektiv war, um Krebs zu finden als herkömmliche Methoden.
Mit der Sonde können Chirurgen die Zahl der Patienten mit positiven Margen nach der ersten Operation signifikant reduzieren, sagt das Unternehmen.
Boolbol sagt vor der Sonde, ihre "Fähigkeit, den mikroskopischen Margenstatus im Operationssaal zu beurteilen, sei begrenzt gewesen".

"Nach ihrer Brustkrebsoperation kann es für Ärzte und Patienten ein emotionales Problem sein, wenn sie einem Patienten sagen, dass sie mehr Operationen benötigen. Dies kann zu großer Angst und Frustration führen", sagt sie.
Susan Scanlan, eine Überlebende des Brustkrebses und Vorsitzende des Nationalen Rates der Frauenorganisationen in den USA, stimmt zu:
"Als ich zum ersten Mal an Brustkrebs erkrankt war, beschloss ich, mich einer Lumpektomie zu unterziehen, aber wie viele andere wurde mir gesagt, dass ich am Rande des Eingriffs Krebs habe. Die psychische Notlage, zu einer wiederholten Operation zurückkehren zu müssen, untergrub mein Selbstvertrauen. "
"Ich glaube, MarginProbe bietet Frauen die zusätzliche Sicherheit, dass sie den nächsten Schritt im Kampf gegen die Krankheit gehen und Brustkrebs in ihren Rückspiegel setzen können", sagt Scanlan.
Geschrieben von Catharine Paddock

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