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Viel versprechendes neues TB-Medikament wird genehmigt, aber die Fragezeichen bleiben bestehen
Ein neues Medikament hat seine Zulassung von der Food and Drug Administration beschleunigt, nachdem es vielversprechend in der Behandlung von multiresistenten Tuberkulose gezeigt hat. Eine Community Health Group rät jedoch dazu, dass weitere Forschungen angesichts potenziell schwerwiegender negativer Auswirkungen vorsichtig vorgehen müssen.
Bedaquilin ist das erste neue Medikament, das von der Food and Drug Administration in den letzten 40 Jahren zur Behandlung von Tuberkulose (TB) zugelassen wurde.
Studien haben gezeigt, dass das Medikament besonders wirksam gegen multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) ist, die durchschnittliche Zeit bis zu einer negativen TB-Kultur um ein Drittel reduziert und den Gesamtanteil der negativen TB-Kultur Teilnehmer nach 6 Monaten von 58% auf erhöht 79%.
Diese Ergebnisse sind eine enorme Verbesserung gegenüber den derzeitigen Behandlungen für MDR-TB. Während Bedaquilin nach 12 Wochen im Durchschnitt als wirksam befunden wurde, zeigen aktuelle Behandlungen nach 18 bis 24 Monaten bessere Ergebnisse. Selbst dann variiert ihre Wirksamkeit dramatisch, mit einer Heilungsspanne von 11-79%.
Eine schnellere und effektivere Behandlungsmethode würde die Sache wesentlich verbessern, da sie die Gesundheitseinrichtungen entlasten, Ressourcen einsparen und die Patienten für lange Zeit nicht mehr strikt und zeitweise toxisch behandeln müssten von Zeit.
Die Gefahren von MDR-TB
MDR-TB ist eine besonders gefährliche Form der Tuberkulose. Die Mehrheit der TB-Fälle kann geheilt werden, wenn die richtigen Medikamente zur Verfügung stehen und korrekt verabreicht werden. Leider ist MDR-TB oft schwieriger zu diagnostizieren als andere Fälle von TB und ist anfällig für nur sehr spezifische Medikamente, die oft begrenzt oder nicht leicht verfügbar sind.
MDR-TB tritt auf, wenn ein Antibiotikum einen TB-Stamm nicht vollständig abtötet. Dieser TB-Stamm entwickelt eine Resistenz gegen diese Art von Antibiotikum und andere, was es in Zukunft viel schwerer macht, ihn zu töten.
Einige Fälle erfordern umfangreiche Chemotherapie-Behandlungen, die teuer sein können und schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten verursachen können.
Eine neue Droge, die speziell gegen MDR-Tb wirksam ist, wäre eine sehr nützliche Waffe, aber die Community Research Advisors Group (CRAG) argumentiert in einem Artikel, der für Die Lanzette Dieses Bedaquilin hat mehrere Sicherheitsbedenken, die angesprochen werden müssen.
"Potenziell schwerwiegende nachteilige Auswirkungen"
Die Autoren von CRAG, einem internationalen Community-basierten Beratungsgremium für das CDC-Konsortium für Tuberkulose-Studien, haben erklärt, dass diese Bedenken geklärt werden müssen, bevor das Medikament an Menschen getestet wird, die Drogen entwickelt haben. empfindliche TB.
Schätzungen zufolge starben 2012 weltweit 1,3 Millionen Menschen an Tuberkulose.
Menschen mit medikamentensensibler TB haben bereits eine wirksame medikamentöse Behandlungsoption und haben daher unterschiedliche Risiko-Nutzen-Aspekte, die im Vergleich zu Patienten mit MDR-TB berücksichtigt werden müssen.
Die Autoren heben eine spezielle Studie hervor, bei der signifikant mehr Teilnehmer, die Bedaquilin verwendet hatten, im Vergleich zu Teilnehmern, die ein Placebo eingenommen hatten, gestorben waren. Nebenwirkungen des Medikaments konnten als Todesursache nicht ausgeschlossen werden.
Die Autoren von CRAG empfehlen, dass das Medikament in Populationen getestet wird, die einen hohen Alkohol- und Drogenkonsum haben und Hepatitis B und C haben. Diese Gruppen werden von den Autoren als diejenigen identifiziert, die stark von einer verkürzten Behandlungszeit profitieren würden bei einem erhöhten Risiko von einigen der möglichen Nebenwirkungen von Bedaquilin.
CRAG bittet Janssen, den Entwickler von Bedaquiline, öffentlichen Forschungsgruppen Informationen über die Sicherheit des Medikaments zur Verfügung zu stellen.
Der Co-Vorsitzende der CRAG, Dorothy Namutamba, erkennt das Versprechen an, das die Droge zeigt, drängt aber darauf, dass Forscher keine kürzeren Behandlungszeiten auf Kosten der Patientensicherheit anstreben:
"Die Droge zeigt auch möglicherweise ernste nachteilige Effekte, die von Lebertoxizität, Störung des elektrischen Rhythmus des Herzens und sogar Tod reichen. Wie Versuche dieses neue Rauschgifts bei Patienten mit Droge-empfindlicher Tuberkulose betrachtet werden, müssen Forscher den möglichen Nutzen von sorgfältig ausgleichen die neue Droge, während Sie sicherstellen, immer die Sicherheit der Versuchsteilnehmer in den Vordergrund aller Überlegungen zu stellen. "
Die Autoren sagen, dass, wenn diese Fragen nicht beantwortet werden "[sie] nicht glauben, dass Forscher die Studie von Bedaquilin als eine mögliche Behandlung für Drogen-anfällige Tuberkulose aus einer Position des wahren Gleichgewichts nähern können."
Vor kurzem, Medizinische Nachrichten heute berichteten über Pläne der Weltgesundheitsorganisation zur Bekämpfung der Tuberkulose in 33 Ländern, einschließlich der USA. Weitere Informationen über Tuberkulose und MDR-TB finden Sie in unserem Knowledge Center-Artikel über die Erkrankung.
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