Roches FDA-zugelassener Zelboraf kämpft gegen Melanom-Genvariante

Melanom wurde als eine der härtesten Krebserkrankungen angesehen, mit wenigen Medikamentenoptionen ... bis jetzt. Die FDA hat das einzigartige Medikament von Roche für das Melanom, die tödlichste Form von Hautkrebs, zugelassen. Zelboraf (Vemurafenib) arbeitet mit einem mutanten Gen, das in etwa der Hälfte der Melanompatienten gefunden wird. Dies macht zwei Medikamente zugelassen, die die tödliche Krankheit, eine Form von Hautkrebs, direkt konfrontieren.
Zelboraf wird laut Roche innerhalb von zwei Wochen verfügbar sein.
Dr. Anna Pavlick, Direktorin des Melanomprogramms am New York Cancer Institute und einer der Wissenschaftler, die an der Erforschung des Medikaments beteiligt waren, erklärte:

"Zelboraf ist ein großer Schritt vorwärts im Kampf gegen das metastasierende Melanom und die Weiterentwicklung der Behandlung für die tödlichste Form von Hautkrebs."

Das Melanom ist die am schnellsten wachsende Form von Krebs in Bezug auf neue Diagnosen. Wissenschaftler führen die Beschleunigung auf eine längere Lebenserwartung in den USA und eine erhöhte Gerbung in Gebäuden durch die Jugend zurück. Über 68.000 Menschen in den USA wurden im letzten Jahr mit Melanom diagnostiziert und 8.700 starben laut der American Cancer Society.
Zelboraf wird eine zweite Option für Melanompatienten mit einer mutierten Form eines Proteins namens BRAF bieten, das bei normalem Arbeiten mit dem Zellwachstum hilft. Zelboraf verlangsamt das Tumorwachstum, indem es die mutierte Form des Proteins blockiert.
Roche schätzt, dass etwa die Hälfte aller Melanompatienten die BRAF-Mutation haben. Mutationen im BRAF-Gen können Krankheiten auf zwei Arten verursachen. Erstens können Mutationen vererbt werden und Geburtsfehler verursachen. Zweitens können Mutationen später im Leben auftreten und Krebs verursachen, als Onkogen.

Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer und Leiter des Global Product Development von Roche, kommentiert:

"Die Zulassung von Zelboraf durch die FDA stellt einen großen Fortschritt bei der Personalisierung der Behandlung von metastasierendem Melanom dar, einer verheerenden Krankheit, die bis zu diesem Jahr begrenzte zugelassene Behandlungsoptionen hatte. Wir werden dieses Medikament weiter untersuchen mit dem Ziel, die Ergebnisse für Menschen mit Melanomen weiter zu verbessern und andere Krebsarten, die von BRAF-Mutationen angetrieben werden. "

Vererbte Mutationen in diesem Gen verursachen das kardiofaciokutane Syndrom, eine Krankheit, die durch Herzfehler, mentale Retardierung und ein ausgeprägtes Gesichtserscheinungsbild gekennzeichnet ist. Erworbene Mutationen in diesem Gen wurden auch bei Krebs gefunden, einschließlich Non-Hodgkin-Lymphom, Kolorektalkrebs, malignes Melanom, papilläres Schilddrüsenkarzinom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und Adenokarzinom der Lunge.

Im März 2011 genehmigte die FDA ein Medikament von Bristol-Myers Squibb, Yervoy, das als erstes Medikament das Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs verlängerte.
Die FDA genehmigte das Medikament auf der Grundlage einer 675-Patienten-Studie, in der die Patienten entweder Zelboraf oder ein älteres Chemotherapeutikum erhielten. Unter den Menschen in der laufenden Studie, 77% auf Zelboraf sind lebendig im Vergleich zu 64% von denen, die die ältere Droge nehmen, sagte die FDA.
Trotz der höheren Überlebensrate passt sich das Melanom schnell an und die Patienten sahen, dass ihre Tumore im Durchschnitt nach sieben Monaten wieder wachsen.
Nebenwirkungen mit der Droge waren Hautausschläge, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Durchfall und Haarausfall. Etwa 26% der Patienten entwickelten eine weniger schwere Form von Hautkrebs.
Timothy Turnham, Direktor der Melanoma Research Foundation, freut sich über die Genehmigung:

"Die schnelle Reaktion der FDA auf diese Medikamentenzulassung ist wichtig, weil sie Melanompatienten eine neue Möglichkeit gibt, diese tödliche Krankheit zu bekämpfen."

Die Genehmigung kommt Monate vor dem vorher geschätzten Datum des 28. Oktober 2011.
Geschrieben von Sy Kraft