Kürzere, neuere Antibiotika-Therapie zeigt gleiche Wirksamkeit für Haut-Infektionen

Die einmal tägliche Behandlung mit einem neuen Antibiotikum namens Tedizolidphosphat für sechs Tage ist ebenso erfolgreich wie das Antibiotikum Linezolid zweimal täglich für 10 Tage bei Patienten mit akuter bakterieller Haut- und Hautstrukturinfektion.
Laut der neuen Studie, veröffentlicht in JAMA:

"Antimikrobielle Mittel, die für die Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (SSSIs) zur Verfügung stehen, sind im Allgemeinen wirksam, aber antimikrobielle Resistenz und Nebenwirkungen beschränken ihre Verwendung. Linezolid, ein Oxazolidinon [eine Klasse von Antibiotika], ist das einzige oral verabreichte Medikament, das für komplizierte SSSI zugelassen ist durch Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA). "

Akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSIs) können gefährlich sein und eine Operation und einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen. ABSSIs sind mit arzneimittelresistenten Krankheitserregern verbunden, und antimikrobielle Wirkstoffe haben im Allgemeinen schwerwiegende Nebenwirkungen, die ihre Verwendung einschränken.

Tedizolid Phosphat ist ein neues Antibiotikum, das für die Behandlung dieser Infektionen entwickelt wird.
Philippe Prokocimer, M.D., von Trius Therapeutics Inc., San Diego, und seine Mitforscher führten eine Studie durch, die zeigte, dass Tedizolidphosphat und Linezolid bei der Behandlung von ABSSSI gleich wirksam sind. Die Autoren verglichen die Sicherheit beider Medikamente.
Die randomisierte Phase-III-Studie fand von August 2010 bis September 2011 in 81 Zentren in Lateinamerika, Nordamerika und Europa statt. Die Studie bestand aus 667 Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter, 332 von ihnen wurden mit Tedizolidphosphat behandelt und 335 wurden mit Linezolid behandelt.
Die Teilnehmer, denen Tedizolidphosphat gegeben wurde, erhielten für sechs Tage einmal täglich 200 mg, während denjenigen, die Linezolid einnahmen, 10 Tage lang alle 12 Stunden 600 mg verabreicht wurden.
In der ersten Analyse der Wirksamkeit "intent-to-treat" (ITT) betrugen die Ansprechraten bei der 48- bis 72-stündigen Untersuchung 79,5 Prozent von 332 Patienten in der Tedizolid-Gruppe und 79,4 Prozent von 335 Patienten in der Linezolid-Gruppe.

Anhaltende klinische Ansprechraten nach der Behandlung waren in beiden Gruppen in der ITT-Analyse ähnlich. Ebenfalls ähnlich in beiden Gruppen war die von der Prüfärztin bewertete klinische Behandlungsantwort bei der Post-Therapie-Bewertung (PTE).
Die Autoren sagten: "Von besonderem Interesse sind die ähnlichen Therapieansprechraten in der Tedizolid-Phosphat-Gruppe (78,0 Prozent) und in der Linezolid-Gruppe (76,1 Prozent) in der Sensitivitätsanalyse, die auf dem von der National Institutes of Health empfohlenen Ergebnis basiert (? 20 Prozent Verringerung der Läsionsfläche). "
Die klinische Ansprechrate bei der PTE war hoch (85 Prozent) bei 178 Patienten mit MRSA und ähnlich bei den Linezolid- und Tedizolid-Phosphatgruppen.
Meist moderate Nebenwirkungen traten bei 40,8 Prozent der Patienten der Tedizolid-Gruppe und 43,3 Prozent der Patienten der Linezolid-Gruppe auf. Insgesamt, das Auftreten unerwünschter Ereignisse war gering.
Die Autoren schlossen:

"Ein kurzer Kurs von Tedizolid-Phosphat war statistisch nicht unterscheidbar zu einem 10-tägigen Verlauf von Linezolid sowohl für frühe als auch anhaltende klinische Reaktionen bei Patienten mit ABSSSI. Die Ergebnisse waren konsistent für primäre und Sensitivitätsanalysen, entweder unter Verwendung objektiver Kriterien oder Untersuchungen und Behandlung Die Rücklaufquoten waren für frühe und späte Zeitpunkte übereinstimmend. "

Begleitendes Editorial

In einem begleitenden Editorial geben Shira Doron, M. D., und Helen W. Boucher, M. D., vom Tufts Medical Center und der Tufts University School of Medicine, Boston, einige Vorschläge zu den Ergebnissen dieser Studie:

"In der Studie von Prokocimer et al. Erlebten nur 2,4 Prozent derjenigen, die auf die Behandlung bei der 48- bis 72-Stunden-Beurteilung in der Tedizolid-Gruppe und 2 Prozent der in der Linezolid-Gruppe ansprachen, nur zu einem späteren Zeitpunkt ein Behandlungsversagen 7,2 Prozent bzw. 8 Prozent der frühen Non-Responder auf die Behandlung reagierten erfolgreich auf die Behandlung zu einem späteren Zeitpunkt Diese bemerkenswerte Korrelation zwischen den frühen und späten Endpunkten deutet darauf hin, dass entweder für Nicht-Unterlegenheit Antibiotika-Studien geeignet ist, aber breite Schlussfolgerungen nicht aus dieser einzigen Studie gezogen werden, zukünftige Studien sind notwendig, um die Wahl der Endpunkte weiter aufzuklären. "

Geschrieben von Kelly Fitzgerald