Bundesstaat Arkansas und FDA unterzeichnen Advance Regulatory Science Agreement

Gestern haben der Staat Arkansas und das Nationale Zentrum für Toxikologische Forschung (NCTR) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA im Rahmen der Feierlichkeiten zum 40-jährigen Bestehen des NCTR eine Vereinbarung unterzeichnet, um ein virtuelles Exzellenzzentrum für regulatorische Wissenschaft einzurichten.
Das Memorandum of Understanding (MOU) zwischen der FDA und einem Staat, ein erstes, ein gemeinsames Zentrum zur Verbesserung der regulatorischen Wissenschaft zu etablieren, legt die Kernstruktur für gemeinsame Forschung, Ausbildung, Zusammenarbeit und Reichweite zur Unterstützung der Mission der FDA zu schützen und Förderung der öffentlichen Gesundheit.
Das Memorandum wird auch einen Ausschuss wählen, der Regierungsvertreter und akademische Institutionen als Partner der FDA einschließt, die von NCTR und dem Staat Arkansas gemeinsam geleitet wird.
Das Memorandum wurde von der FDA-Kommissarin Margaret A. Hamburg, M. D., Arkansas Gouverneur Mike Beebe und NCTR Direktor William Slikker, Ph.D. während der Feierlichkeiten zum 40. Jahrestag des NCTR in den Jefferson Laboratories des Centers in Jefferson, Ark.
Hamburg sagte:

"Diese Absichtserklärung ist ein wichtiger Teil der Modernisierung der FDA durch die Nutzung von intellektuellen, menschlichen und finanziellen Ressourcen zum besseren Schutz und zur Förderung der öffentlichen Gesundheit. Wir applaudieren Gouverneur Beebe und dem Bundesstaat Arkansas für die Partnerschaft mit uns."

NCTR, mit Sitz in Jefferson, Ark., Bietet globale Führungsqualitäten und innovative wissenschaftliche Lösungen zur Unterstützung des Gesundheitswesens der FDA. Das FDA-Zentrum bietet multidisziplinäres Training und pflegt nationale und internationale Kooperationen mit Wissenschaftlern aus Politik, Wissenschaft und Industrie weltweit. Es führt Peer-Review-Forschung durch und entwickelt neuartige wissenschaftliche Instrumente, um die Behörde bei Entscheidungsprozessen zu unterstützen.

Zusammen mit Forschern aus Regierung, Industrie und Wissenschaft entwickelt, verfeinert und verwendet das NCTR aktuelle und neue Technologien zur Verbesserung der Sicherheitsbewertung FDA-regulierter Produkte.
Die begutachteten interdisziplinären toxikologischen Untersuchungen ermöglichen es Forschern, die biologischen Auswirkungen potenziell toxischer Chemikalien zu identifizieren, komplexe Mechanismen zu definieren, die die Toxizität steuern, und Wege zu entwickeln, um die Exposition von Menschen, die Anfälligkeit und das Risiko für Toxine und Krankheitserreger in FDA-regulierten Produkten zu verbessern.

Gouverneur Beebe erklärte:

"Diese Unterzeichnung sichert NCTR als eine der besten Forschungseinrichtungen in Arkansas. Das Zentrum hat seit Jahrzehnten wissenschaftliche Führer aus der ganzen Welt nach Arkansas gebracht, und wir sind begeistert von seiner fortgesetzten Mission, die Gesundheit aller Amerikaner zu schützen."

Die Absichtserklärung wird Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden aus der ganzen Welt den Zugang zu zusätzlichen Schulungen und Ressourcen durch das neu eingerichtete Kompetenzzentrum für regulatorische Wissenschaft ermöglichen. NCTR-Direktor William Slikker, Ph.D. sagte:

"Seit 40 Jahren spielen engagierte Wissenschaftler des NCTR eine zentrale Rolle bei der Unterstützung unserer Agentur", fuhr "fort." Die wissenschaftlichen Innovationen und neuartigen Forschungsansätze haben die Arbeit der FDA bei der Vorhersage potentieller Toxizität von FDA-regulierten Produkten unterstützt. Diese Absichtserklärung ermöglicht es uns, die laufenden Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Bundesstaat Arkansas zu unterstützen, die uns wirklich helfen werden, die regulatorische Wissenschaft weiter voranzutreiben. "

Geschrieben von Petra Rattue