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Stammzellenbehandlung für Blindheit zeigt Versprechen in Studien

Die ersten veröffentlichten Ergebnisse von Versuchen mit Zellen aus menschlichen embryonalen Stammzellen scheinen zu zeigen, dass sie eine erste Sicherheitsschwelle überschritten haben. Im Die Lanzette In dieser Woche berichten Forscher, dass zwei fast blinde Patienten, eine mit Stargardt-Makuladystrophie und die andere mit trockener altersbedingter Makuladegeneration (die führende Ursache für Blindheit in entwickelten Ländern), messbare Verbesserungen der Sehkraft zeigten, die länger als vier Monate anhielten Empfangen von Injektionen von retinalen Pigmentepithelzellen, die von menschlichen embryonalen Stammzellen stammen.
Die Zellen des retinalen Pigmentepithels (RPE) wurden von der amerikanischen Stammzellenfirma Advanced Cell Technology (ACT) entwickelt, und die Versuche wurden am Jules Stein Eye Institute an der Universität von Kalifornien, Los Angeles, durchgeführt. Der Bericht erschien online in Die Lanzette am Montag, 23. Januar.
Beide Studien sind als prospektive "Open-Label" -Studien konzipiert, um die Sicherheit und Verträglichkeit der subretinalen Transplantation von RPE-Zellen aus Stammzellen humaner Embryonen zu testen.
Neben diesen beiden Studien, die in den USA stattfinden, beginnt gerade eine weitere Studie für SMD in Großbritannien, und der erste Patient wurde letzten Freitag im Moorfields Eye Hospital in London behandelt.
Die Forscher schreiben ein Die Lanzette:
"Es ist 13 Jahre her, dass menschliche embryonale Stammzellen (HESCs) entdeckt wurden. Unser Bericht liefert die erste Beschreibung von humanen transplantierten hESC-Zellen."
Der augenscheinliche Erfolg der Studien, die bestenfalls zeigten, dass sich die Sehkraft leicht verbesserte, und im schlimmsten Fall, dass sie sich nicht verschlechterte und keine negativen Sicherheitsrisiken auftraten, könnte für den Bereich der Stammzellenforschung, der sich in die Flaute in letzter Zeit.
Und in diesem speziellen Fall bieten sie Millionen von Menschen mit AMD Hoffnung, deren Zahl jedes Jahr zunimmt. Allein in den USA wird die Zahl der Menschen mit AMD laut den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) bis 2020 auf 2,95 Millionen steigen.
Makuladegeneration, oft als altersbedingte Makuladegeneration (AMD) bezeichnet, ist eine mit dem Altern einhergehende Augenerkrankung, bei der die Sehkraft des Menschen weniger scharf wird und allmählich das zentrale Sehvermögen verliert, was für alltägliche Aufgaben wie Lesen und Fahren unerlässlich ist.
AMD befällt die Makula, der mittlere Teil die Netzhaut, so dass das Auge feine Details sehen kann. Es gibt zwei Formen von AMD, nass und trocken. Und obwohl Trockenheit bei weitem die häufigste Form von AMD ist, sind Medikamente leider nur für feuchte AMD erhältlich.
Dr. Robert Lanza ist der wissenschaftliche Leiter von ACT und der leitende Autor des Artikels. Er sagte der Presse, die "Sicherheits- und Engraftment-Daten scheinen sehr ermutigend" zu sein, und das trotz der progressiven Natur von Stargardts Makuladystrophie (SMD) und AMD:
"... die Vision beider Patienten scheint sich nach der Transplantation der Zellen verbessert zu haben, selbst bei der niedrigsten Dosierung."
Er wies darauf hin, dass dies besonders wichtig sei, weil sie Patienten früher im Verlauf der Krankheit behandeln möchten, bevor zu viel Schaden angerichtet wird und signifikantere Ergebnisse erwartet werden können.
Die Studien haben zwei Hauptaspekte: der eine ist der Sicherheitsaspekt und der andere ist, wie stark die Behandlung die Sicht der Patienten verbessert.
Auf der Sicherheitsseite besteht das Hauptanliegen bei der Verwendung von Zellen aus Stammzellen darin, sicherzustellen, dass sie nicht unorganisiert weiterwachsen und sich wie Krebszellen in Tumoren verhalten ("Hyperproliferation" und "Tumorigenität"), dass das neue Gewebe wächst an der richtigen Stelle (ohne "ektopische Gewebebildung"), und dass das Immunsystem des Patienten es nicht ablehnt.
Die Forscher finden heraus, dass vier Monate nach der Behandlung keine Beweise dafür vorliegen:
"Wir haben in den ersten 4 Monaten bei beiden Patienten keine Zeichen von Hyperproliferation, abnormem Wachstum oder immunvermittelter Transplantatabstoßung festgestellt."
Auf der Sichtverbesserungsseite sind die Ergebnisse weniger schlüssig, da kein Konsens darüber besteht, wie die Verbesserung der Sehkraft gemessen werden kann.
Die Autoren bestätigen dies in ihrem Bericht:
"Obwohl es wenig Übereinstimmung zwischen Forschern über visuelle Endpunkte bei Patienten mit Sehschwäche gibt, ist es ermutigend, dass während des Beobachtungszeitraums keiner der Patienten seine Sehkraft verloren hat."
Sie beschreiben die Verbesserungen, die sie wie folgt gemessen haben:
"Die bestkorrigierte Sehschärfe verbesserte sich von den Handbewegungen auf 20/800 (und verbesserte sich von 0 auf 5 Buchstaben auf der ETDRS-Sehschärfetafel) im Studienauge des Patienten mit Stargardt-Makula-Dystrophie und auch auf die Sehkraft schien sich bei Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration zu verbessern (von 21 ETDRS-Briefen auf 28). "
Sie schlagen vor, dass ihre Ergebnisse bedeuten, dass, da die aus menschlichen Embryo - Stammzellen stammenden RPE - Zellen nach 4 Monaten keine Anzeichen von Hyperproliferation, Tumorigenität, ektopischer Gewebebildung oder scheinbarer Abstoßung zeigten ", das zukünftige therapeutische Ziel darin besteht, Patienten früher zu behandeln die Krankheitsprozesse, möglicherweise die Wahrscheinlichkeit von Photorezeptor und zentrale visuelle Rettung erhöhen ".
Der Hauptforscher der Studie und Hauptautor des Berichts ist Dr. Steven Schwartz, Ahmanson Professor für Augenheilkunde an der David Geffen School of Medicine an der UCLA und Leiter der Retina-Abteilung am Jules Stein Eye Institute der Universität. Er sagte:
"Es ist eine Ehre, den translationalen Forschungsprozess einzuleiten, wenn wir damit beginnen, die Stammzellbiologie aus dem Labor in den Operationssaal zu bringen."
Er sagte, dass die positiven ersten Ergebnisse dieser vorläufigen Sicherheitsstudien und der Hinweis, dass es Vorteile für die Patienten in Bezug auf die Verbesserung der Sehkraft geben könnte, "dies zu einer aufregenden Zeit für die Augenheilkunde und die regenerative Medizin machen".
Beide Studien sollen Ergebnisse nach 12 Monaten, dem primären Endpunkt, vorlegen. In jeder Studie werden 12 Patienten registriert: das sind 12 mit SMD und 12 mit trockener AMD. Es wird drei Dosen RPE geben. Sowohl die SMD- als auch die trockene AMD-Patienten erhielten im vorliegenden Bericht die kleinste Dosis (50.000 Zellen) vollständig differenzierter RPE-Zellen, die aus hES-Zellen stammen.
Lanza dankte den freiwilligen Patienten, sowohl in den USA als auch in Großbritannien:
"Wir möchten den Patienten für ihre Bereitschaft danken, an diesen Sicherheitsstudien teilzunehmen. Sie hat der wissenschaftlichen Gemeinschaft wichtige Daten und Erfahrungen geliefert, die dazu beitragen werden, die Anstrengungen im Bereich der regenerativen Medizin voranzutreiben."
Weitere Informationen zu AMD finden Sie in diesem Datenblatt des National Eye Institute in den USA.
Geschrieben von Catharine Paddock

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