Stendra (Avanafil) für erektile Dysfunktion von der FDA genehmigt

Stendra (Avanafil), ein Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, wurde von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen. Erektile Dysfunktion bezieht sich auf die Unfähigkeit eines Mannes, eine Erektion des Penis zu erreichen oder eine zu erhalten. Erektile Dysfunktion ist auch als männliche Impotenz bekannt.
Es wird geschätzt, dass in den USA etwa 30 Millionen Männer an erektiler Dysfunktion leiden.
Stendra ist ein Medikament, das bei Bedarf 30 Minuten vor Beginn der sexuellen Aktivität eingenommen wird. Ärzten wird empfohlen, die niedrigste Dosis zu verschreiben, zu der die Patienten Leistungen erhalten.
Victoria Kusiak, M.D., stellvertretende Direktorin des Amtes für Drogenbewertung III im FDA-Zentrum für Drogenbewertung und -forschung sagte:

"Diese Zulassung erweitert die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für Männer mit erektiler Dysfunktion und ermöglicht Patienten, in Absprache mit ihrem Arzt die am besten geeignete Behandlung für ihre Bedürfnisse auszuwählen."

Stendra ist ein PDE5 (Phosphodiesterase Typ 5) Inhibitor und erhöht die Durchblutung des Penis. Patienten, die Nitrate einnehmen, sollten dieses Medikament nicht erhalten, betont die FDA. Nitrate werden oft zur Behandlung von Angina eingesetzt - die Kombination von Stendra mit Nitraten kann zu einem plötzlichen und starken Blutdruckabfall führen.
In sehr seltenen Fällen können bei Patienten, die PDE5-Hemmer einnehmen, Veränderungen der Sehfähigkeit auftreten. In seltenen Fällen können Patienten einen plötzlichen Verlust des Sehvermögens auf einem Auge (und manchmal beides) melden. Einige Patienten berichten von Hörverlust oder verminderter Hörfähigkeit. Wenn Sie einen plötzlichen Hör- oder Sehverlust feststellen, sollten Sie die Einnahme von PDE5-Hemmern abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden von einigen Patienten während der Studien am Menschen berichtet: verstopfte Nase, Erkältungssymptome, Rückenschmerzen, Gesichtsrötung und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können Patienten Priapismus erleben - eine stundenlange Erektion; In solchen Fällen sollte unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.

Die FDA überprüfte drei doppelblinde, placebokontrollierte Humanstudien mit 1.267 Patienten, die randomisiert entweder Stendra für bis zu 12 Wochen (50, 100 oder 200 mg Dosen) oder ein Placebo bis zu 12 Wochen lang erhielten benötigt, 30 Minuten vor dem Sex.
Die Patienten füllten zu Beginn der Studie und dann alle vier Wochen Fragebögen aus. In den Fragebögen wurde nach erektiler Funktion, vaginaler Penetration und erfolgreichem Geschlechtsverkehr gefragt. In allen drei Studien erzielte eine deutlich höhere Anzahl von Patienten in allen drei Punkten eine gute Bewertung im Vergleich zu Placebo.
Stendra wird von Vivus Inc., Mountain View, Kalifornien, USA vermarktet.
Geschrieben von Christian Nordqvist