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Truvada reduzierte das Risiko einer HIV-Infektion in der Studie um 86%
Auf der Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen in Seattle, WA, stellten Forscher aus Großbritannien Ergebnisse einer Studie vor, die nahelegt, dass die tägliche Einnahme einer antiretroviralen Droge Männer, die Sex mit Männern haben, vor einer HIV-Infektion schützt.
Die Studienteilnehmer, die PrEP erhielten, hatten laut den Autoren der Studie ein um 86% geringeres Risiko einer HIV-Infektion.
Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) reduzierte das Infektionsrisiko für diese Gruppe während der PROUD-Studie um 86% (Präexpositionsoption zur Reduzierung von HIV im Vereinigten Königreich: sofort oder aufgeschoben). Die Auswirkungen waren so ausgeprägt, dass eine Gruppe von Teilnehmern, denen der Zugang zu PrEP aufgeschoben worden war, die Behandlung vorzeitig angeboten wurde.
"Diese Ergebnisse sind äußerst aufregend und zeigen, dass PrEP in der realen Welt eine HIV-Infektion wirksam verhindert", sagt die Leiterin der Studie, Prof. Sheena McCormack. "Bedenken, dass PrEP in der realen Welt nicht so gut funktionieren würde, waren unbegründet. Diese Ergebnisse zeigen, dass ein Bedarf an PrEP besteht und hoffen, die Epidemie unter Männern, die Sex mit Männern in diesem Land haben, umzukehren."
Für die Studie verwendeten die Forscher das antiretrovirale Medikament Truvada, ein Medikament, von dem zuvor gezeigt wurde, dass es die Häufigkeit von HIV-Infektionen in placebokontrollierten Studien reduziert. In dieser neuen Studie wollten die Forscher herausfinden, ob das Medikament in einer realen Situation ähnlich wirksam wäre.
Fragen wie die Frage, ob PrEP das sexuelle Risikoverhalten beeinflussen würde und wie kostengünstig die Behandlung wäre, würde ebenfalls in der Studie behandelt.
Im Jahr 2012 wurden insgesamt 545 Teilnehmer aus 13 Kliniken für Sexualgesundheit in England rekrutiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt - 276 Teilnehmer erhielten sofort PrEP und die anderen 269 erhielten PrEP nach 12 Monaten.
Im ersten Jahr der Studie traten insgesamt 22 HIV-Infektionen bei den Teilnehmern auf. Von diesen waren 3 in der Gruppe, die PrEP erhielten, und 19 waren in der Gruppe, deren Zugang zu PrEP aufgeschoben wurde. Die Forscher berechnen, dass dies der PrEP-Gruppe eine HIV-Inzidenz von 1,3 pro 100 Personenjahre gab, verglichen mit 8,9 pro 100 Personenjahre in der aufgeschobenen Gruppe.
Im Oktober 2014 wurde den Teilnehmern, die noch nicht mit PrEP begonnen hatten, die Medikation früher als geplant angeboten, nach einer Empfehlung des unabhängigen Datenkontrollkomitees basierend auf einer Zwischenanalyse der bis dahin gesammelten Daten.
PrEP "könnte einen großen Einfluss auf die Prävention von HIV-Infektionen haben"
Verhaltensdaten wurden auch während der Studie gesammelt. Auf der Konferenz schlugen die Forscher vor, dass das Sexualrisikoverhalten von PrEP unbeeinflusst sei. Der berichtete Kondomgebrauch erschien sowohl vor als auch während der Studie ähnlich, und es wurden keine signifikanten Unterschiede in den Raten der STI-Infektion zwischen den Gruppen beobachtet.
Dr. Des Walsh, Leiter der Abteilung für Infektionen und Immunität beim Medical Research Council (MRC) im Vereinigten Königreich, sagt, dass HIV nach wie vor ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt und dass neue Ansätze erforderlich sind, um die von ihm als "Epidemie" bezeichnete Krankheit anzugehen.
"Die PROUD-Studie befasst sich mit diesem sehr wichtigen Thema und zeigt viel versprechende Ergebnisse, dass eine relativ einfache Intervention auf der Grundlage der bestehenden Therapie - PrEP - einen großen Einfluss auf die Prävention von HIV-Infektionen haben könnte", sagt er.
Die Ergebnisse der Studie sollen nun einer Fachzeitschrift vorgelegt werden. Darüber hinaus werden Kosten-Effektivitäts-Analysen durchgeführt, um zu sehen, ob antiretrovirale Mittel für PrEP zur Verwendung durch den British National Health Service in Auftrag gegeben werden sollten.
Dr. Richard Gilson, Principal Investigator für die PROUD-Studie, arbeitet in einer Klinik für sexuelle Gesundheit im Londoner Zentrum von London. Er glaubt, dass es viele Männer mit hohem Risiko gibt, die Sex mit Männern haben, die bereit wären, PrEP-Tabletten regelmäßig einzunehmen, um ihr Infektionsrisiko zu verringern:
"Dies ist nicht für jeden geeignet und wird möglicherweise nicht für unbegrenzte Zeit benötigt, aber zumindest für einige Personen sollte es eine Zeit lang als wichtige zusätzliche Maßnahme angesehen werden, die dazu beiträgt, die anhaltend hohe Rate an Neuinfektionen, die wir immer noch haben, zu verringern Sehen."
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