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Vaginalring reduziert das Risiko von HIV um bis zu 61%
Ein Vaginalring kann sicher einen gewissen Schutz vor einer HIV - Infektion bieten, indem er kontinuierlich ein experimentelles antiretrovirales Medikament freisetzt New England Journal of Medicine.
Der Silikon-Vaginalring setzt kontinuierlich das antiretrovirale Medikament Dapivirin frei.
Bildnachweis: Internationale Partnerschaft für Mikrobizide
In den USA schätzen die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC), dass 1.218.400 Menschen im Alter von 13 Jahren und älter mit einer HIV-Infektion leben. Schätzungsweise 12,8% sind sich ihres Zustands nicht bewusst.
Im Jahr 2014 waren 25,8 Millionen Menschen in Afrika südlich der Sahara mit HIV infiziert, von denen die Hälfte Frauen waren.
Ein Viertel der neuen Fälle in der Region kommt unter jugendlichen Mädchen und jungen Frauen vor.
Aus diesem Grund wird es als wesentlich erachtet, wirksame Instrumente zu finden, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
Die ASPIRE-HIV-Schutz-Studie, auch als MTN-020 bekannt, wurde eingerichtet, um die Wirkung von Vaginalringen zu untersuchen, die Medikamente freisetzen.
Dies war eine große klinische Studie mit 15 Standorten in vier afrikanischen Ländern südlich der Sahara: Malawi, Südafrika, Uganda und Simbabwe.
ASPIRE untersuchte, ob ein Silikon-Vaginalring, der kontinuierlich das Medikament Dapivirin freisetzt, vor einer HIV-Infektion schützen könnte. Der Ring wurde alle 4 Wochen ersetzt.
Ab 2012 wurden 2.629 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren in die Studie aufgenommen, die kein HIV hatten, aber ein hohes Risiko für eine HIV-Infektion aufwiesen. Die Datenerhebung wurde bis September 2015 fortgesetzt.
Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt einen Ring, der 25 mg Dapivirin enthielt, und eine Kontrollgruppe erhielt einen Placeboring.
Die konsequente Verwendung bietet einen sicheren und effektiven Schutz
Die Teilnehmer und ihre Partner erhielten bei jedem Studienbesuch auch ein Paket mit HIV-Präventionsangeboten, darunter HIV-Risikoreduktionsberatung, HIV-Tests, Behandlung sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und kostenlose Kondome.
Das Risiko einer HIV-Infektion war bei Frauen, die den Ring benutzten, um 27% niedriger und bei Frauen im Alter von 25 Jahren und mehr um 61% niedriger. Frauen in der Gruppe der über 25-Jährigen benutzten den Ring am konsequentesten.
Nach der Diskontierung der Daten für zwei Standorte, an denen die Studienteilnahme sehr niedrig war, betrug die HIV-Reduktion insgesamt 37%.
Der Dapivirinring lieferte keinen statistisch signifikanten Schutz bei Personen unter 25 Jahren. Die geringere Menge an Dapivirin in ihren Blutproben deutet darauf hin, dass sie den Ring nicht konsistent verwendet haben.
Weitere Analysen zeigten, dass der Ring das Risiko bei Frauen über 21 Jahre um 56% reduzierte, bei den 18-21-Jährigen jedoch gar nicht.
Mehr Forschung könnte zeigen, ob dieser Mangel an Schutz auf Verhalten, Biologie oder eine Kombination zurückzuführen ist.
Die Behandlung erhöhte weder die Häufigkeit unerwünschter medizinischer Ereignisse noch beeinflusste sie die Häufigkeit der antiretroviralen Resistenz bei HIV-infizierten Frauen.
Dr. Anthony S. Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID), Teil des National Institutes of Health (NIH) und der Hauptförderer der Studie, sagt:
"Frauen benötigen eine diskrete, lang wirksame Form der HIV-Prävention, die sie kontrollieren und anwenden möchten. Diese Studie ergab, dass ein Vaginalring, der eine antiretrovirale Retardarzneimittel enthält, bei Frauen in Subsahara-Afrika einen partiellen Schutz vor HIV bietet ist notwendig, um die altersbedingten Unterschiede im beobachteten Schutzniveau zu verstehen. "
Eine weitere wichtige Studie, die Ring-Studie, fand auch eine Gesamteffektivität von 31% für die gleiche Behandlung, mit einem leicht reduzierten Risiko einer HIV-Infektion bei Frauen im Alter von über 21 Jahren.
Externe Experten werden helfen, die nächsten Schritte für die Erforschung des Dapivirinrings zu bestimmen, der von der Internationalen Partnerschaft für Mikrobizide (IPM) entwickelt wurde.
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