Viszeraler Leishmaniasis-Impfstoffversuch beginnt

Das Institut für Infektionskrankheiten (IDRI) hat die erste Studie eines neuen Impfstoffs gegen viszerale Leishmaniose (VL) gestartet. Der Versuch wird im Bundesstaat Washington durchgeführt, und eine Phase-1-Studie ist in Indien geplant, wo VL vorherrscht.
Die IDRI ist eine in Seattle ansässige Non-Profit-Organisation, die Produkte zur Prävention, Erkennung und Behandlung von Armutskrankheiten entwickelt.
Viszerale Leishmaniose ist eine schwere Form der Leishmaniose - eine Krankheit, die durch Protozoenparasiten verursacht wird und durch den Stich bestimmter Arten von Sandfliege übertragen wird. In VL wandern Parasiten zu den lebenswichtigen Organen und Knochenmark und zerstören weiße und rote Blutzellen. VL wurde die parasitäre Version von HIV / Aids genannt, da es das Immunsystem angreift.
Steve Reed, IDRI-Gründer und Chief Scientific Officer, der die über zwanzigjährige präklinische Impfstoffarbeit leitete, erklärte:

"Viszerale Leishmaniose ist ein anhaltendes und tödliches globales Gesundheitsproblem. Unsere Partnerschaft mit Indien wird die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffes beschleunigen und die Kontrolle der Krankheit beschleunigen."

VL ist am häufigsten in Indien, Bangladesch, Nepal, Brasilien und Sudan. Darüber hinaus verursacht VL ungefähr 500.000 Fälle und tötet 50.000 Menschen jedes Jahr. Die häufigste Form der Krankheit ist kutane Leishmaniose, die Hautläsionen verursacht und das infizierte Individuum oft dauerhaft entstellt. 12 Millionen Menschen aus 88 Ländern sind von Leishmaniose betroffen.
Obwohl die Krankheit behandelbar ist, sind derzeitige Behandlungen schwierig zu verabreichen, zu teuer oder toxisch für eine extensive Verwendung in Entwicklungsländern. Darüber hinaus ist die Resistenz gegenüber der Behandlung ein zunehmendes Problem, insbesondere in Indien. 90% der Menschen mit VL sterben, wenn die Infektion unbehandelt bleibt und der Tod innerhalb von 2 Jahren eintreten kann, deutlich schneller als AIDS.
Den Forschern zufolge wächst die geografische Reichweite der Leishmaniose infolge von Massenmigration, rapider Verstädterung und Erderwärmung, wobei Fälle in Gebieten gemeldet wurden, die zuvor nicht betroffen waren.
Daher glauben Forscher, dass ein Impfstoff zur Kontrolle und Beseitigung der Krankheit unerlässlich ist.
Franco Piazza, medizinischer Direktor bei IDRI und Leiter der klinischen Entwicklung des Impfstoffs, sagte:

"Mit dieser klinischen Studie hoffen wir, eine neue Ära im Kampf gegen die viszerale Leishmaniose einzuleiten. Zum ersten Mal wird ein fortschrittlicher Impfstoff zur Vorbeugung dieser verheerenden Krankheit bei Menschen getestet."

Der IDRI-Impfstoff, bekannt als LEISH-F3 + GLA-SE, ist ein hoch gereinigter, rekombinanter Impfstoff. Es beinhaltet 2 fusionierte Leishmaniaparasit-Proteine ??und ein starkes Adjuvans, um eine Immunantwort gegen den Parasiten zu aktivieren.
36 erwachsene Freiwillige werden an der klinischen Phase-1-Studie in Washington teilnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Versionen des Impfstoffs zugewiesen. Jeder der drei Impfstoffe wird in der Menge des eingeschlossenen Hilfsstoffs variieren. Die Forscher werden jede Version der Sicherheit und Immunogenität der Impfstoffe bewerten.
Die IDRI überträgt ihre Impfstofftechnologie auf Gennova Biopharmaceuticals, und eine zweite Phase-1-Studie wird in Indien durchgeführt. Gennova hat vor kurzem in Pune, Indien, wo sich das Unternehmen befindet, ein Impfstoff-Formulierungszentrum eröffnet, das Impfstoffe gegen vernachlässigte Krankheiten erzeugen wird.
In Indien ist VL als Kala-Azar bekannt, ein Hindi-Wort, das schwarzes Fieber bedeutet und nach dem Fieber benannt ist, das die betroffenen Menschen verwüstet, deren Haut dunkelgrau wird.
Dr. Sanjay Singh, CEO von Gennova, sagte:

"Kala-Azar ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem in Nordindien und den Nachbarländern. Die Einführung eines Impfstoffs nach Indien wird nicht nur Todesfälle und Krankheiten beenden, sondern auch vielen unserer ärmsten Bürger helfen, ein produktiveres Leben zu führen und die Armut zu überwinden."

Der indische Impfstoffhersteller wird den LEISH-F3 + GLA-SE Impfstoff später im Jahr 2012 produzieren. Der Impfstoff wird dann an gesunden Erwachsenen in Indien in Zusammenarbeit mit der Benares Hindu Universität in Varanasi, Indien, getestet.

Dr. Shyam Sundar, Professor für Medizin am Institut für medizinische Wissenschaften der Universität, sagte:

"Wir freuen uns sehr, mit IDRI an diesem Impfstoff zu arbeiten, der für die vielen Menschen, die in Indien an dieser Krankheit leiden, sowie für die Millionen von Menschen, die auf der ganzen Welt infiziert sind, von entscheidender Bedeutung ist."

Die Forscher werden nachfolgende Versuche am Menschen durchführen, die mehr Teilnehmer mit hohem Risiko involvieren werden, da sie häufig von Sandfliegen gebissen werden. Größere Versuche, die unter realen Bedingungen durchgeführt werden, sind die einzige Möglichkeit, die volle Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestimmen.
Dr. N. K. Ganguly, ein hoch angesehener Biotechnologe und Berater in Indien und ehemaliger Generaldirektor des indischen Rats für medizinische Forschung (ICMR), New Delhi, sagte:

"Impfstoffe können tun, was Medikamente nicht können - verhindern, dass die Krankheit überhaupt auftritt. Nur mit einem wirksamen Impfstoff können wir Leishmaniasis in Südasien kontrollieren."

Die Bill & Melinda Gates Foundation finanziert die klinischen Phase-1-Studien. Die Stiftung hat kürzlich eine weltweite Partnerschaft mit der WHO und 13 Pharmaunternehmen zur Bekämpfung oder Eliminierung von 10 vernachlässigten Tropenkrankheiten, einschließlich Leishmaniose, bekannt gegeben.
Geschrieben von Grace Rattue