Wir werden alle Testdaten teilen, sagt GSK

Nachdem GSK in den USA eine Geldstrafe von 3 Milliarden US-Dollar wegen Geheimhaltung von Sicherheitsproblemen verhängte, sagt GSK (GlaxoSmithKline PLC), dass es seine Daten für klinische Studien in einer neuen Massnahme für mehr Offenheit, Transparenz und Zusammenarbeit zur Verfügung stellen wird. .
Im Juli 2012 bekannte sich GSK schuldig, zwei Medikamente - die Antidepressiva Paxil und Wellbutrin - für nicht genehmigte Anwendungen zu vertreiben und Sicherheitsdaten bezüglich des Diabetesarzneimittels Avandia von der FDA (Food and Drug Administration) vorzuenthalten.
Die 3-Milliarden-Dollar-Regelung sollte sowohl strafrechtliche Bußgelder als auch zivilrechtliche Vergleiche mit staatlichen und föderalen Regierungen umfassen. Der Fall umfasste 10 Medikamente, einschließlich Advair, Avandia, Wellbutrin und Paxil

Das Unternehmen wurde auch der Bestechung von Ärzten für schuldig befunden.
Der GSK-Vorsitzende, Sir Andrew Witty, sprach gestern auf einem Treffen des Wellcome Trust in London. Er sagte, dass das Unternehmen neue Schritte ankündigen werde, um auf seinem "Open Innovation" -Ansatz für Forschung und Entwicklung aufzubauen.
Sir Andrew sagte:

"Als wahrhaft globales Gesundheitsunternehmen glaube ich, dass wir in der Verantwortung stehen, bei GSK alles zu tun, um unsere Ressourcen, unser Wissen und unsere Expertise bei der Bewältigung schwerwiegender globaler Gesundheitsherausforderungen zu nutzen. Die Komplexität der Wissenschaft und das Ausmaß der Herausforderung Dies bedeutet, dass wir diese Probleme nicht allein lösen können, sondern einen anderen Ansatz verfolgen müssen, der auf Partnerschaft, Zusammenarbeit und Offenheit ausgerichtet ist.
Indem wir mit unseren klinischen Studiendaten offener sind, hoffen wir auch, das wissenschaftliche Verständnis weiter zu verbessern. Ich freue mich über die Fortschritte, die wir bisher bei der Weiterentwicklung unseres Geschäftsmodells erzielt haben, aber wir sind uns bewusst, dass wir noch mehr tun können, und die heute vorgestellten neuen Initiativen werden es uns ermöglichen, auf dieser Arbeit aufzubauen. "

Sir Mark Walport, Direktor des Wellcome Trust, sagte: "In ihrem Engagement für mehr Offenheit und Zusammenarbeit setzt GSK ein Beispiel dafür, wie sich die Pharmaindustrie anpassen muss, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Echte Durchbrüche kommen nicht von ungefähr, sondern Die Wissenschaftler von GSK sind mutig und innovativ, ein sehr positives Zeichen für ihr Engagement, einige der größten Herausforderungen für die Gesundheit in der heutigen Welt anzugehen. "

Die TB 'Verbindungsbibliothek' von GSK öffnet sich

Forscher bei GSK haben ihre Datenbank von über zwei Millionen Verbindungen für alle, die möglicherweise Medikamente gegen TB (Tuberkulose) werden könnten, untersucht. Die Ergebnisse ihrer Suche werden in Kürze in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Das Unternehmen sagt, dass bisher etwa 200 "vielversprechende Hits" gemacht wurden.
GSK sagt, das ist zuerst eine pharmazeutische Industrie. Nie zuvor hat ein Arzneimittelhersteller seine Liste von proprietären Verbindungen, die ein Potenzial gegen TB gezeigt haben, der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.

GSK sagt, dass es hofft, dass dies andere Unternehmen und Labors auf der ganzen Welt dazu ermutigen wird, dasselbe gegen eine Krankheit zu tun, die jährlich etwa 1,5 Millionen Menschen umbringt.

Absolute Transparenz in klinischen Studien

GSK sagt, es sei "völlig verpflichtet, Informationen über unsere klinischen Studien zu teilen". Eine Zusammenfassung aller klinischen Studien, einschließlich Daten zu Beginn und Zusammenfassung, wird online veröffentlicht und für alle zugänglich sein, unabhängig davon, ob es sich um positive oder negative Informationen handelt.
Das Unternehmen sagt, die Website - das GlaxoSmithKline (GSK) Clinical Study Register - enthält bereits die Ergebniszusammenfassungen von fast 4.500 klinischen Studien. Momentan erhält diese Website monatlich fast 10.000 Besucher. Sir Andrew sagte, GSK werde auch die Ergebnisse aller klinischen Studien veröffentlichen, die seine Medikamente, unabhängig von den Ergebnissen, für von Experten begutachtete akademische Zeitschriften evaluieren.
Die Forscher werden außerdem in der Lage sein, auf detaillierte anonymisierte Daten auf Patientenebene zuzugreifen, die aus klinischen Studien mit den zugelassenen Medikamenten und den auslaufenden Studienmedikamenten stammen.
Geschrieben von Christian Nordqvist