Zonegran (Zonisamid) zeigt Versprechen in der Behandlung von fokaler Epilepsie bei Kindern

Vorläufige Ergebnisse einer neuen Phase-III-Pädiatrie-Studie, die von Eisai angekündigt wurde, zeigen, dass die Antiepileptika-Behandlung Zonegran (R) (Zonisamid / ZNS) bei pädiatrischen Patienten mit partiellen Anfällen, die mit einem oder mehreren Arzneimitteln behandelt werden, wirksamer ist als Placebo zwei andere Antiepileptika.
Die CATZ-Studie, eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische, placebokontrollierte Studie, wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit / Verträglichkeit von adjunktivem Zonisamid zu untersuchen. Die Studie wurde an 207 pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit fokalen Anfällen durchgeführt, die ein oder zwei Antiepileptika einnahmen.
Der primäre Endpunkt der Studie war der Anteil an Respondern, der nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen als 50% oder mehr als 50% der Anfallsfrequenzreduktion gemessen wurde. Die Bewertung der Sicherheit / Verträglichkeit beinhaltete die Beurteilung von unerwünschten Nebenwirkungen bei der Behandlung (TEAEs).
Die Ergebnisse dieser Studie wurden erstmals auf dem 29. Internationalen Epilepsiekongress in Rom vorgestellt. (28. August bis 1. September 2011).
Professor Renzo Guerrini vom Kinderkrankenhaus Anna Meyer von der Universität Florenz in Italien kommentierte die Studie wie folgt:

"Es gibt eine große Anzahl von Kindern, die keine vollständige Anfallskontrolle bekommen und mehr als eine Art von Antiepileptika nehmen müssen, um Anfälle zu reduzieren. Wir wissen, dass Zonisamid bereits eine erfolgreiche Zusatzbehandlung ist und auch sehr effektiv in neu ist diagnostizierte Erwachsene mit Epilepsie. Ich begrüße diese Studienergebnisse, da sie darauf hindeuten, dass die pädiatrische Population auch signifikant davon profitieren könnte. "

Die Studie, die in zwei Gruppen unterteilt war, mit 86,9% der Patienten der Zonisamid-Gruppe und 90% der Patienten der Placebo-Gruppe, zeigte, dass signifikant mehr Patienten positiv auf die Behandlung mit Zonisamid (50,5%) reagierten als in der Placebo-Gruppe (31,0%).

Sicherheits- und Verträglichkeitsanalysen zeigten eine ähnliche Gesamtinzidenz von TEAEs in der Zonisamid-Gruppe (55,1%) gegenüber Placebo (50,0%). Beide Gruppen zeigten niedrige Raten von schweren TEAEs (Zonisamid 3,7% vs. Placebo 2,0%) und TEAEs, die einen Abbruch der Studie verursachten (0,9% vs. 3,0%). Im Vergleich zur Placebo-Gruppe berichtete die Zonisamid-Gruppe häufiger über Appetitmangel (6,5% vs. 4,0%), Gewichtsverlust (4,7% vs. 3,0%), Somnolenz (4,7% vs. 2,0%), Erbrechen (3,7%). vs. 2,0%) und Durchfall (3,7% vs. 1,0%).
Über Epilepsie
Schätzungsweise sechs Millionen Menschen in Europa leben mit Epilepsie, einer der häufigsten neurologischen Erkrankungen der Welt, die etwa 8 von 1.000 Europäern betrifft. Weltweit leiden schätzungsweise 50 Millionen Menschen an Epilepsie, davon 10,5 Millionen Kinder unter 15 Jahren.

Epilepsie ist definiert als abnormales Abfeuern von Impulsen aus Nervenzellen im Gehirn, die Krampfanfälle verursachen, die je nach Anfallsart auf einen Teil des Körpers beschränkt sein oder den gesamten Körper betreffen können.
Andere Merkmale der Epilepsie können die Erfahrung von abnormen Empfindungen, verändertes Verhalten oder verändertes Bewusstsein sein. Es gibt viele mögliche Ursachen für diese Störung und die Gründe für Epilepsie bleiben oft unentdeckt, jedoch kann alles, was das normale Muster der Neuronenaktivität stört, wie Krankheit, Hirnschäden oder Tumore, zu Anfällen führen.
Geschrieben von Petra Rattue