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Befürchtungen, dass der Sterilisationsvorgang unsicher ist
Patienten, die sich einer hysteroskopischen Sterilisation unterziehen, haben im Vergleich zu Patienten, die sich einer laparoskopischen Sterilisation unterziehen, ein weitaus höheres Risiko für eine Reoperation Das BMJ.
Die neuere Form der Sterilisation ist möglicherweise nicht sicherer.
Die Vorteile und Risiken beider Verfahren sollten mit den Patienten besprochen werden, um ihnen zu helfen, die beste Option zu wählen, schloss das Team von der Cornell Universität in Ithaca, NY.
Die Sterilisation von Frauen ist weltweit eine der am häufigsten verwendeten Verhütungsmethoden und wird in den USA von über 10 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter angewendet.
Die laparoskopische Sterilisation ist seit Jahrzehnten die primäre Sterilisationsmethode. Es ist ein chirurgischer Eingriff, der die Eileiter einklemmt, sticht oder verbrennt, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und erfordert eine Vollnarkose.
Die hysteroskopische Sterilisation wurde in jüngerer Zeit als weniger invasive Alternative entwickelt; Es beinhaltet die Implantation der "Essure" Vorrichtung, um die Eileiter zu blockieren. Es erfordert keine Vollnarkose oder Operation.
Genehmigt, aber ist es sicher?
Das Essure-Gerät wurde 2001 in Europa zugelassen und im Jahr 2002 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen. Die Sicherheit wurde als ähnlich oder höher eingestuft als die der laparoskopischen Sterilisation.
Es wird in Nordamerika, Europa, Australien, Neuseeland, Mittel- und Südamerika und im Nahen Osten verwendet.
Schnelle Fakten über Verhütung- 17,1% der US-Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren verwenden die Antibabypille
- 16,5% entscheiden sich für eine Sterilisation, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern
- 6,2% sind von männlicher Sterilisation abhängig.
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Nach dem hysteroskopischen Ansatz wurde jedoch eine Reihe von Problemen berichtet.
Das Verfahren hat eine Wartezeit von 3 Monaten nach dem Eingriff, bevor die Sterilisation wirksam wird. Berichte haben es auch mit einem höheren Risiko einer unbeabsichtigten Schwangerschaft verbunden.
Andere berichteten Komplikationen, die mit dem Gerät in Zusammenhang stehen, umfassen Beckenschmerzen, Blutungen und Gerätemigration oder Inkompatibilität, was eine erneute Operation erforderlich macht.
Nachdem Tausende von Bedenken von der FDA erhalten wurden, wurde der Geräteausfall 2014 Gegenstand von Rechtsstreitigkeiten.
Es wurde keine randomisierte kontrollierte Studie oder eine große vergleichende Kohortenstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der hysteroskopischen und laparoskopischen Sterilisation zu vergleichen.
Die Forscher führten daher die Studie durch, um die Leistung, Sicherheit und andere Ergebnisse der beiden Verfahren zu vergleichen. Sie führten auch Untergruppenanalysen nach Alter und wichtigen Risikofaktoren durch.
Mit bundesweiten und allumfassenden Bevölkerungsdaten analysierten sie zwischen 2005 und 2013 im Bundesstaat New York Informationen über 8.048 Frauen, die sich einer hysteroskopischen Sterilisation unterziehen mussten, und 44.278, die sich ambulant einer laparoskopischen Sterilisation unterziehen mussten.
Erhöhtes Risiko von Reoperationen und Komplikationen
Sie betrachteten Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Sterilisationsverfahren und untersuchten ungewollte Schwangerschaften und erneute Operationen bis zu 3 Jahren nach dem ersten Sterilisationsverfahren.
Sie fanden heraus, dass beide Methoden ein ähnliches Risiko einer ungewollten Schwangerschaft haben, aber das Risiko einer Reoperation in Verbindung mit einer hysteroskopischen Sterilisation ist mehr als 10 Mal höher - das entspricht etwa 21 zusätzlichen Reoperationen pro 1.000 Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Die Autoren warnen, dass dies ein "ernsthaftes Sicherheitsrisiko" sei.
Die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Operation war acht Jahre höher als zwei Jahre nach der ersten Operation und sechsmal höher als nach drei Jahren.
Frauen, die einer hysteroskopischen Sterilisation unterzogen wurden, waren eher über 40 Jahre alt und hatten eine Vorgeschichte von Adnexitis und Kaiserschnitt. Dennoch bestand das erhöhte Reoperationsrisiko in den verschiedenen Altersgruppen und Frauen mit anamnestisch bekannten entzündlichen Erkrankungen des Beckens.
Das Gesamtrisiko einer unbeabsichtigten Schwangerschaft für beide Gruppen war vergleichbar; mit dem Essure-Gerät war es ungefähr 1 in 100, was höher ist als in früheren Studien berichtet.
Die Autoren fanden auch heraus, dass das hysteroskopische Verfahren häufiger geworden ist, da das laparoskopische Verfahren an Popularität verloren hat.
Die Verwendung der laparoskopischen Sterilisation sank von 7.852 Fällen im Jahr 2005 auf 3517 Fälle im Jahr 2013, während die Verwendung der hysteroskopischen Sterilisation von 45 Fällen im Jahr 2005 auf 1.231 Fälle im Jahr 2013 signifikant zunahm.
Die Autoren kommentieren:
??"Mit schätzungsweise 600.000 Sterilisationsverfahren, die jedes Jahr in den USA durchgeführt werden, hat die gerätegestützte hysteroskopische Sterilisation erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit."
Einschränkungen der Studie beinhalten die Tatsache, dass als eine Beobachtungsstudie einige ungemessene Faktoren die Beziehung zwischen der Verwendung des Essure-Geräts und dem erhöhten Risiko einer Reoperation beeinflusst haben könnten.
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