HPV-Impfstoff nicht mit Autoimmunerkrankungen verbunden, Studie

Eine zweijährige Studie mit fast 190.000 Mädchen und Frauen zeigt, dass Gardasil, der humane Papillomavirus-Impfstoff (HPV) von Merck & Co, keine Autoimmunkrankheiten wie Lupus, rheumatoide Arthritis, Typ-1-Diabetes und Multiple Sklerose auslöst. Die Ergebnisse sind im Internet veröffentlicht Zeitschrift für Innere Medizin.
Der Studienautor Dr. Chun Chao, ein Forscher der Kaiser Permanente Abteilung für Forschung und Evaluierung in Pasadena, Kalifornien, sagte in einer am Freitag veröffentlichten Erklärung:
"Diese Art von Sicherheitsinformationen können Eltern bei Impfentscheidungen helfen."
"Diese Ergebnisse bieten eine gewisse Sicherheit, dass bei einer großen und verallgemeinerbaren weiblichen Bevölkerung nach einer HPV4-Impfung im klinischen Alltag kein Sicherheitssignal für Autoimmunerkrankungen gefunden wurde", sagte Chao.
Gardasil ist ein "quadrivalenter" Impfstoff, weil es gegen 4 Arten von HPV schützt. In Mädchen und jungen Frauen im Alter von 9 bis 26, zielt es auf 2 Arten, die etwa 75% der Gebärmutterhalskrebs verursachen, und 2 andere Arten, die 90% der Fälle von Genitalwarzen verursachen.
Der Impfstoff, der als drei Injektionen über sechs Monate verabreicht wird, schützt auch Jungen und Männer im Alter von 9 bis 26 Jahren gegen 90% der Fälle von Genitalwarzen.
Genitalwarzen sind die häufigste sexuell übertragbare Infektion in den USA, wo jedes Jahr etwa 6,2 Millionen Menschen infiziert werden. Es kann auch zu Gebärmutterhalskrebs bei Frauen führen.
Gardasil erhielt im Jahr 2006 die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Aber eine langjährige Besorgnis über Verbindungen mit Autoimmunerkrankungen hat den Impfstoff umgeben, und viele Eltern lassen ihre Kinder deshalb nicht geimpft werden.
Chao und seine Co-Untersucher von Kaiser Permanente erklärten jedoch der Presse, dass "die meisten spekulativen Assoziationen aus Fallberichten stammen, die nicht durch große, kontrollierte epidemiologische Studien bestätigt wurden", und ihre Untersuchung "präsentiert Erkenntnisse aus einem gut konzipierten Post Sicherheitsuntersuchung des Impfstoffes gegen eine große ethnisch gemischte Bevölkerung ".
Für die Studie verwendeten Chao und Kollegen elektronische Gesundheitsakten von 189.629 Mädchen und Frauen zwischen 9 und 26 Jahren in Kalifornien. Die Teilnehmer wurden nach Aufnahme jeder Dosis des quadrivalenten HPV-Impfstoffs in den Jahren 2006-2008 sechs Monate lang beobachtet.
Sie fanden keine Zunahme von 16 Autoimmunkrankheiten in der geimpften Bevölkerung im Vergleich zu einer passenden Population von nicht geimpften Mädchen und Frauen. Die 16 Autoimmunkrankheiten, nach denen sie suchten, waren:
"... Immunthrombozytopenie, autoimmune hämolytische Anämie, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, juvenile rheumatoide Arthritis, Typ-1-Diabetes, Hashimoto-Krankheit, Morbus Basedow, Multiple Sklerose, akute disseminierte Enzephalomyelitis, andere demyelinisierende Erkrankungen des zentralen Nervensystems, impfstoffassoziiert Demyelinisierung, Guillain-Barré-Syndrom, Neuromyelitis optica, Optikusneuritis und Uveitis. "
Die Forscher erklärten, dass die Daten der klinischen Studie über den Impfstoff und die nachfolgenden Berichte über unerwünschte Ereignisse bei der Bewertung des Sicherheitsprofils erhebliche Einschränkungen aufweisen.
Dies liegt daran, dass klinische Studien oft auf einer sehr ausgewählten Gruppe von Teilnehmern basieren, die Stichprobengröße zu klein ist und die Nachverfolgung zu kurz ist, um seltene Sicherheitsereignisse wie Autoimmunkrankheiten zu erfassen.
Und die Berichte über unerwünschte Ereignisse sind nicht einfach zu interpretieren, da es keine Vergleichsgruppe gibt, und es ist schwer zu sagen, ob sich der Zustand vor oder nach dem Impfstoff entwickelt hat.
So verwendeten Chao und Kollegen in ihrer Studie Methoden wie eingehende Übersichten von medizinischen Diagrammen, um die Genauigkeit der Diagnose sicherzustellen und dass die Krankheit nach der Impfung auftrat. Darüber hinaus wurde die Krankheitsinzidenz in der geimpften Gruppe der Inzidenz in einer vergleichbaren ungeimpften Gruppe gegenübergestellt.
Die Ergebnisse zeigten, dass:

• Insgesamt gab es 1.014 neu aufgetretene Fälle einer Autoimmunerkrankung, von denen 719 für Fallüberprüfung geeignet waren, und 31 (40%) wurden als neuer Ausbruch bestätigt (dh nach der Impfung aufgetreten).


• Von diesen Fällen wurde "kein Cluster von Erkrankungsbeginn in Bezug auf Impftiming, Dosissequenz oder Alter für irgendeine Autoimmunerkrankung gefunden".


• Keiner der geschätzten Inzidenzraten wurde signifikant erhöht, mit Ausnahme der Hashimoto-Krankheit (IRR = 1,29, 95% -Konfidenzintervall: 1,08-1,56).


• "Eine weitere Untersuchung der zeitlichen Beziehung und der biologischen Plausibilität ergab keine übereinstimmenden Beweise für ein Sicherheitssignal für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen."

Die Autoren stellen fest, dass weder die Untersucher noch ein unabhängiges Komitee zur Sicherheitsüberprüfung in der Studie Bedenken hinsichtlich der Autoimmunsicherheit festgestellt haben.

Die Studie scheint von Experten, die nicht an der Untersuchung beteiligt waren, gut aufgenommen zu werden.
Dr. Harry Fischer, Leiter der Abteilung für Rheumatologie am Beth Israel Medical Center in New York, begrüßte die Ergebnisse und beschrieb die Studie als gut durchdacht:
"Dieser Artikel spricht die Sicherheit des Impfstoffs an und hilft zu bestätigen, dass er nicht zur Entwicklung von Autoimmunkrankheiten beiträgt", sagte er in einem Bericht von USA Today.

Merck & Co finanzierte die Studie.
Geschrieben von Catharine Paddock