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Das BACE-Inhibitorpräparat MK-8931 von Merck beginnt mit der klinischen Phase II / III-Studie
Merck hat gerade eine klinische Phase-II / III-Studie mit seinem Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit MK-8931 eingeleitet. Die Studie wird bewerten, wie wirksam das Medikament im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit ist.
Der MK-8931 ist ein neuartiger oral zu untersuchender oraler ?-Amyloidvorläuferprotein-Site-spaltender Enzym (BACE) -Inhibitor. Als BACE-Inhibitor hemmt das Medikament das BACE-Enzym, das für die Produktion von Amyloid-?-Peptid wichtig ist. Es wird angenommen, dass nach der Amyloid-Hypothese die zugrunde liegende Ursache der Alzheimer-Krankheit die Entwicklung von Amyloid-Peptiden ist, die eine Anhäufung von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn verursachen. Daher, nach der Hypothese, MK-8931 funktioniert, indem es die Bildung von Amyloid Plaqueablagerungen verhindert.
Während der Phase-I-Studie fanden Merck-Forscher heraus, dass MK-8931 das Beta-Amyloid der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) um mehr als 90 Prozent reduzieren kann, ohne dass es zu dosislimitierenden Nebenwirkungen kommt.
Phase II / III wird die Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen von MK-8931 vergleichen
Die 78-wöchige placebo-kontrollierte, randomisierte Parallelgruppen-Doppelblindstudie mit dem Namen EPOCH wird 200 Alzheimer-Patienten überwachen und die Wirksamkeit und Sicherheit von MK-8931 analysieren, bevor sie in eine weitere Phase übergeht. Die Forscher werden die Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen von MK-8931 (12, 40 und 60 mg), die täglich verabreicht werden, mit einem Placebo vergleichen. Sie werden Bewertungen der Droge mit der Alzheimer-Krankheit Cooperative Study - Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL) Score und der Alzheimer-Diagnose Bewertungsskala Kognitiven Subskalen (ADAS-Cog) Score.Laut Darryl D. Schoepp, Ph.D., Senior Vice President und Leiter der Neurowissenschaft und Augenheilkunde, Merck Research Laboratories:
"Merck setzt sich dafür ein, das Verständnis und die Behandlung der Alzheimer-Krankheit voranzutreiben"
Er addiert:
"Da die globale Gesundheit und finanzielle Belastung durch die Alzheimer-Krankheit wächst, ist innovative Forschung von entscheidender Bedeutung, und wir müssen diese Forschung, wo immer möglich, beschleunigen. Diese neue Studie ist ein wichtiger Schritt in unserer Gesamtstrategie, um das Potenzial des BACE-Inhibitor-Mechanismus zu verstehen MK-8931, unsere führende Verbindung, in mehreren Stadien der Alzheimer-Krankheit. "
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Geschrieben von Joseph Nordqvist
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