Regeln für Interessenkonflikte von Forschern durch US-Behörden verschärft

US-Behörden haben die Geldmenge, die einen finanziellen Konflikt darstellt, gesenkt und die erforderlichen Offenlegungen für medizinische Forscher erweitert. Um finanzielle Interessenkonflikte von Forschern zu managen, zu identifizieren und letztendlich zu vermeiden, hat das US-amerikanische Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (HHS) eine aktualisierte Final Rule herausgegeben. Die HHS und NIH (National Institutes of Health), die auch zu der aktualisierten Regel beigetragen haben, sagen, dass die Vorschriften von 1995 überarbeitet wurden "Aktualisierung und Verbesserung der Objektivität und Integrität des Forschungsprozesses."
Mit der Verordnung von 1995 wurde die Verantwortung für die Kontrolle der finanziellen Interessenkonflikte von Forschern an den Hochschulen, an denen sie tätig waren, übertragen. Mit der aktualisierten Regel müssen die Forscher ihren Interessenkonflikt ihren Institutionen (Universitäten) offenlegen, und die Institutionen müssen dann das NIH informieren, dass es reduziert, eliminiert oder gemanagt wird. Die Forscher müssen nun Details über den Wert und die Art des Konflikts liefern und erklären, warum es sich um einen Konflikt handelt und welche Auswirkungen dies auf die Forschung haben könnte.
HHS-Sekretärin Kathleen Sebelius sagte:

"Die medizinische Forschung, die von der Bundesregierung durchgeführt und finanziert wurde, war lange Zeit der Goldstandard wissenschaftlicher Forschung. Unsere Regeln für finanzielle Interessenkonflikte müssen mit der Zeit Schritt halten, wenn wir unsere Führungsrolle in der globalen wissenschaftlichen Gemeinschaft behalten wollen."

SFI (significant financial interest) hat eine neue Definition, die den Regeln hinzugefügt wurde. Zu den weiteren Änderungen gehören der Umfang der Offenlegung eines Forschers, die Daten, die der Fördereinrichtung des Bundes zur Verfügung gestellt werden, welche Informationen der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden und die Ausbildung des Forschers.
E.G., die aktualisierten Vorschriften:

• Die Forscher müssen all ihren SFI, die mit ihren institutionellen Aufgaben verbunden sind, ihren Institutionen offenlegen
• Der Schwellenwert, ab dem ein SFI offengelegt werden muss, sinkt von 10.000 auf 5.000 US-Dollar.
• Die Institute müssen die Förderstelle des Bundes über zusätzliche Informationen über identifizierte finanzielle Interessenkonflikte informieren und darüber, was dagegen unternommen wird.
• Identifizierte SFIs, die von leitendem oder leitendem Personal gehalten werden, müssen öffentlich offengelegt werden *.
• Die Forscher müssen ihre Ausbildung in Bezug auf die Vorschriften und die finanzielle Interessenkonfliktpolitik ihrer Institution abgeschlossen haben.

* Institutionen müssen keine Informationen zu Interessenkonflikten online offenlegen. Sie halten die Informationen offline und stellen sie nur auf Anfrage zur Verfügung. Dies ist eine Änderung gegenüber den im letzten Jahr angekündigten Vorschriften.
NIH Direktor Dr. Francis S. Collins, sagte:

"Das NIH hat sich zum Ziel gesetzt, das Vertrauen der Öffentlichkeit in staatlich geförderte Forschung mit den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards zu schützen. Die Stärkung der wichtigsten Bestimmungen der Vorschriften mit zusätzlicher Transparenz wird eine klare Botschaft vermitteln, dass NIH sich für Objektivität in der Forschung einsetzt Mittel."

HHS hinzugefügt:

"Die Bestimmungen werden spätestens 365 Kalendertage nach Veröffentlichung der endgültigen Regelung im Federal Register umgesetzt."

Das NIH sagte, dass ungefähr 2.000 Organisationen, die jährlich öffentliche Gesundheitsforschungsgelder erhalten, und ungefähr 40.000 Forscher, die an finanzierter Forschung teilnehmen und eine SFI haben, betroffen sein werden.
Klicken Sie hier (PDF) für weitere Details zu den wichtigsten Änderungen der Vorschriften.
Geschrieben von Christian Nordqvist