Medikament, das sexuelle Schmerz unter den postmenopausalen Frauen genehmigt von der FDA behandelt

Das Arzneimittel Osphena (Ospemifen) wurde gerade von der U.S. Food and Drug Administration zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie, einem Symptom der Vulva- und Vaginalatrophie (VVA), die Schmerzen beim Geschlechtsverkehr bei postmenopausalen Frauen verursacht, zugelassen.
Eine Dyspareunie tritt während der Menopause auf, wenn der Östrogenspiegel auf ein Niveau absinkt, das eine vaginale Atrophie verursacht, was im Wesentlichen die Entzündung der Vagina aufgrund von Schrumpfung und Verdünnung des Vaginalgewebes ist. Wenn Frauen mit vaginaler Atrophie Geschlechtsverkehr haben, kann dies sehr schmerzhaft und lästig sein.

Ungefähr 32 Millionen postmenopausale Frauen in den Vereinigten Staaten leiden an VVA, wobei Dyspareunie eines der am häufigsten berichteten Symptome ist.
Opshena ist sehr wirksam bei der Linderung der Schmerzen, die bei solchen Frauen beim Geschlechtsverkehr auftreten. Als Östrogen-Agonist wirkt es genauso wie Östrogen auf das Vaginalgewebe, wodurch es dicker und weniger brüchig wird.
Victoria Kusiak, M.D., stellvertretende Direktorin des Amtes für Drogenbewertung III im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, sagte, dass die Pille, die einmal am Tag mit Nahrung eingenommen wird, endlich postmenopausalen Frauen, die an Dyspareunie leiden, Erleichterung bringt.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde in einer Reihe von drei verschiedenen klinischen Studien bewertet, zu denen insgesamt 1.889 Frauen gehörten, die alle Symptome einer vulvären und vaginalen Atrophie aufwiesen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Osphena oder Placebo eingenommen.

Osphena - wirksame Behandlung, birgt aber Risiken

Die Ergebnisse der ersten beiden Studien zeigten, dass die Frauen, die Osphena eingenommen hatten, nach zwölf Wochen Behandlung eine signifikante Besserung zeigten und weniger unter Dyspareunie litten als die Patienten, die das Placebo einnahmen. Die Ergebnisse der dritten Studie identifizierten die Langzeitsicherheit der Einnahme des Medikaments.
Das Medikament enthält eine Warnung für Patienten und Ärzte, dass es die Gebärmutterschleimhaut stimulieren und verdicken kann.
Typischerweise erleben alle fruchtbaren Frauen einen Monat vor der Menstruation eine Stimulation und Verdickung der Gebärmutter. Es ist jedoch nicht normal, dass postmenopausale Frauen, die nicht mehr menstruieren, diese Stimulation und Verdickung erfahren.
Wie bei der Östrogen-alleinigen Therapie wurde Osphena mit einem erhöhten Risiko für Endometriumkarzinom und thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfall in Verbindung gebracht.Das Risiko eines thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls im Zusammenhang mit der Einnahme von Osphenia (0,72 und 1,45 pro tausend Frauen) ist jedoch relativ gering im Vergleich zur Östrogentherapie.
Wegen der möglichen gesundheitlichen Risiken, die mit der Medikation verbunden sind, sollte Osphena nur so kurz wie möglich verabreicht werden, im Einklang mit den Behandlungszielen.
Einige häufige Nebenwirkungen des Medikaments sind:

• Vaginale Entladung
• Muskelkrämpfe
• Starkes Schwitzen
• Genitalentlassung
• Hitzewallungen

Ein weiteres von der FDA zugelassenes Medikament für postmenopausale Frauen mit sexuellen Schmerzen ist PREMARIN Vaginal Cream, die erste Form der vaginalen Östrogentherapie, die für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie zugelassen ist.
Geschrieben von Joseph Nordqvist