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FDA schlägt Richtlinien für Nanomaterialien in Lebensmitteln und Kosmetik vor

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am Freitag zwei neue Leitlinien für die Bewertung und Verwendung von Nanomaterialien in Lebensmitteln und Kosmetika vorgeschlagen Die Dokumente können 90 Tage lang öffentlich kommentiert werden.
Die Agentur sagte in einem Verbraucher-Update, dass dies die Fortsetzung eines "Dialogs" sei, der im Juni 2011 begann, als sie einen Entwurf der ersten Leitlinie zu diesem Thema herausgab, der der Industrie hilft zu entscheiden, ob ein FDA-reguliertes Produkt die Verwendung beinhaltet der Nanotechnologie, indem zum Beispiel die Größe und Eigenschaften der Materialien berücksichtigt werden.
Der erste dieser letzten zwei Richtlinien, "Leitlinien für die Industrie: Sicherheit von Nanomaterialien in kosmetischen Produkten" befasst sich mit dem, was Hersteller in Betracht ziehen sollten, um die Sicherheit von Kosmetika zu gewährleisten, die mit Nanomaterialien hergestellt werden.
Die zweite Richtlinie, "Guidance for Industry: Bewertung der Auswirkungen bedeutender Veränderungen im Herstellungsprozess", ist für die Lebensmittelindustrie.
Dr. Dennis Keefe, Leiter des FDA-Büros für Lebensmittelzusatzstoffsicherheit, sagte, dass die Leitlinien "jede Veränderung des Herstellungsprozesses, die die Identität eines Lebensmittels, die beabsichtigte Verwendung oder die Art und Weise beeinflussen könnte, wie es sich im Körper verhält".
Nanomaterialien sind winzige künstliche Teilchen, gemessen in Milliardstel Metern, die zu klein sind, um unter dem Mikroskop gesehen zu werden. Sie werden zunehmend in FDA-regulierten Produkten eingesetzt, um die Art und Weise, wie sie aussehen oder operieren, zu verändern.
Zum Beispiel können Nanomaterialien Lotionen und Feuchtigkeitscremes hinzugefügt werden, um ein glatteres Gefühl zu geben, und Make-up, um ein natürlicheres Aussehen zu schaffen.
Dr. Linda Katz, Direktorin des Büros für Kosmetik und Farben der Agentur, sagte:
"Im Moment haben wir keine Informationen, die uns glauben machen lassen, dass die Verwendung von Nanotechnologie in Kosmetika ein Sicherheitsproblem verursachen würde."
"Wir werden weiterhin Kosmetikprodukte überwachen, und wenn Sicherheitsfragen auftauchen, werden wir sicherstellen, dass die Produkte für den Verbraucher sicher sind", fügte sie hinzu.
Kosmetikhersteller müssen keine FDA-Zulassung für den Verkauf ihrer Produkte erhalten.
In der Lebensmittelindustrie wird die Nanotechnologie auf ihr Potenzial hin untersucht, Geschmack, Textur und Haltbarkeit zu verbessern. Zu den Anwendungen gehören Lebensmittelverpackungen, die Bakterien bekämpfen und den Verderb aufspüren sowie die Bioverfügbarkeit von Nährstoffen (die Geschwindigkeit, mit der sie im Körper aufgenommen werden) erhöhen.

Experten haben auch vorgeschlagen, dass eines Tages Nanomaterialien verwendet werden könnten, um Medikamente wirksamer zu machen, aber die Richtlinien, die die FDA bisher vorgeschlagen hat, decken keine medizinischen Anwendungen ab.
Carlos Peña, Direktor der aufstrebenden Technologieprogramme der Agentur, sagte:
"Nanotechnologie ist eine aufstrebende Technologie, die potenziell in einer breiten Palette von FDA-regulierten Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetika eingesetzt werden kann."
"Da jedoch Materialien in der Größenordnung von Nanometern andere chemische, physikalische oder biologische Eigenschaften aufweisen als ihre größeren Gegenstücke, überwacht die FDA die Technologie, um sicherzustellen, dass eine solche Verwendung vorteilhaft ist", fügte er hinzu.
FDA-Kommissarin Dr. Margaret A Hamburg sagte:
"Unser Ziel ist es, diese Produkte mit der bestmöglichen Wissenschaft zu regulieren."
"Das Verständnis der Nanotechnologie hat für die regulatorische Wissenschaftsinitiative der Behörde oberste Priorität und wir werden damit bereit sein, die Wissenschaft, die öffentliche Gesundheit und die FDA in ein neues, innovativeres Zeitalter zu führen", fügte sie hinzu.
Die FDA begann im Jahr 2006 mit der Untersuchung der Nanotechnologie, als sie die Nanotechnology Task Force gründete, um Möglichkeiten zu ermitteln, wie die potenziellen Auswirkungen der Technologie auf die Gesundheit bewertet werden können.
Im Jahr 2007 empfahl die Task Force den Behörden die Erstellung von Richtlinien und begann, die potenziellen Risiken und Vorteile von FDA-regulierten Produkten, die die Technologie nutzen, wie Arzneimittel, medizinische Geräte, Kosmetika, Lebensmittelsubstanzen und Verpackungen, zu berücksichtigen.
In Großbritannien untersucht die Regierung derzeit auch die Sicherheit der Nanotechnologie. In ihrem 2010 veröffentlichten Bericht über Nanotechnologien und Lebensmittel, einem Wissenschafts- und Technologieausschuss des britischen Oberhauses, heißt es, dass Nanomaterialien mehrere Merkmale aufweisen, die potenzielle Gesundheits- und Sicherheitsbedenken aufwerfen.
Ein Bereich, der das Komitee betrifft, ist die Größe und außergewöhnliche Mobilität von Nanopartikeln: Sie sind klein genug, um verschleimt Zellmembranen der Darmschleimhaut zu durchdringen, mit dem Potenzial, Zugang zu allen Bereichen des Körpers, einschließlich des Gehirns und sogar innerhalb der Zellkerne.
Ein anderes ist ihre Löslichkeit und Persistenz: Was passiert zum Beispiel mit unlöslichen Nanopartikeln? Wenn sie nicht abgebaut und abgebaut oder abgebaut werden, können sie sich ansammeln und Organe schädigen? Man nimmt an, dass die anorganischen Metalloxide und -metalle die Materialien sind, die in diesem Bereich das größte Risiko darstellen.
Ein weiterer Bereich, der Anlass zu Besorgnis gibt, ist, dass Nanopartikel aufgrund ihres hohen Verhältnisses von Oberfläche zu Masse sehr reaktionsfreudig sind und zum Beispiel noch unbekannte chemische Reaktionen auslösen oder durch Bindung mit Toxinen in Zellen eindringen können, die sie sonst hätten kein Zugriff auf.
Geschrieben von Catharine Paddock

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