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Malaria: 100% Schutz im frühen Impfstoffversuch
Eine klinische Studie im Frühstadium eines ungewöhnlichen experimentellen Malariaimpfstoffs zeigt, dass sie sicher ist, eine Immunreaktion hervorruft und bei gesunden Erwachsenen einen 100% igen Schutz vor Malariainfektionen bietet, das bisher beste Ergebnis für einen Malariaimpfstoff.
Die Studie testete den PfSPZ-Impfstoff, der von Sanaria Inc. in Rockville, Maryland, USA, entwickelt wurde.
Zu den Versuchsleitern zählten Forscher des Nationalen Instituts für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID), ein Teil der National Institutes of Health in den USA, sowie weitere Mitarbeiter, die über ihre Ergebnisse in dieser Woche in der Online-Ausgabe von Wissenschaft.
Kein aktueller Impfstoff gegen Malaria
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erkrankten 2010 mehr als 200 Millionen Menschen weltweit an Malaria. Mehr als 600.000 Menschen starben daran. Die meisten von ihnen sind Kleinkinder in Afrika, wo jede Minute ein Kind an Malaria stirbt.
Derzeit gibt es keinen Impfstoff gegen Malaria, der von fünf verschiedenen Stämmen verursacht wird Plasmodium, ein Parasit, der im Darm des Weibchens lebt Anopheles Mücke und geht durch ihren Biss auf Menschen.
Dieses Video auf YouTube zeigt eine Mückenjagd auf ein Blutgefäß:
Die infektiösen Parasiten, die über die Mücke in den Körper gelangen, befinden sich in der unreifen Phase (Sporozoiten genannt). Sie reisen zu und vermehren sich in Leberzellen, die schließlich platzen und reife Parasiten in den Blutkreislauf freisetzen. Zu diesem Zeitpunkt entwickeln sich Symptome.
Neuer Impfstoff verwendet lebende geschwächte Parasiten
Der PfSPZ-Impfstoff ist insofern ungewöhnlich, als er nicht eine Handvoll Parasitenproteine ??verwendet, um eine Immunantwort hervorzurufen, sondern geschwächte Formen der gesamten, unreifen "Sporozoiten" -Phase des Parasiten zu leben.
Stephen Hoffman, CEO von Sanaria, ist seit Jahrzehnten auf der Suche nach einem Malariaimpfstoff. Sein ungewöhnlicher Ansatz, die gesamte geschwächte Form des Parasiten zu verwenden, geht auf Experimente zurück, die er in den 1970er Jahren durchführte.
Stephen Hoffman sorgte 2008 für Schlagzeilen, als er selbst experimentierte, indem er bestrahlten Malaria-infizierten Moskitos erlaubte, sich in den Arm zu beißen.
Jetzt, viele Experimente später, ist die gleiche Idee hinter dem PfSPZ-Impfstoff, der in dieser neuesten Studie getestet wurde.
Die Herausforderung, den Impfstoff zu produzieren, war enorm. Mücken mussten unter sterilen Bedingungen in großem Maßstab gezüchtet werden, von Parasiten infiziertem Blut gefüttert werden und dann bestrahlt werden, um den Parasiten zu schwächen - aber nicht töten - so kann er Menschen infizieren, aber keine Krankheit verursachen.
Dann mussten Milliarden von geschwächten Parasiten (in ihrer unreifen Sporozoitphase) aus den Speicheldrüsen der bestrahlten Moskitos geerntet, gereinigt und eingefroren werden.
Das Versprechen des PfSPZ-Impfstoffs
Der PfSPZ-Impfstoff wurde in einer klinischen Phase-I-Studie getestet, die im NIAID-Impfstoffforschungszentrum in Bethesda, Maryland, stattfand und 40 erwachsene Freiwillige im Alter von 20 bis 44 Jahren rekrutierte. Die Teilnehmer erhielten eine Reihe intravenöser Impfstoffdosen einige (die Kontrollen) wurden überhaupt nicht geimpft.
Moskitos übertragen Malaria, indem sie einen Parasiten aus seinem Darm in die Blutbahn des Menschen beißen, wenn es beißt.
Sie wurden dann 7 Tage nach der Impfung genau beobachtet, während der die Forscher keine ernsthaften Nebenwirkungen und keine mit den Impfungen verbundenen Malaria-Infektionen beobachteten.
Bluttests zeigten, dass die Teilnehmer, die die höchste Gesamtdosis an Impfstoff erhielten, mehr Antikörper gegen Malaria und mehr für den Impfstoff spezifische T-Zellen des Immunsystems produzierten.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde dann auf die übliche Weise für Malaria-Impfstoff-Tests getestet. Drei Wochen nach der letzten Impfung waren sowohl die geimpften als auch die nicht geimpften Teilnehmer durch fünf Moskitos, die das Virus trugen, Bissen ausgesetzt P. falciparum Stamm, derselbe, aus dem der Impfstoff hergestellt wurde.
Wirksam bei hoher Dosierung
Die Ergebnisse zeigten, dass höhere Dosierungen des intravenösen Impfstoffs mit dem Schutz vor Malaria verbunden waren.
Alle sechs Teilnehmer, die fünf Dosen erhielten, blieben frei von Malaria, während fünf der sechs nicht geimpften Teilnehmer infiziert waren, ebenso wie drei der neun Teilnehmer, die nur vier Dosen des Impfstoffs erhielten.
Hauptuntersuchungsleiter Robert A. Seder, Leiter der Zellulären Immunologieabteilung des NIAID-Impfstoffforschungszentrums, sagte der Presse:
"In dieser Studie haben wir im Prinzip gezeigt, dass Sporozoiten zu einem Malaria-Impfstoff entwickelt werden können, der ein hohes Maß an Schutz bietet und mit den guten Herstellungspraktiken hergestellt wird, die für die Zulassung von Impfstoffen erforderlich sind."
Zukünftige Herausforderungen und Pläne
Eine wichtige Herausforderung für die Zukunft des PfSPZ-Impfstoffs ist die Tatsache, dass sein Erfolg davon abhängt, dass er intravenös verabreicht werden muss, was für einen Impfstoff ungewöhnlich ist.
Frühere Studien mit dem gleichen Impfstoff haben gezeigt, dass die üblicheren Wege zur Verabreichung von Impfstoffen, wie in die Haut (intradermal) oder unter die Haut (subkutan), nicht so wirksam waren und keine so starke Immunantwort wie der intravenöse Weg erzeugten .
Es waren die Ergebnisse einer intradermalen und subkutanen Studie von PfSPZ, die dieses Team dazu veranlasste, eine intravenöse Studie voranzutreiben.
Seder sagt:
"Trotz dieser Herausforderung sind diese Studienergebnisse ein vielversprechender erster Schritt zur Erzeugung eines hochgradigen Schutzes vor Malaria und ermöglichen zukünftige Studien, um die Dosis, den Zeitplan und den Verabreichungsweg des Impfstoffkandidaten zu optimieren."
Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Die Forscher planen nun weitere Studien des Impfstoffs, einschließlich derer, die unterschiedliche Dosen bewerten werden, ob es gegen andere Stämme von Plasmodiumund wie lange der Schutz dauert.
Sie können auch die Möglichkeit in Betracht ziehen, dass die subkutane oder intradermale Verabreichung das gleiche Maß an Schutz bietet wie in dieser Studie.
Eine Stellungnahme von Sanaria sagt, dass der Impfstoffentwickler erwartet, dass zukünftige klinische Studien in Afrika, den USA und Europa zur Lizenzierung eines "erschwinglichen Impfstoffes" für Massenkampagnen in den am meisten von Malaria betroffenen Ländern führen, vor allem in Afrika, wo die meisten Opfer Kinder sind .
Das Unternehmen sagt, dass der Impfstoff auch für Touristen, Geschäftsleute, Diplomaten, Hilfskräfte und das Militär gedacht ist.
Geschrieben von Catharine Paddock
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