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Neue Antikörperbehandlung senkt das schlechte Cholesterin
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ist das "schlechte" Cholesterin, und trotz vieler Medikamente, einschließlich Statine, die Ärzten zur Verfügung stehen, haben Patienten oft Schwierigkeiten, ihren Blutspiegel an LCL-C zu senken.
Sanofi und Regeneron präsentierten auf dem American College of Cardiology Meeting am 26. März 2012 Daten, die eine eindrucksvolle Reduktion bei der Verwendung ihrer neuen Antikörperbehandlung, bekannt als SAR236553 / REGN727, zeigten. Der humane Antikörper wird subkutan verabreicht und zielt auf PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin / Kexin Typ 9) ab.
Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen behandelt und zeigten eine 40 bis 70% ige Senkung des LDL-C-Spiegels, wobei ihre Spiegel zuvor stur mit Statinen hoch geblieben waren.
Dr. James McKenney, President und CEO von National Clinical Research, Inc., emeritierter Professor der Virginia Commonwealth University School of Pharmacy, USA, und Principal Investigator der Studie sagte:
"Viele Patienten sind trotz der Verfügbarkeit von Statinen nicht in der Lage, ihren LDL-Cholesterinspiegel trotz der Verfügbarkeit von Statinen ausreichend zu senken. Angesichts der sich entwickelnden Leitlinien besteht ein realer Bedarf an zusätzlichen lipidsenkenden Medikamenten ... Diese Studienergebnisse deuten darauf hin, dass SAR236553 / REGN727 dies ermöglichen könnte Patienten, für die Statine nicht ausreichen, um LDL-C weiter zu reduzieren. "
Die Hauptbeschwerde von Patienten war eine Reizung an der Injektionsstelle, wobei vier von ihnen (eines war auf dem Placebo) ein ernstes Hautproblem entwickelten (leukozytoklastische Vaskulitis). Insgesamt stoppten sechs von mehr als zweihundertfünfzig Patienten die Studien aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig.
Der PCSK9-Mechanismus ist ein gutes Beispiel dafür, wie die Genetik neue Ziele für die Entwicklung bahnbrechender Therapien identifizieren kann. Die Rolle von PCSK9 im Fettstoffwechsel wurde erst vor ein paar Jahren auf der Basis von Populationsstudien entdeckt und es scheint nun möglich, sie direkt zu beeinflussen, um Cholesterin effektiver zu reduzieren.
President, Global Research & Development bei Sanofi, Dr. Elias Zerhouni bestätigte:
"Genetische Daten haben gezeigt, dass Patienten mit natürlichen Funktionsverlust-Mutationen in PCSK9 einen signifikant niedrigeren LDL-C-Spiegel und ein geringeres Risiko für koronare Herzerkrankungen haben ... Basierend auf diesem Befund und den Ergebnissen unserer Phase-2-Studien planen Sanofi und Regeneron im zweiten Quartal das SAR236553 / REGN727-Programm einleiten. "
Hypercholesterinämie, insbesondere ein Anstieg der LDL-C-Spiegel, ist ein Hauptmarker für kardiovaskuläre Erkrankungen, wobei Arterien, insbesondere solche, die die Herzmuskulatur mit Blut versorgen, mit Ablagerungen verstopft werden. Diese neue Forschung ist ein wichtiger Schritt vorwärts, um den Auswirkungen von hohem Cholesterin entgegenzuwirken.
Geschrieben von Rupert Shepherd
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