Prasugrel, Antiplatelet-Medizin für akute koronare Syndrome, erreicht Class I Empfehlung bei ESC in Paris

Laut einer Veröffentlichung in der Europäisches HerzblattDie Leitlinien, die 2011 auf der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Paris vorgestellt wurden, bescheinigten Prasugrel, ein einmal täglich einzunehmendes Medikament zur Behandlung von thrombozytenfunktionsstörungen, mit einer Empfehlung der Klasse I (Evidenzgrad B).
Prasugrel wird für Patienten empfohlen, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, nachdem sie ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (einschließlich STH-Myokardinfarkt oder NSTEMI - eine Art von Herzinfarkt - und instabile Angina oder UA) festgestellt haben.
Prasugrel wird vom Richtlinienausschuss befürwortet und empfiehlt sich besonders für die Verabreichung an UA / NSTEMI-Patienten mit Diabetes, die Clopidogrel-naiv und mit bekannter Koronaranatomie sind und mit PCI fortfahren. Eine Klasse-I-Empfehlung ist die höchste Auszeichnung, die Prasugrel als eine "nützliche, nützliche und wirksame" Behandlungsoption für die Erstlinientherapie bei diesen Patienten anerkennt.
Professor Gilles Montalescot, Leiter der Kardiologischen Abteilung des Pitié-Salpétrière-Krankenhauses in Paris, kommentierte:

"UA- und NSTEMI-Patienten haben ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und stellen häufig eine Herausforderung in der klinischen Praxis dar. Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass Prasugrel Teil einer angemessenen Managementstrategie sein könnte, um das Risiko für diese Patienten zu minimieren. Die Leitlinien, die auf den neuesten klinischen Erkenntnissen basieren, enthalten klare Empfehlungen, die alternative Behandlungsoptionen wie Prasugrel zur Behandlung einiger dieser Risikopatienten bieten. "

Prasugrel wurde unabhängig vom genetischen Status des Patienten empfohlen 1 und gemäß den Leitlinien scheint es durch CYP-Inhibitoren, einschließlich Protonenpumpenhemmer, nicht verändert zu werden. (Gemäß den aktualisierten Richtlinien "Management von akuten Koronarsyndromen bei Patienten ohne anhaltende ST-Strecken-Hebung".)
Ungefähr 2,5 Millionen Krankenhausaufnahmen weltweit sind auf NSTEMI und UA zurückzuführen, wobei westliche Länder NSTE-ACS (NSTEMI und UA) als die häufigste Art von ACS erklären, die die größte Gruppe von PCI-Patienten darstellt. Die Sterblichkeits- und Morbiditätsrate ist trotz des medizinischen Fortschritts und der interventionellen Behandlungen weiterhin hoch und entspricht der von Patienten mit schweren Herzinfarkten (STEMI) nach dem ersten Monat. Patienten mit NSTE-ACS stellen jedoch eine heterogene Gruppe von Patienten mit einer sehr variablen Prognose dar, so dass eine frühe Risikostratifizierung eine Voraussetzung für die Auswahl sowohl medizinischer als auch interventioneller Behandlungsstrategien ist.
Die Empfehlung der Klasse I basiert auf der TRITON-TIMI38-Studie, die die klinische Evidenz für Prasugrel bei UA / NSTEMI-Patienten lieferte und das Evidenzlevel "B" für Daten aus einer einzelnen randomisierten klinischen Studie erreichte.
Die TRITON-TIMI 38-Studie umfasste insgesamt 10.074 Patienten mit Brustschmerz in Ruhe (UA) oder NSTEMI (74 Prozent der Studienpopulation).

Im kombinierten Endpunkt der Studie, dem relativen Risiko von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall, zeigten Patienten, die mit Prasugrel behandelt wurden, eine statistisch signifikante Risikoreduktion von 18% im Vergleich zu denen, die Clopidogrel erhielten.
Von allen Teilnehmern entwickelten 2,2% der Patienten unter Prasugrel eine nicht-CABG-bezogene TIMI-Hauptgruppe (einschließlich lebensbedrohlich und tödlich) im Vergleich zu 1,6% der Patienten unter Clopidogrel, wobei 2,3% bzw. 1,6% der Patienten nicht-CABG-bezogen waren TIMI Minderjähriger. Blutungen waren signifikant höher bei Patienten, die mit Prasugrel gegen Clopidogrel behandelt wurden.
Die Richtlinien der klinischen Praxis in den Vereinigten Staaten mit Prasugrel Klasse 1B Empfehlung in UA / NSTEMI Patienten wurden ein paar Monate nach der Zugabe von Prasugrel zur gemeinsamen American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) und der Gesellschaft für Kardiovaskuläre veröffentlicht Angiographie und Interventionen (SCAI).
Im Februar 2009 hat die E.U. Kommission die Marktzulassung für die gleichzeitige Anwendung von Prasugrel mit Acetylsalicylsäure (ASS) erteilt, um atherothrombotische Ereignisse bei Patienten mit ACS, die sich einer primären oder verzögerten PCI unterziehen, zu verhindern.

Über TRITON-TIMI 38
Die TRITON-TIMI 38-Studie wurde an 13.608 Patienten mit ACS unter PCI durchgeführt. Verglichen mit den mit Clopidogrel behandelten Patienten erzielten Patienten, die Prasugrel erhielten, eine signifikante relative Risikoreduktion von 19% (p
Die Inzidenz von nicht-koronaren Bypass-Transplantat (nicht-CABG) TIMI schweren Blutungen, einschließlich tödlicher Blutungen mit Prasugrel trat bei 2,2% der Patienten im Vergleich zu 1,7% der Patienten unter Clopidogrel. Patienten unter Prasugrel hatten im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer ein höheres Risiko schwerer Blutungen, was sich in drei verschiedenen Patientengruppen zeigte, die leicht zu identifizieren waren, dh bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg, Patienten im Alter von 75 Jahren und älteren Patienten Wer hatte eine Vorgeschichte von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) oder Schlaganfall.
Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 60 kg beträgt die empfohlene Behandlungsdosis von Prasugrel 5 mg. Es wird im Allgemeinen nicht für die Anwendung bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter empfohlen, sollte jedoch nach sorgfältiger individueller Nutzen-Risiko-Abwägung eine Behandlung angezeigt erscheinen, sollte die Empfehlung die Erhaltungsbehandlung von 5 mg Prasugrel nach einer 60 mg-Initialdosis nicht überschreiten. Prasugrel sollte Patienten mit einer vorherigen TIA oder einem Schlaganfall nicht verabreicht werden.
Über akute koronare Syndrome
Akutes Koronarsyndrom umfasst Herzinfarkte und instabile Angina pectoris (Brustschmerzen). Dies kann dazu führen, dass ACS, die häufigste Todesursache in der EU, jährlich mehr als 741.000 Todesfälle in der EU verursacht und jährlich über eine Million Menschen in den USA betrifft.
Herzinfarkte sind ein Hauptproblem bei koronarer Herzkrankheit.Ein Herzinfarkt tritt auf, wenn ein Blutgerinnsel die Blutzufuhr zu Teilen des Herzens teilweise oder vollständig blockiert, was zu ACS führt, indem die Plaque, die die Arterien aufgrund übermäßiger Cholesterin- und Fettablagerungen verengt oder verstopft hat, zerstört wird. Eine große Anzahl von ACS-Patienten benötigen eine PCI, um die Arterie wieder zu öffnen, was normalerweise das Platzieren eines Stents einschließt.
Geschrieben von Petra Rattue