Kürzlich könnte der UK-lizenzierte Antikoagulans "Pradaxa" Tausende von geeigneten Vorhofflimmerpatienten profitieren

Das erste neue orale Antikoagulans zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien wird ab dem 18. August 2011 in Großbritannien erhältlich sein, nachdem die EU-Zulassung am 1. August dieses Jahres erteilt wurde. Pradaxa® ist das erste neue orale Antikoagulans, das seit über 50 Jahren zur Behandlung von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (AF) und einem oder mehreren Risikofaktoren zugelassen ist (siehe Hinweise an die Redakteure). Seine Freisetzung ist ein bedeutender Benchmark in der Behandlung von Patienten, die an Vorhofflimmern leiden, dem häufigsten Herzrhythmus im Vereinigten Königreich und einer der Hauptursachen für Schlaganfälle.

"Vorhofflimmern ist ein sehr häufiges Problem, von dem etwa 2% der Bevölkerung betroffen sind. Häufig ist es das erste Mal, dass jemand bei einem Schlaganfall erfährt, dass er an Vorhofflimmern leidet, was eine echte Katastrophe ist."

kommentiert Professor John Camm, Leiter der Abteilung für Herz- und Gefäßwissenschaften, St. Georges Hospital, London. Er machte weiter,

"Etwa 50% der Patienten, die an einem Schlaganfall leiden, sterben innerhalb der ersten Tage oder Wochen an diesem Schlaganfall, und 50% der Überlebenden haben nach sechs Monaten ein gewisses Maß an Behinderung. Ein neues Antikoagulans wie Pradaxa wird es sein sehr wichtig für berechtigte AF-Patienten. "

Die US-Zulassung zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei anspruchsberechtigten erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern wurde nach Einreichung der Daten aus der RE-LY-Studie erteilt, der größten derzeit in der AF-Studie veröffentlichten Phase III-Schlaganfallprävention. Die Forschung wurde an 18.113 Patienten aus 951 Zentren in 44 verschiedenen Ländern durchgeführt. Die empfohlene Dosierung für Pradaxa 150 mg beträgt zweimal täglich.

Die Studie untersuchte die Inzidenz von Schlaganfällen und systemischen Embolien als primäre Endpunkte der RE-LY-Studie und zeigte, dass die empfohlene Dosis von Pradaxa 150 mg zweimal täglich das relative Risiko für Schlaganfall oder systemische Embolie um 35% im Vergleich zu Warfarin ( 1,71% pro Jahr mit Warfarin zu 1,11% pro Jahr mit Pradaxa 150 mg, eine absolute Reduktion des Risikos von 0,6% pro Jahr (ARR), was eine relative Risikoreduktion von 35% pro Jahr bedeutet; p
Pradaxa 110 mg zweimal täglich (eine Dosis für spezifische Patienten - bitte beachten Sie die Hinweise für Redakteure), ergab ähnliche Reduktionen in Schlaganfall und systemische Embolie im Vergleich zu Warfarin. Pradaxa 110 mg zeigte eine jährliche Reduktion von 20% (p = 0,003) bei größeren Blutungen im Vergleich zu Warfarin. Die jährliche Rate schwerer Blutungen betrug 3,36% in der Warfarin-Gruppe im Vergleich zu 2,71% in der 110-mg-Dabigatran-Gruppe (p = 0,003, ARR von 0,65%).
Pradaxa bietet Ärzten neue Behandlungsmöglichkeiten zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflattern, ohne auf häufige Koagulation, Änderungen der Dosierung oder Routineanpassung und diätetische Einschränkungen achten zu müssen.

Obwohl Pradaxa und Warfarin beide Blutungen verursachen können, hat Pradaxa ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen und GI-Symptome im Vergleich zu Warfarin, aber ein geringeres Risiko für intrakranielle Blutungen. Klinische Beurteilung sollte immer in der Behandlung von einzelnen Patienten berücksichtigt werden.
1,2 Millionen Menschen in Großbritannien leiden an Vorhofflimmern, dem häufigsten Herzrhythmus, der eine der Hauptursachen für Schlaganfälle ist. Schlaganfall gehört zu den drei häufigsten Todesursachen Todesursache und ist die häufigste Ursache von Erwachsenen Behinderung in England. AF ist für schätzungsweise 15% der Schlaganfälle mit durchschnittlichen Kosten von über 10.000 GBP pro Patient verantwortlich, was die Folgekosten um weitere 7.900 GBP pro Jahr erhöhen kann, wenn der Schlaganfall hinderlich ist. Die Gesamtkosten von Schlaganfallpatienten kosten das NHS jährlich über 3 Milliarden GBP.
Geschrieben von Petra Rattue