Ruxolitinib steigert das Überleben bei Patienten mit Myelofibrose

STOCKHOLM - Die kontinuierliche Ruxolitinib-Therapie verlängert das Überleben gegenüber der besten verfügbaren Therapie (BAT) bei Patienten mit Myelofibrose und bietet auch eine dauerhafte Reduktion der Splenomegalie, so die Ergebnisse des 18. Kongresses der European Hematology Association (EHA).
Die Daten aus einer dreijährigen Nachbeobachtungsphase der Phase-3-Myelofibrose-Studie mit der oralen JAK-Inhibitor-Behandlung II (COMFORT-II) -Studie zeigen auch, dass das Mittel bei längerer Behandlung weiterhin gut vertragen wird.
Ruxolitinib ist ein potenter und selektiver Inhibitor der Januskinase (JAK) 1 und JAK2, der für die Behandlung von Myelofibrose mit mittlerem und hohem Risiko zugelassen ist.
Alessandro Vannucchi, MD, Associate Professor für Hämatologie an der Universität von Florenz, Italien, präsentierte dreijährige Follow-up-Daten in der Studie Teilnehmer.
Insgesamt 219 Patienten mit Myelofibrose mit mittlerem oder hohem Risiko wurden im Verhältnis 2: 1 randomisiert, um Ruxolitinib (15 oder 20 mg zweimal täglich, basierend auf der Grundlinien-Thrombozytenzahl [100-200 oder> 200x10) zu erhalten⁹/ L,]] oder BAT.
Die beste verfügbare Therapie umfasste alle im Handel erhältlichen Mittel (als Monotherapie oder in Kombination) oder überhaupt keine Therapie, die während der Behandlungsphase geändert werden konnte.
Die Analyse ergab eine Reduktion des Mortalitätsrisikos in der Ruxolitinib-Kohorte um 52% im Vergleich zu BAT (Hazard Ratio = 0,48, 95% CI, 0,28-0,85, P = 0,009). Die geschätzte Überlebenswahrscheinlichkeit nach 144 Wochen war mit Ruxolitinib signifikant höher als mit BAT (81% versus 61%).
Insgesamt erreichten 51,4% der mit Ruxolitinib behandelten Patienten eine Verringerung des Milzvolumens gegenüber dem Ausgangswert um ?35%. Die mediane Milzantwort wurde nicht erreicht.
Die Behandlung mit Ruxolitinib blieb bei langfristiger Anwendung gut verträglich.
Myelofibrose ist gekennzeichnet durch Knochenmarkfibrose, progressive Anämie und extramedulläre Hämatopoese, die sich hauptsächlich als Splenomegalie manifestiert. Mit Ausnahme der allogenen Stammzelltransplantation ist die Behandlung palliativ und behandelt nicht die charakteristische Abnormalität, die bei Myelofibrose, einer Dysregulation der Januskinase (JAK) -vermittelten Zytokin- und Wachstumsfaktor-Signaltransduktion, identifiziert wurde. Patienten mit Myelofibrose haben ein medianes Gesamtüberleben von 5,7 Jahren.
Dr. Vannucchi sagte, dass die Ergebnisse wichtig sind, weil Ruxolitinib ist das erste Medikament, das nachweislich das Gesamtüberleben bei fortgeschrittener Myelofibrose verbessert.
An anderer Stelle berichteten die Forscher, dass die Langzeitbehandlung mit Ruxolitinib die Knochenmarkfibrose stabilisieren oder rückgängig machen könnte. Knochenmarkfibrose ist ein Schlüsselmarker für progressive Erkrankungen bei Patienten mit Myelofibrose
Geschrieben von Jill Stain
Jill Stein ist eine in Paris ansässige freiberufliche medizinische Schriftstellerin.

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