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Votrient (Pazopanib) erhält FDA-Panel grünes Licht für erweiterte Weichteil-Sarkom-Behandlung
Das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der FDA hat die Zulassung von Votrient (Pazopanib) zur Behandlung des seltenen Krebses empfohlen fortgeschrittenes Weichteilsarkom. Patienten, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben, können Pazopanib erhalten, wenn die FDA (Food and Drug Administration) der Empfehlung des Komitees folgt. Die FDA ist nicht verpflichtet, das zu tun, was der Ausschuss empfiehlt, aber fast immer.
ODAC stimmte mit 11 zu 2 dafür, dass die Nutzen-Risiko-Abwägung für Pazopanib nach Evidenz, die seine Experten aus klinischen Studien untersuchten, positiv ist - mit anderen Worten, die Vorteile des Medikaments für spezifische Patienten überwiegen bei weitem die Risiken.
ODAC untersuchte die Ergebnisse von Pazopanib-Studien der Phase III und der Phase II. Der Ausschuss stellte fest, dass die Phase-III-Studie Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren und adipozytischen Sarkomen nicht umfasste.
Rafael Amado, Senior Vice President, GlaxoSmithKline Onkologie, sagte:
"Die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom sind begrenzt. Wir freuen uns daher, dass der Ausschuss die klinischen Daten für Votrient positiv beurteilt hat. Wir freuen uns darauf, den regulatorischen Prozess fortzusetzen."
Votrient (Pazopanib)
Votrient ist von der FDA zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen zugelassen. Es ist ein leistungsstarker und selektiver Multi-Targeted-Rezeptor-Tyrosinkinaseinhibitor von VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-a / ß. Es blockiert das Tumorwachstum und stoppt die Bildung neuer Blutgefäße, die den Tumor ernähren (effektiv verhungern ihn die Nährstoffe).Weichteilsarkom
Dies ist ein bösartiger Tumor, der in Blutgefäßen, fibrösem Gewebe, Fett, Muskeln, Synovialgewebe (der Auskleidung der Gelenke) oder anderen "weichen" Geweben im Körper beginnt. Diese Art von Krebs stammt nicht aus dem Knorpel oder Knochen.Weichteilsarkome sind selten. Wenn sie jedoch auftreten, neigen sie dazu, ernst zu sein und werden häufig diagnostiziert, wenn die Krankheit bereits in einem fortgeschrittenen Stadium ist.
Es gibt verschiedene Arten von Weichteilsarkomen. Patienten neigen dazu, ähnliche Anzeichen und Symptome zu haben, und die Behandlungen sind ebenfalls ähnlich.
Geschrieben von Christian Nordqvist
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