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Antibakterielle Seifen werden von der FDA geprüft
Seifen und Körperwaschmittel, die als "antibakteriell" gekennzeichnet sind, sind jetzt von der Food and Drug Administration unter Beschuss genommen worden, da die Regierungsbehörde eine vorgeschlagene Regel vorgelegt hat, die Hersteller solcher Produkte vor längerfristigen Gebrauch schützt.
Im Rahmen einer umfassenderen Überprüfung durch die Food and Drug Administration (FDA) müssen die Hersteller auch zeigen, wie ihre Produkte Krankheiten und die Ausbreitung von Infektionen wirksamer verhindern als gewöhnliche Seifen und Wasser.
Wenn solche Unternehmen diese Anforderungen nicht erfüllen können, müssen sie ihre Produkte neu formulieren oder umbenennen, um sie auf dem Markt zu halten.
"Antibakterielle Seifen und Körperwaschmittel werden häufig und häufig von Verbrauchern im häuslichen, beruflichen, schulischen und öffentlichen Bereich verwendet, wo das Infektionsrisiko relativ gering ist", sagt Dr. Janet Woodcock, Leiterin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und Forschung (CDER).
"Aufgrund der starken Exposition der Verbraucher gegenüber den Inhaltsstoffen in antibakteriellen Seifen glauben wir, dass es einen deutlichen Nutzen aus der Verwendung von antibakterieller Seife zum Ausgleich eines möglichen Risikos geben sollte", fügt sie hinzu.
Wegen der weitverbreiteten Verwendung von antibakteriellen Seifen durch die Öffentlichkeit zitiert die FDA Gesundheitsgruppen und Verbrauchergruppen, die die Agentur überzeugt haben, Daten darüber zu überprüfen, ob die Inhaltsstoffe in solchen Produkten "allgemein als sicher und wirksam anerkannt sind oder nicht. "
Abwägung der Vor- und Nachteile
Die FDA fordert von den Herstellern antibakterieller Seifen, dass sie ihre Produkte als sicher und effektiv beweisen.
In den letzten Jahren wurden zwei der Hauptbestandteile der antibakteriellen Seifen, Triclosan und Triclocarban, in wissenschaftlichen Studien genau analysiert.
Eine Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift Umweltwissenschaft und Technologie, schlug vor, dass Triclosan die Entwicklung von resistenten Bakterien in Bächen und Flüssen fördert.
Eine andere Studie, die von den National Institutes of Health unterstützt wurde, schlug vor, dass Triclocarban Säuglingen schaden könnte, während ein anderer vorschlug, dass Händedesinfektionsmittel tatsächlich Norovirusausbrüche verursachen könnten.
Dennoch haben andere Forschungen die positiven Wirkungen von antibakteriellen Seifen gelobt. In einer Studie wurde beispielsweise vorgeschlagen, dass diese Produkte die MRSA-Infektionsraten in Krankenhäusern reduzieren könnten.
Scrubbing für die FDA
Vertreter der FDA sagen, dass die vorgeschlagene Regel nur antibakterielle Seifen und Waschungen umfasst, die mit Wasser verwendet werden, was bedeutet, dass Händedesinfektionsmittel, Handwischtücher oder andere Mittel, die in Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, nicht analysiert werden.
Die Agentur sagt, einige Daten deuten darauf hin, dass eine langfristige Exposition gegenüber Inhaltsstoffen wie Triclosan und Triclocarban Risiken wie hormonelle Effekte oder bakterielle Resistenzen bergen könnte.
Darüber hinaus stellt die FDA fest, dass es derzeit keine Beweise dafür gibt, dass antibakterielle Seifen wirksamer sind als einfache Seifen und Wasser, um Krankheiten vorzubeugen.
Um die Vermarktung ihrer Produkte fortzusetzen, müssen die Hersteller der FDA zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Seifen, einschließlich Informationen aus klinischen Studien, vorlegen.
Die Environmental Protection Agency (EPA) hat vor kurzem Triclosan bewertet und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Chemikalie für eine erneute Registrierung in Frage kommt, "vorausgesetzt, dass die in der RED [Registry Eligibility Decision] genannten Maßnahmen und damit verbundenen Labeländerungen umgesetzt werden und erforderliche Daten vorgelegt werden" warum die FDA antibakterielle Seifen unter solche Kontrolle bringt.
Dr. Sandra Kweder, vom Büro für Neue Drogen bei CDER, fordert die Verbraucher nachdrücklich auf, fundierte Entscheidungen über die von ihnen verwendeten Produkte zu treffen und fügt hinzu:
"Das Waschen mit einfacher Seife und fließendem Wasser ist eine der wichtigsten Maßnahmen, die Verbraucher ergreifen können, um nicht krank zu werden und Keime an andere zu übertragen."
Antibakterielle Seifenprodukte müssen derzeit nicht vom Markt genommen werden, und die Öffentlichkeit wird aufgefordert, sich 180 Tage lang zu äußern.
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