China hält mehrere Drogen an

Mit Säuglingsanfangsnahrungsskandalen, Mineneinbrüchen und Verschmutzung und Verunreinigungsproblemen wird China wegen seiner Arbeitssicherheitsrekord nicht gut angesehen, und heute geht die Geschichte weiter mit 13 verschiedenen Drogen, die in China produziert werden und vom staatlichen Regulierer vom Markt gezogen werden.
In einer am Sonntag veröffentlichten Erklärung bestätigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, dass sie die örtlichen Behörden aufgefordert habe, Kapselhersteller in ihren Provinzen zu kontrollieren. Das Problem scheint von sehr hohen Chromgehalten in den Kapseln und nicht von deren Inhalt herrühren, so dass es Produkte beeinflusst, die von pflanzlichen Arzneimitteln bis hin zu Antibiotika an verschiedenen Orten reichen.
CCTV sagte in einem Bericht, dass die Gelatine von Unternehmen in der nördlichen Provinz Hebei und der östlichen Provinz Jiangxi, die bei der Herstellung der Kapseln verwendet wurde, aus Lederabfällen hergestellt wurde. Es ist klar, dass die chinesischen Behörden mit vielen Herausforderungen konfrontiert sind, da sie versuchen, die Verwendung illegaler Zusatzstoffe zu verhindern, die oft in Fabriken hergestellt werden, die bei Nacht fliegen.
Es gibt keine Berichte über die Verteilung der Medikamente über China hinaus, aber es gab in der Vergangenheit Zwischenfälle, einschließlich der dramatischen Babynahrung, die keinerlei Nährwert enthielt, und des Todes von 80 Menschen in den USA aufgrund von Heparin (Blutverdünnung) Produkt) und vermarktet von Baxter International, die grob hergestellt wurde.
Länder auf der ganzen Welt achten zunehmend auf Produktstandards aus China, insbesondere in der Gesundheitsbranche. Die FDA wurde dafür kritisiert, eingeführte Produkte nicht mehr gründlich zu untersuchen, und sie hat Maßnahmen ergriffen, indem sie Inhaltsstoffe bestimmter chinesischer Unternehmen verboten hat. Der Heparinvorfall von 2008 wurde durch übersulfatiertes Chondronitinsulfat verursacht; Die FDA hat Hersteller gebeten, nur Heparin aus Schweinedärmen zu verwenden und kostensparende Auswüchse zu vermeiden.
Die FDA hat eine Stellungnahme zur Produktsicherheit veröffentlicht. Christopher Hickey, Ph.D., der das 13-köpfige Personal der FDA in China leitet, sagt, dass die Agentur in den vergangenen zwei Jahren mehr als 1.600 Hersteller und Regulierungsbehörden zu Sicherheitsstandards in den USA geschult hat. Er fährt fort:

"Das chinesische Büro der FDA ist eine neue Ära in der Zusammenarbeit zwischen den USA und China bei der Sicherheit von Lebensmitteln und medizinischen Produkten."

Michael Kravchuk, der bis zu seiner Pensionierung im September stellvertretender Direktor in Peking war, sagt, die FDA habe seit der offiziellen Eröffnung eines Büros in der Hauptstadt Peking im November 2008 solide Beziehungen zu chinesischen Aufsichtsbehörden und Exporteuren aufgebaut. Nach einem zweijährigen Aufenthalt in China Kravchuk sagt, dass er erkannt hat, dass die FDA und ihre chinesischen Kollegen auf ein gemeinsames Ziel hinarbeiten:

"Ich stelle fest, dass wir alle versuchen, sicherzustellen, dass Qualitätsprodukte auf dem Markt sind, unabhängig davon, wo sie verkauft werden. Sie wollen lernen, wie wir die Produktsicherheit angehen und so viele unserer Techniken wie möglich einsetzen."

Die FDA sucht für 2013 zusätzliche Mittel, um importierte Produkte, insbesondere aus China, besser kontrollieren und analysieren zu können. Sie planen auch, Produktionsstätten in China zu inspizieren und Bewertungen von Standorten durchzuführen, die klinische Versuche mit Produkten durchführen, die für den Import in die USA geplant sind.
Die Agentur hat sicherlich ihre Arbeit getan, mit rund 24 Millionen Sendungen von FDA-regulierten Produkten in den USA im Jahr 2011 ankommen. Murray Lumpkin, MD, Senior Berater und Vertreter der FDA in globalen Fragen, sagt die ausländischen Außenposten geben FDA einen Weg um Sicherheitsprobleme anzugehen, bevor Produkte das Herkunftsland verlassen:

"Indem wir anderen Ländern helfen, strengere Regulierungssysteme zu entwickeln und der Industrie zu helfen, unsere Erwartungen zu verstehen und zu erkennen, dass sie davon profitieren, helfen wir uns auch und halten die Verbraucher in den USA sicher."

Geschrieben von Rupert Shepherd