Chronische Migräneschwerung reduziert mit Prüfpräparat

Eptinezumab verringert signifikant die Auswirkungen von chronischer Migräne auf das tägliche Funktionieren in den Wochen 4 bis 12 nach einer einzigen Infusion, nach Ergebnissen auf der 2017 American Academy of Neurology Annual Meeting in Boston, MA 2017 berichtet.
Das Medikament Eptinezumab reduzierte signifikant die Anzahl der Migränetage bei Patienten mit chronischer Migräne.

In der Phase-IIb-Studie wurden die Veränderungen der Scores des Headache Impact Test-6 (HIT-6) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche bei Patienten mit chronischer Migräne (CM) mit ? 75%, ± 50%, ± 25% bewertet und Placebo.

Die RR wurde als Verringerung der Migränetage pro Monat gemessen.

Dr. Richard Lipton vom Albert Einstein College für Medizin in New York und Kollegen berichteten über die Ergebnisse.

Eptinezumab, früher ALD403 genannt, ist ein monoklonaler Antikörper in der Entwicklungsphase.

Die Analyse umfasste 588 Erwachsene mit CM, die randomisiert zu Eptinezumab oder Placebo wurden. Alle Patienten hatten Kopfschmerzen, • 15 von 28 Tagen, einschließlich • 5 Migräneattacken und • 8 Migränetage.

Die Probanden beendeten HIT-6-Fragebögen bei Randomisierung und erneut nach 4 und 12 Wochen. HIT-6 liefert eine validierte Messung des Einflusses von Kopfschmerzen auf das tägliche Funktionieren durch Fragen wie: "Wie oft haben Kopfschmerzen in den letzten 4 Wochen Ihre Fähigkeit eingeschränkt, sich auf die Arbeit oder tägliche Aktivitäten zu konzentrieren?"

Verringerung der Migränetage bei mit Eptinezumab behandelten Patienten

Der primäre Endpunkt war der prozentuale Anteil der Patienten, die die Migränetage pro Monat von Baseline auf Woche 12 um 75 Prozent reduzierten.

Signifikant mehr Patienten erreichten eine, 75 Prozent und 50 Prozent RR mit 300 Milligramm (33 Prozent und 57 Prozent) oder 100 Milligramm (31 Prozent und 55 Prozent) von Eptinezumab als diejenigen mit Placebo (21 Prozent und 41 Prozent) für 12 Wochen nach der Behandlung.

Bei Randomisierung erreichten die HIT-6-Werte durchschnittlich 64,5. HIT-6-Scores für 75 Prozent Responder, die jede Studiendosis in Woche 4 erhielten, betrugen 50,9 (-13,6). Die Ergebnisse wurden nach 12 Wochen bei 52,2 (-12,3) bestätigt. HIT-6-Werte für 50 Prozent Responder waren 57,1 nach 4 Wochen und 56,6 nach 12 Wochen. Geringfügige Änderungen der HIT-6-Werte wurden für 25 Prozent oder

Alle Dosen von Eptinezumab wurden gut vertragen, und es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Nebenwirkungen berichtet.

"Diese Daten deuten darauf hin, dass die mit der Behandlung mit Eptinezumab verbundenen Ansprechraten zu einer Verringerung der Kopfschmerzen führen, gemessen an HIT-6, was eine Verbesserung der Funktion und der Lebensqualität widerspiegelt", sagte Dr. Lipton.

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