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FDA genehmigt Combo-Impfstoff für tödliche bakterielle Meningitis bei Kindern

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat dies am Donnerstag bekannt gegeben hat den Kombinationsimpfstoff Menhibrix gegen zwei potentiell lebensbedrohliche Bakterien zugelassen, die bei Kindern Meningitis verursachen nach Überprüfung, wie effektiv der Impfstoff in Hunderten von Säuglingen und Kleinkindern war.
Menhibrix, hergestellt von GlaxoSmithKline Biologicals, mit Sitz in Rixensart, Belgien, ist für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Wochen bis 18 Monaten indiziert, um durch Meningokokken Serogruppen C und Y, und Haemophilus influenzae Geben Sie b ein.
Menhibrix gibt Healthcare-Anbietern die Möglichkeit, Hib-Immunisierung mit Meningokokken C und Y Immunisierung zu kombinieren, ohne die Anzahl der Schüsse für Säuglinge und Kleinkinder zu erhöhen, sagte GSK Vaccines, Nordamerika Impfstoffentwicklung, klinische und medizinische Angelegenheiten Leiter, Vizepräsident, Leonard Friedland.
Diese Bakterien können vor allem bei kleinen Kindern Sepsis im Blutkreislauf ("Blutvergiftung") und Meningitis verursachen. Meningitis ist eine Entzündung der Auskleidung, die das Gehirn und das Rückenmark umgibt.
Meningokokken- und Hib-Erkrankungen sind gefährlich, weil sie sich häufig schnell entwickeln und Tod oder schwere lebenslange Schäden wie Blindheit, geistige Behinderung oder Amputationen verursachen können.
Karen Midthun, Direktorin des Zentrums für Biologische Bewertung und Forschung bei der FDA, sagte der Presse, Menhibrix sei:
"... ein Kombinationsimpfstoff, der zur Prävention von potenziell lebensbedrohlichen Hib-Erkrankungen und zwei Arten von Meningokokken bei Kindern eingesetzt werden kann. Es ist der erste Impfstoff gegen Meningokokken, der ab einem Alter von sechs Wochen verabreicht werden kann."
Ohne Impfung können Säuglinge und Kleinkinder unter zwei Jahren besonders gefährdet sein durch diese Krankheiten, deren Frühsymptome oft schwer von anderen Kinderkrankheiten zu unterscheiden sind, sagt die FDA.
Der Impfstoff ist in vier Dosen ab dem Alter von 2 Monaten, dann nach 4 und 6 Monaten, mit der letzten Dosis zwischen 12 und 15 Monaten angegeben. Die erste Dosis kann auch im Alter von 6 Wochen und die letzte Dosis bis zu 18 Monaten verabreicht werden.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde an mehreren hundert US-amerikanischen Babys getestet. Für die Hib-Komponente erwies es sich als ebenso wirksam wie ein anderer von der FDA zugelassener Impfstoff gegen invasive Hib-Erkrankungen. Die Meningokokken-Komponente produziert Anti-Körper in ausreichender Menge zum Schutz vor invasiven Meningokokken-Erkrankung durch die Serogruppen C und Y, sagte der FDA.
Die Sicherheit des Impfstoffes wurde bei 7.500 Babys in den USA, Mexiko und Australien getestet. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Reizbarkeit und Fieber sowie Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle.
Geschrieben von Catharine Paddock

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