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FDA genehmigt aufnehmbaren Sensor, der Gesundheit von innen verfolgt
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat ein einnehmbarer digitaler Sensor das kann in einer Pille geschluckt werden, um Gesundheitsdaten aus dem Körper zu verfolgen. Die Idee ist, dass die Daten nicht nur vom Patienten selbst, sondern auch von Pflegepersonal und Ärzten für eine individuelle Betreuung genutzt werden können.
Der einnehmbare Sensor, der früher als Ingestion Event Marker (IEM) bezeichnet wurde, ist bereits für die Verwendung in Europa zugelassen.
Es ist das erste "digitale Pille"Die FDA-Zulassung erhält der Hersteller Proteus Digital Health mit Sitz in Redwood City, Kalifornien, als Beginn einer Ära, in der die digitale Medizin das Pflegeparadigma verschiebt".
George Savage, Mitbegründer und Chief Medical Officer von Proteus Digital Health, erklärte am Montag gegenüber der Presse:
"Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein für die Vermarktung unseres Sensors zur Aufnahme von Verschlucken jetzt sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Europa erreicht zu haben."
"Wir freuen uns sehr darauf, die Vorteile unseres einnehmbaren Sensors der amerikanischen Öffentlichkeit in Form innovativer Produktangebote zu präsentieren", fügte er hinzu.
Der einnehmbare Sensor, etwa in der Größe eines Sandkorns und größtenteils aus Silizium, ist Teil eines integrierten Systems, das den Patienten und ihren Ärzten ein "Ende-zu-Ende-persönliches Gesundheitsmanagement" ermöglicht.
Eingebettet in eine Pille oder Tablette kann das Gerät dazu beitragen, dass die Patienten ihre Medikamente zur vorgeschriebenen Zeit und Rate einnehmen.
Dies ist wichtig, denn obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten in klinischen Studien festgestellt wird, neigen diese dazu, gut kontrollierten Bedingungen zu folgen, wobei die Patienten ihre Medikamente mit den vorgeschriebenen Mengen in den richtigen Mengen einnehmen.
Aber zu Hause ist die Einhaltung verschriebener Therapien möglicherweise nicht so leicht zu überwachen, und ohne Informationen darüber, wann genau Patienten ihre Medikamente einnehmen, können Ärzte nicht sehen, ob das das Problem ist, sollte das Medikament nicht so funktionieren, wie es sollte.
Der Sensor enthält keine Batterie, er funktioniert wie eine "Kartoffel-Batterie", die Kinder im naturwissenschaftlichen Unterricht in der Schule machen. Es hat zwei leitfähige Materialien, eines auf jeder Seite. Wenn diese im Magen nass werden, versorgen sie den Sensor für eine kurze Zeit.
Sobald der Sensor in Kontakt mit der Magenflüssigkeit kommt, schaltet er sich ein und "kommuniziert ein einzigartiges Signal, das die Identität und das Timing der Einnahme bestimmt", sagt Proteus.
Der einnehmbare Sensor durchläuft den Körper ähnlich wie ballaststoffreiche Lebensmittel, so die Informationen auf der Website des Unternehmens.
Das Signal, das es aus dem Magen sendet, wandert durch den Körper des Patienten zu einem Pflaster, das auf der Haut getragen wird. Das Pflaster enthält eine Technologie, die das Signal erfasst und die genaue Zeit aufzeichnet, zu der der einnehmbare Sensor verschluckt wurde.
Der Patch kann dann diese Informationen an eine Mobiltelefonanwendung senden und mit Zustimmung des Patienten an Ärzte und Pflegepersonal weitergegeben werden, so dass sie eine bessere Qualitätspflege bereitstellen können.
Proteus sagt es Das integrierte "Rückkopplungs" -System wurde auch entwickelt, um eine Reihe anderer Messungen zu sammeln, beispielsweise für Herzfrequenz, Körperposition und Aktivität.
Eric Topol, Genetiker und Kardiologe, ist Professor für Genomik am Scripps Research Institute und schrieb ein Buch mit dem Titel "Die kreative Zerstörung der Medizin: Wie die digitale Revolution zu einer besseren Gesundheitsversorgung führt", wo er unter anderem sagt, dass die Medizin Ärzte gibt Ein ständig aktualisiertes Bild dessen, was mit jedem Patienten passiert, hilft ihnen, eine bessere, individuelle Betreuung zu gewährleisten.
Topol sagte der Presse:
"Die FDA-Validierung stellt einen wichtigen Meilenstein in der digitalen Medizin dar. Die direkte Digitalisierung von Pillen zum ersten Mal in Verbindung mit unserer drahtlosen Infrastruktur könnte sich als neuer Standard für die Beeinflussung der Medikamentenadhärenz erweisen und das Management chronischer Erkrankungen erheblich unterstützen."
Geschrieben von Catharine Paddock
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