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Ophthalmology Drugs Development - Internationale Experten diskutieren

Ein zweitägiger Workshop für 200 Experten zu Augenkrankheiten aus Europa, den USA, Australien und Japan wurde am 27. und 28. Oktober 2011 von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency) erstmals durchgeführt. Die Experten prüften die wissenschaftlichen und regulatorischen Herausforderungen bei der Entwicklung Medikamente zur Behandlung von Personen mit Augenerkrankungen.
Neuartige Behandlungen in der Augenheilkunde (Medizin entwickelt, um mit der Physiologie, Anatomie und Erkrankungen des Auges zu tun) sind schnell voran mit der jüngsten Entwicklung von innovativen Medikamenten für feuchte altersbedingte Makuladegeneration. Darüber hinaus werden derzeit Untersuchungen zu neuen Augenkrankheiten durchgeführt, bei denen noch keine Behandlung verfügbar ist, wie z. B. trockene altersbedingte Makuladegeneration, Pigmentosa und Retinitis.
Teilnehmer, darunter europäische Aufsichtsbehörden, Ärzte und Patientenvertreter sowie die pharmazeutische Industrie, diskutierten:

  • Behandlung für trockene Augen
  • Techniken zur Messung der Sehfunktion in klinischen Studien
  • Entwicklung von Stammzellen und Gentherapie für Netzhauterkrankungen
  • Reparatur der Hornhautoberfläche mit Dampfzellen
  • und Behandlung von Makulaerkrankungen und Entzündungen im Auge
Darüber hinaus diskutierten sie die Entwicklung von Behandlungen für kindliche Augenerkrankungen, wie Glaukom, Augenentzündung, Netzhauterkrankungen bei Frühgeborenen und Schmerzlinderung nach Augenoperationen. Spezifische Herausforderungen beziehen sich auf die Notwendigkeit langfristiger Sicherheitsdaten, die Ergebnisse bei Kindern zu messen, sowie auf keine hochwertigen Informationen zu aktuellen Behandlungen, die in Bereichen wie Augenentzündung eingesetzt werden.

Spiros Vamvakas, Leiter der wissenschaftlichen Beratung bei der Agentur, erklärte:

"Der Workshop war erfolgreich in der Entwicklung von Interaktionen zwischen europäischen Aufsichtsbehörden, Ärzten und Patientenvertretern und der pharmazeutischen Industrie in diesem Bereich. Wir werden nun regulatorische Leitlinien in Bereichen wie trockene Augen und Makulaödem - Schwellungen im hinteren Augenbereich - vorantreiben erfordert weitere Stakeholder-Beiträge.
Weitere Diskussionen und Forschungsarbeiten sind erforderlich, bevor wir in anderen Bereichen wie Versuchsdesigns und Endpunkten bei Entzündungen des Auges sowie bei fortgeschrittenen Therapien bei Hornhaut- und Netzhauterkrankungen Hilfestellung geben können.
Der Workshop identifizierte die Notwendigkeit für zukünftige Einreichungen von Endpunkten und Biomarker-Qualifikationen von Unternehmen, Hochschulen oder Konsortien und wir freuen uns darauf, diese zu erhalten. Wir ermutigen auch Unternehmen, Augenprodukte zu entwickeln, um ihre Entwicklungspläne frühzeitig mit uns zu besprechen. "

Die Agentur wird ihren öffentlichen Dialog mit Hochschulen, Aufsichtsbehörden, der pharmazeutischen Industrie, Ärzten und Patienten über ophthalmologische Arzneimittel fortsetzen.
Geschrieben von Grace Rattue

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