3b-international.com
Ophthalmology Drugs Development - Internationale Experten diskutieren
Ein zweitägiger Workshop für 200 Experten zu Augenkrankheiten aus Europa, den USA, Australien und Japan wurde am 27. und 28. Oktober 2011 von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency) erstmals durchgeführt. Die Experten prüften die wissenschaftlichen und regulatorischen Herausforderungen bei der Entwicklung Medikamente zur Behandlung von Personen mit Augenerkrankungen.
Neuartige Behandlungen in der Augenheilkunde (Medizin entwickelt, um mit der Physiologie, Anatomie und Erkrankungen des Auges zu tun) sind schnell voran mit der jüngsten Entwicklung von innovativen Medikamenten für feuchte altersbedingte Makuladegeneration. Darüber hinaus werden derzeit Untersuchungen zu neuen Augenkrankheiten durchgeführt, bei denen noch keine Behandlung verfügbar ist, wie z. B. trockene altersbedingte Makuladegeneration, Pigmentosa und Retinitis.
Teilnehmer, darunter europäische Aufsichtsbehörden, Ärzte und Patientenvertreter sowie die pharmazeutische Industrie, diskutierten:
- Behandlung für trockene Augen
- Techniken zur Messung der Sehfunktion in klinischen Studien
- Entwicklung von Stammzellen und Gentherapie für Netzhauterkrankungen
- Reparatur der Hornhautoberfläche mit Dampfzellen
- und Behandlung von Makulaerkrankungen und Entzündungen im Auge
Spiros Vamvakas, Leiter der wissenschaftlichen Beratung bei der Agentur, erklärte:
"Der Workshop war erfolgreich in der Entwicklung von Interaktionen zwischen europäischen Aufsichtsbehörden, Ärzten und Patientenvertretern und der pharmazeutischen Industrie in diesem Bereich. Wir werden nun regulatorische Leitlinien in Bereichen wie trockene Augen und Makulaödem - Schwellungen im hinteren Augenbereich - vorantreiben erfordert weitere Stakeholder-Beiträge.
Weitere Diskussionen und Forschungsarbeiten sind erforderlich, bevor wir in anderen Bereichen wie Versuchsdesigns und Endpunkten bei Entzündungen des Auges sowie bei fortgeschrittenen Therapien bei Hornhaut- und Netzhauterkrankungen Hilfestellung geben können.
Der Workshop identifizierte die Notwendigkeit für zukünftige Einreichungen von Endpunkten und Biomarker-Qualifikationen von Unternehmen, Hochschulen oder Konsortien und wir freuen uns darauf, diese zu erhalten. Wir ermutigen auch Unternehmen, Augenprodukte zu entwickeln, um ihre Entwicklungspläne frühzeitig mit uns zu besprechen. "
Die Agentur wird ihren öffentlichen Dialog mit Hochschulen, Aufsichtsbehörden, der pharmazeutischen Industrie, Ärzten und Patienten über ophthalmologische Arzneimittel fortsetzen.
Geschrieben von Grace Rattue
Zweite US-Ebola-Patiententests positiv
Eine zweite Person in den USA - die erste, die sich im Land infiziert hat - ist positiv auf das Ebola-Virus getestet worden, bestätigen die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Sie ist eine medizinische Fachkraft, die sich um einen Patienten mit Ebola im Texas Presbyterian Hospital in Dallas kümmerte. Ein amerikanischer Gesundheitsfürsorger, der sich um einen Patienten mit Ebola kümmert, wurde als erste Person bestätigt, die sich mit dem Virus im Land infiziert hat.
Geld für Gewichtsverlust funktioniert
Immer mehr Unternehmen bieten neuartige Gewichtsabnahme-Programme an, um gesündere Gewohnheiten am Arbeitsplatz zu fördern. Eine neue Studie, durchgeführt von Forschern an der Universität von Michigan, fand heraus, dass Geldprämien eine effektive Form des Gewichtsabnahmeanreizes sind. Mit dem Affordable Care Act können mehr Arbeitgeber große Geldanreize anbieten, um gesunde Verhaltensweisen zu fördern, wie zum Beispiel Gewichtsabnahme oder das Aufgeben des Rauchens für ihre Angestellten.
