Die Entfernung von Sentinel-Lymphknoten mit Brustkrebszellen verbessert die Überlebensergebnisse nicht

Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium, deren Sentinel-Lymphknoten mit mikroskopischen Krebszellen (okkulten Zellen) entfernt wurden, haben keine besseren Überlebensergebnisse, berichteten Forscher vom Cedars-Sinai Medical Center JAMA (Zeitschrift der American Medical Association).
Studienleiter Armando E. Giuliano, MD., In früheren Ergebnissen in Bezug auf Sentinel-Lymphknoten-Biopsie und Diagnose von Krebs, verändert den akzeptierten Ansatz für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium. Seine Studien stellten die Überzeugung in Frage, dass die Entfernung aller Lymphknoten, abgesehen von den Sentinelzellen, die den Tumoren am nächsten sind, entscheidend für die Verbesserung der Überlebensergebnisse war.
Diese Ergebnisse zeigten, dass weibliche Patienten, die die Entfernung aller Lymphknoten durchliefen, ähnliche Ergebnisse hatten wie diejenigen, bei denen nur der Wächterknoten entfernt worden war. Nach Giulianos Forschung wurden Frauen die Schmerzen, Unannehmlichkeiten und unerwünschten Ereignisse, die mit der vollständigen Lymphknotenentfernung verbunden sind, erspart.
Die Autoren haben geschrieben:

"Die Sentinel-Lymphknoten-Dissektion (SLN) hat den Zugang zu Brustkrebs im Frühstadium revolutioniert, indem minimal-invasives axilläres Staging und eine intensivere Untersuchung der SLN ermöglicht wurde. Dies führte zum Nachweis von Mikrometastasen und isolierten Tumorzellen von unsicherer Bedeutung Die Färbung von SLNs und Knochenmark identifiziert Brustkrebsmetastasen, die bei einer routinemäßigen pathologischen oder klinischen Untersuchung nicht beobachtet werden. "

Giuliano und sein Team wollten herausfinden, ob die Überlebensraten durch mikroskopische Krebszellen in benachbarten Lymphknoten beeinflusst werden. Diese Krebszellen können bei routinemäßigen pathologischen oder klinischen Untersuchungen nicht nachgewiesen werden. Sie werden mit immunchemischen Färbungen nahegelegener Lymphknoten und Knochenmarkproben von Brustkrebs-Patientinnen im Frühstadium identifiziert.
Die American College of Surgeons Onkologie-Gruppe Studie (Z0010 Studie) umfasste 5.210 Patientinnen mit Brustkrebs an 126 Standorten in den USA - es begann im Mai 1999 und endete im Mai 2003. Brusterhaltende Operation und Sentinel-Lymphknoten-Dissektion wurde an allen durchgeführt von ihnen.
Von 98,3% (5,119) der entnommenen Proben waren 76,3% (3.904) durch Hämatoxylin-Eosin-Färbung tumor-negativ. Von 3.326 Sentinellymphknoten, die immunhistochemisch untersucht wurden, waren 10,5% (349) positiv für den Tumor. Von 3.413 immunzytochemischen Untersuchungen von Knochenmarksproben waren 3% (104) positiv für Tumoren.

Die Patienten wurden alle bis April 2010 nachverfolgt - sie wurden durchschnittlich 6,3 Jahre nachbeobachtet. In dieser Zeit starben 435 Patienten und 376 erkrankten an Brustkrebs. Unter denjenigen mit Hämatoxylin-Eosin-negativen Sentinel-Lymphknoten (SLNs) hatte der immunhistochemische Nachweis von Krebszellen in den SLNs keine signifikante Verbindung zu Wiederauftreten oder Tod. Die Forscher schrieben:

"Fünf-Jahres-Raten des Gesamtüberlebens für Patienten mit Immunhistochemie-negativen SLNs waren 95,7 Prozent und für diejenigen mit Immunhistochemie-positiven SLNs waren 95,1 Prozent. Entsprechende 5-Jahres-Raten der krankheitsfreien Überlebensrate waren 92,2 Prozent bzw. 90,4 Prozent."

Die Autoren haben hinzugefügt:

"Eine Knochenmarkuntersuchung mit Immunzytochemie kann Frauen mit hohem Risiko identifizieren; die Inzidenz in der Z0010-Studie war jedoch zu niedrig, um die Aufnahme einer Knochenmarkaspirationsbiopsie in die Routinepraxis für Patienten mit den frühesten Stadien von Brustkrebs zu empfehlen."

Giuliano schrieb:

"Diese Studie zeigt, dass das Vorhandensein winziger Sentinel-Lymphknotenmetastasen keinen Einfluss auf das Überleben hat."

Ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit Lymphknotenentfernung ist Lymphödem - schmerzhafte und chronische Schwellung im Arm, die die Patienten ernsthaft schwächen kann.
Giuliano fügte hinzu:

"Die Behandlung des Patienten hört nicht damit auf, den Krebs zu stoppen. Wir wollen sicherstellen, dass wir die Lebensqualität des Patienten auch nach Abschluss der Krebsbehandlung maximieren."

Die Ergebnisse dieser Studie haben wichtige Auswirkungen auf die medizinische Praxis, so die Autoren.

Sie schrieben:

"Viele Labore führen routinemäßig mehrere Abschnitte und eine Immunhistochemie an Hämatoxylin-Eosin-negativen SLNs durch, obwohl die Leitlinien des College of American Pathologists für die SLN-Verarbeitung diese nicht enthalten. Die Daten von Z0010 zeigen, dass okkultes Metastasen, die durch Immunhistochemie nachgewiesen wurden, nicht mit dem Überleben assoziiert sind Unterschiede bei Patienten mit den frühesten Stadien von Brustkrebs.Obwohl längere Follow-up kann kleine Unterschiede in den Ergebnissen aufdecken, sind diese wahrscheinlich von keiner klinischen Bedeutung, wie Ergebnisse der nationalen chirurgischen Adjuvans Brust-und Darm-Projekt B-32-Studie gezeigt.
Eine routinemäßige immunhistochemische Untersuchung von Hämatoxylin-Eosin-negativen SLNs und eine routinemäßige immunzytochemische Untersuchung von Knochenmark sind im Frühstadium (klinisches T1-T2N0) von Brustkrebs nicht klinisch gerechtfertigt. "

Begleitendes Editorial

Ryan P. Merkow, M. D., und Clifford Y. Ko, M. D., M. S., M. S. H. S., American College of Surgeons, Chicago, schrieben:

"(diese Studie) ... dient als eine ideale Illustration dafür, wie gut gestaltete Beobachtungsforschung in der Chirurgie durchgeführt werden kann.
Randomisierte kontrollierte Studien (RCT) sollten nicht als de facto und einzige Quelle für hochrangige Beweise angesehen werden. Indem RCTs und Beobachtungsstudienentwürfe komplementär betrachtet werden und die Möglichkeiten erkannt werden, Beobachtungsforschung gegebenenfalls zu nutzen, könnte es möglich sein, Fragen schneller, billiger und vielleicht sogar besser als beide Ansätze allein zu behandeln. Vor allem aber werden Patienten letztlich davon profitieren. "

"Assoziation von okkulten Metastasen in Sentinel-Lymphknoten und Knochenmark mit Überleben bei Frauen mit invasivem Brustkrebs im Frühstadium"
Armando E. Giuliano, MD; Debra Hawes, MD; Karla V. Ballman, PhD; Pat W. Whitworth, MD; Peter W. Blumencranz, MD; Douglas S.Reintgen, MD; Monica Morrow, MD; A. Marilyn Leitch, MD; Kelly K. Hunt, MD; Linda McCall, MS; Andrea Abati, MD; Richard Cote, MD
JAMA. 2011; 306 (4): 385-393. doi: 10.1001 / jama.2011.1034
Geschrieben von Christian Nordqvist