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"Revlimid" Ein Schritt näher an der Zulassung für neue Fälle von multiplem Myelom
Das Krebsmedikament Revlimid (Lenalidomid) von Celgene Corp. erreichte sein Hauptziel in der Phase-III-Studie im Spätstadium, was bedeutet, dass das Medikament der Zulassung für neue Fälle von multiplem Myelom einen Schritt näher gekommen ist.
Das multiple Myelom ist auch als Plasmazell-Myelom bekannt. Es ist eine Form von Krebs, die die Plasmazellen beeinflusst - weiße Blutkörperchen im Knochenmark gefunden. Plasmazellen sind wichtig, weil sie Antikörper produzieren, die Infektionen bekämpfen.
Laut der American Cancer Society wird es in diesem Jahr rund 22.350 neue Fälle von Multiplem Myelom und über 10.000 Todesfälle geben.
Revlimid ist derzeit zur Behandlung von Patienten mit multiplem Melanom zugelassen, die mit früheren Therapien keinen Erfolg hatten. Celgene ist jedoch der festen Überzeugung, dass das Medikament für eine größere Bandbreite von Fällen eingesetzt werden kann.
Letztes Jahr zog das Unternehmen seine Zulassung in Europa zur Zulassung des Medikaments bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (Blutkrebs) zurück. Sie beschlossen, sich zurückzuziehen, weil der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel auf reiferen Daten über die Vorteile und Vorteile bestand Risiken der Medikation.
Die Studie testete die Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten, die neu mit multiplem Myelom diagnostiziert wurden.
Celgene sagte, dass "1.623 Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht infrage kamen, kontinuierlich orale Lenalidomid plus niedrig dosiertes Dexamethason bis zum Fortschreiten der Erkrankung erhielten; Lenalidomid plus niedrig dosiertes Dexamethason für 18 28-Tage-Zyklen (72 Wochen) oder Melphalan, Prednison und Thalidomid für bis zu zwölf 42-Tage-Zyklen (72 Wochen). "
Die Forscher fanden heraus, dass in Kombination mit Dexamethason Revlimid ist in der Lage, die Überlebensrate bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom signifikant zu verbessern.
Das Unternehmen wird mit der Diskussion von Plänen zur Einreichung von Dossiers für die Zulassungsregistrierung in den USA und Europa beginnen.
Analysten gehen davon aus, dass diese Ergebnisse die Wahrscheinlichkeit, dass das Medikament für die Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom auf dem europäischen und amerikanischen Markt zugelassen wird, signifikant erhöhen werden.
Revlimid wird in diesem Jahr voraussichtlich einen Jahresumsatz von 4,2 Milliarden US-Dollar und im Jahr 2015 von 5,35 Milliarden US-Dollar erzielen (laut Thomson Reuters Pharma). Nach Bekanntgabe der Studienergebnisse stieg die Aktie des Unternehmens um 7 Prozent.
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