Leukämie-Medikament Sprycel (Dasatinib) hat Risiko für pulmonale arterielle Hypertonie, warnt FDA

Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Das Leukämiemedikament Sprycel (Dasatinib) erhöht das Risiko für eine pulmonale arterielle Hypertonie, kündigte die US - amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) heute an Arzneimittelsicherheits-Kommunikation. Die FDA sagt, dass Ärzte Patienten auf Zeichen und Symptome der zugrundeliegenden kardiopulmonalen Krankheit überprüfen sollten, bevor sie Sprycel vorschreiben - sie sollten Patienten während der Behandlung auch auswerten.
Pulmonale arterielle Hypertonie, auch bekannt als Lungenhochdruck oder PAH ist eine Art von Bluthochdruck, der nur die Arterien in der Lunge und die rechte Seite des Herzens des Patienten betrifft. Es beginnt, wenn die Lungenarterien und -kapillaren verengt, blockiert oder beschädigt werden, wodurch es für das Blut schwieriger wird, durch die Lungen zu fließen. Dies erhöht den Druck innerhalb der Arterien in den Lungen. Es baut sich Druck auf und der rechte Ventrikel des Herzens - die untere rechte Kammer - muss härter arbeiten, um das Blut in die Lunge zu pumpen. Der Herzmuskel schwächt sich schließlich ab und kann, wenn er unbehandelt bleibt, vollständig ausfallen.
PAH ist eine schwere Krankheit, die mit der Zeit immer schlimmer wird. PAH ist potenziell tödlich.
Anzeichen und Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie sind Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Schwellung der Knöchel und Beine (und möglicherweise anderer Körperteile), nicht produktiver Husten, Angina pectoris, Synkope und in seltenen Fällen Bluthusten.
Die FDA hat Berichte von Patienten erhalten, die mit der Entwicklung von PAH in Sprycel begannen, in einigen Fällen nach über einem Jahr mit der Medikation. Einige der Patienten nahmen gleichzeitig andere Medikamente ein oder hatten andere zugrunde liegende Krankheiten. Einige medizinische Bedingungen können PAH-ähnliche Symptome verursachen. Die FDA sagt, dass Patienten mit Symptomen, die andere Bedingungen ausgeschlossen haben, für eine Diagnose von Sprycel-assoziierten PAH berücksichtigt werden sollten.
Wenn Sprycel-assoziierte PAH bestätigt wird, sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden, fügte die FDA hinzu.
Die FDA betont, dass die PAH reversibel ist, wenn die Behandlung mit Sprycel abgebrochen wird.
Wenn Sie als Patient Sprycel einnehmen und PAH-ähnliche Symptome feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Die FDA sagt Ärzten, bevor sie invasive Verfahren einleiten "Allgemeinere Ursachen von Dyspnoe im Zusammenhang mit einer Sprycel-Therapie sollten ausgeschlossen werden, einschließlich Pleuraerguss, Lungenödem, Anämie und Lungeninfiltration."
Sprycel (Dasatinib) ist seit Juni 2006 in den USA auf dem Markt. Seit 2006 haben Bristol-Myers Squibb, die Hersteller des Medikaments, PAH-Fälle erhalten. Es wurden jedoch keine Todesfälle gemeldet, die in direktem Zusammenhang mit der Verwendung von Dasatinib stehen.
Das Unternehmen erhielt 12 Fälle von PAH, die durch Rechtsherzkatheter (Sprycel wahrscheinlichste Ursache) bestätigt wurden. In vielen Fällen nahmen die Patienten andere Medikamente ein und hatten andere medizinische Grunderkrankungen.
Die FDA schrieb auf ihrer Website:

"Bei Patienten, die Sprycel einnehmen, kann eine Kombination von Faktoren auftreten, die zur Entwicklung von PAH beitragen. In einigen Fällen wurden nach Absetzen von Sprycel Verbesserungen der hämodynamischen und klinischen Parameter beobachtet."

Patienten und Ärzte werden ermutigt, schwerwiegende Probleme zu melden an:

• Tel .: 1-800-332-1088
• Fax: 1-800-FDA-0178
• MedWatch Online
• Reguläre Post: Verwenden Sie das frankierte Formular 3500. Senden an: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857

Dasatinib, chemische Formel C ₂₂H₂₆ClN ₇O₂S, ist ein oraler Multi-BCR / ABL- und Src-Tyrosinkinase-Inhibitor, der für die Verwendung bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) nach Imatinib-Behandlung und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie zugelassen ist.
Geschrieben von Christian Nordqvist