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Frühgeburt, neonatale Morbidität und Mortalität reduziert durch vaginales Progesteron bei Frauen mit Risiko

Eine bahnbrechende Studie von führenden Geburtshelfern aus der ganzen Welt zeigt, dass Frauen mit einer kurzen Zervix mit vaginalem Progesteron behandelt werden sollten, um eine Frühgeburt zu verhindern. Die Studie veröffentlicht früh online in der American Journal of Geburtshilfe und Gynäkologie (AJOG), zeigten, dass vaginales Progesteron das Risiko einer Frühgeburtlichkeit um 42% senkte und die Rate des Atemnotsyndroms, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung sowie eine Vielzahl von Komplikationen bei Frühgeborenen, wie z. nekrotisierende Enterokolitis, intrakranielle Blutung, etc.
Der leitende Forscher Dr. Roberto Romero, Leiter der Abteilung für Perinatologieforschung und Leiter des Programms für Perinatale Forschung und Geburtshilfe der Abteilung für Intramurale Forschung für die NICHD / NIH / DHHS in Bethesda, MD und Detroit, MI erklärt:

"Unsere Analyse liefert überzeugende Beweise dafür, dass vaginales Progesteron die Frühgeburt verhindert und die neonatale Morbidität / Mortalität bei Frauen mit kurzem Gebärmutterhals reduziert. Wichtig ist, dass Progesteron die Frühgeburt (die vor der 33. oder 28. Schwangerschaftswoche auftritt) reduziert. Diese unreifen Babys sind am Das größte Risiko für Komplikationen, Tod und langfristige Behinderung (z. B. Zerebralparese). Progesteron verringerte auch einen Bruchteil der "späten Frühgeburten", die die häufigsten Frühgeburten sind.
Das Profil unerwünschter Ereignisse unterschied sich nicht von Placebo. Follow-up-Studien von Babys, die Progesteron ausgesetzt waren in utero bis zum Alter von 18 oder 24 Monaten zeigten keine Anzeichen von Verhaltens- oder körperlichen Problemen. Die Autoren dieser Studie empfehlen, bei allen schwangeren Frauen zwischen 19 und 24 Schwangerschaftswochen eine transvaginale sonographische Vermessung des Gebärmutterhalses durchzuführen, um das Risiko einer Frühgeburtlichkeit zu beurteilen. Diese Strategie ermöglicht auch die Identifizierung von Frauen mit einem Risiko für Frühgeburt während ihrer ersten Schwangerschaft. Andere Strategien, die auf der Behandlung von Frauen mit einer Frühgeburt basieren, behandeln die Prävention bei Frauen mit ihrer ersten Schwangerschaft nicht. "

Die weltweit führende Ursache für perinatale Morbidität und Mortalität ist die Frühgeburt, die auch die Hauptursache für die Kindersterblichkeit ist, d. H. Kinder, die vor ihrem ersten Geburtstag sterben. Von 12,9 Millionen Frühgeburten weltweit kommen 92,3% in Afrika, Asien, Lateinamerika und der Karibik vor, während in den USA jährlich 1 Million Frühgeburten auftreten.
Während des Menstruationszyklus und in der frühen Schwangerschaft produzieren die Eierstöcke der Frau natürlich Progesteron, das anschließend in der Plazenta produziert wird. Ein Absinken des Progesteronspiegels wird als signifikant für den Beginn der Wehen angesehen. Wenn jedoch die Progesteronspiegel während des mittleren Trimesters abnehmen, kann eine Verkürzung der Halswirbelsäule das Auftreten von vorzeitigen Wehen verursachen. Die Verwaltung von Progesteron wird angegeben, um durch eine hohe Konzentration des Hormons im Gebärmutterhals zu arbeiten.
Mehrere Studien haben bereits die Verabreichung von vaginalem Progesteron im Vergleich zu Placebo untersucht, um eine Frühgeburt bei Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals zu verhindern, die durch Ultraschall im mittleren Drittel der Schwangerschaft gefunden wurde. Was diese Studie jedoch einzigartig macht, ist, dass Forscher aus der ganzen Welt haben Die Daten aus den verschiedenen Studien wurden gepoolt, um eine Meta-Analyse durchzuführen, den "Goldstandard" für die Zusammenfassung der Evidenz in klinischen Studien mit individuellen Patientendaten (IPD). Sein Vorteil ist, dass es das Potenzial zur Identifizierung von Variationen in der Wirksamkeit und unerwünschten Ereignissen erhöht, und ermöglicht es den Forschern auch, Untergruppenbewertungen durchzuführen, die in jeder einzelnen Studie unmöglich gewesen sein könnten.
Die IPD Meta-Analyse von fünf qualitativ hochwertigen Studien von Vaginal Progesteron im Vergleich zu Placebo wurde in mehreren Zentren in entwickelten und Entwicklungsländern durchgeführt. Es umfasste insgesamt 775 Frauen und 927 Säuglinge mit den primären Endpunkten, die als Frühgeburt von 33 Wochen oder weniger bestimmt wurden, sowie einem multiplen Index der perinatalen Morbidität und Mortalität. Die Forscher untersuchten auch andere sekundäre Endpunkte auf Progesteron-Wirkung, wie z. B. die Untersuchung der Wirkung der zervikalen Länge, eine Geschichte der früheren Frühgeburt, Rasse / Ethnizität, Body-Mass-Index und Alter der Mutter.
Sie fanden heraus, dass die Ergebnisse der weltweit durchgeführten Studien unglaublich konsistent waren. Asymptomatische Frauen, bei denen im mittleren Trimester sonographisch ein kurzer Gebärmutterhals diagnostiziert wurde und die vaginales Progesteron erhielten, waren mit einer Reduktionsrate von 42% bei Frühgeburten vor 33 Wochen assoziiert, wobei das Risiko einer Frühgeburt bereits vorher deutlich gesenkt wurde 28., 34. und 35. Schwangerschaftswoche.
Die Ergebnisse zeigten auch, dass die Mortalität und die neonatale Morbidität in der Vaginal-Progesteron-Gruppe um 43% reduziert wurden, was zu einer erheblichen Reduktion des Risikos des Atemnotsyndroms um 52% führte. Im Vergleich zur Placebo-Gruppe (20,7%) erreichte die vaginale Progesteron-Gruppe ebenfalls eine signifikant niedrigere Aufnahme von NICUs (29,1%).
Die Ergebnisse früherer Studien über die Wirkungen von vaginalem Progesteron oder injizierbaren Gestagenen, d. H. Synthetischen Verbindungen mit Progesteronwirkung, bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft erwiesen sich als negativ, während diese Studie sich auf eine Untergruppe von Patienten mit Zwillingsschwangerschaft und kurzem Gebärmutterhals konzentrierte.
Vaginales Progesteron in dieser spezifischen Untergruppe reduzierte die Rate der Frühgeburt vor 33 Wochen um 30% und reduzierte auch die zusammengesetzte neonatale Morbidität und Mortalität der Zwillinge erheblich. Dr. Romero wies auf die Dringlichkeit der Notwendigkeit einer Studie von vaginalem Progesteron bei Zwillingsschwangerschaften mit einem kurzen Gebärmutterhals hin, um diese Befunde zu unterstützen, da die Reduktion der Frühgeburtlichkeit nicht signifikant war. Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass dies auf die geringe Anzahl von Zwillingen zurückzuführen ist, die für die Studie zur Verfügung stehen.
Das wichtigste Ergebnis der Studie ist, dass Progesteron nicht nur bei Frauen mit kurzem Gebärmutterhals von Vorteil ist, sondern auch bei Frühgeburten, die einen kurzen Gebärmutterhals haben. Die praktischen und finanziellen Implikationen dieser Erkenntnis sind, dass vaginales Progesteron weniger teuer ist, aber auch weniger invasiv im Vergleich zu der alternativen Therapie der Platzierung einer zervikalen Naht (Cerclage) bei Patienten mit einer Frühgeburtlichkeit und einem kurzen Gebärmutterhals.

AJOG Co-Chefredakteur Thomas J. Garite, MD schloss mit:
"Die Ergebnisse dieser Analyse von fünf großen randomisierten Studien haben das Potenzial, in den USA und Europa und schließlich im Rest der Welt zu einem Umbruch in der geburtshilflichen Praxis zu führen. Frühgeburtlichkeit ist die häufigste Todesursache für Neugeborene und trotz enormer Anstrengungen hat sich die Frühgeburtenrate, die in den letzten Jahren tatsächlich zugenommen hat, nicht verändert. "

C. Andrew Combs, PhD, von der Obstetrix Medical Group in San Jose, Kalifornien, argumentierte in einem begleitenden Editorial des Journals, dass die Reduzierung von Frühgeburten durch routinemäßigen vaginalen Ultraschall bei allen schwangeren Frauen in ihrer Mitte erreicht werden könnte. Begriff der Schwangerschaft, um die Länge des Gebärmutterhalses zu messen. Bei Patienten, bei denen eine kurze Zervix festgestellt wurde, sollten diese Patienten mit Progesteron behandelt werden. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrzahl der Frühgeburten bei Frauen ohne Risikofaktoren auftritt, hat dieser Ansatz ein echtes Potenzial, die gesamte Frühgeburtenrate zu beeinflussen. Laut zwei kürzlich veröffentlichten Studien zur Kostenanalyse kann ein solcher Ansatz nicht nur Leben retten und schwere Schäden verhindern, die häufig durch Frühgeburten verursacht werden, sondern allein in den USA jährlich Kosten in Höhe von fast einer halben Milliarde US-Dollar einsparen.
Geschrieben von Petra Rattue

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