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Neue Hepatitis-C-Medikamente zeigen vielversprechende Ergebnisse in Phase-II-Studien
Viel versprechende Ergebnisse einer Phase-II-Studie in der Zeitschrift veröffentlicht Gastroenterologie vorschlagen, das neue Medikament Danoprevir zur aktuellen Standardversorgung (Peginterferon und Ribavirin) für Patienten mit Hepatitis C zu addieren führt zu hohen Remissionsraten.
Die Ergebnisse lassen hoffen, dass das neue Medikament von Roche die Lebensqualität von Patienten mit Hepatitis C verbessern kann.
Leitender Autor Dr. Patrick Marcellin, Professor für Hepatologie an der Universität Paris und Leiter der Forschungsgruppe Virale Hepatitis im Hôpital Beaujon, Clichy, Frankreich, sagt:
"Trotz der jüngsten Fortschritte ist das derzeitige Hepatitis-C-Behandlungsprogramm belastend für den Patienten und anfällig für unerwünschte Ereignisse."
Der Zweck einer Phase-II-Studie besteht darin, herauszufinden, ob die neue Behandlung gut genug ist, um eine größere Phase-III-Studie zu rechtfertigen. Es legt die beste Dosis fest und versucht, mehr über die Nebenwirkungen und deren Handhabung zu erfahren.
Im Falle dieser Studie behandelten die Forscher 237 Patienten, die noch keine Behandlung erhalten hatten. Die Patienten wurden randomisiert entweder 12 Wochen lang mit Danoprevir oder mit Placebo plus Peginterferon alfa-2a und Ribavirin behandelt, gefolgt von Peginterferon alfa-2a und Ribavirin.
Die Patienten, die Danoprevir erhielten, erhielten eine von drei Dosen: 300 mg alle 8 Stunden, 600 mg alle 12 Stunden oder 900 mg alle 12 Stunden.
Keine nachweisbaren Spuren von Hepatitis C
Das Hauptergebnismaß, nach dem die Forscher suchten, war eine anhaltende Virusreaktion - das sind keine nachweisbaren Spuren von Hepatitis C-Virus im Blut - nach 6 Monaten.
Die Ergebnisse zeigen, dass das Medikament gut vertragen wurde und die anhaltende virale Reaktion bei Patienten, die Danoprevir einnahmen, höher war.
Die höchste Ansprechrate war bei denjenigen Patienten, die 600 mg alle 12 Stunden erhielten (85% anhaltende virale Reaktion), gefolgt von denen, die 900 mg alle 12 Stunden (76%) und dann die 300 mg alle 8 Stunden (68%) hatten. . Die anhaltende virale Reaktion der Placebogruppe betrug 42%.
Die Forscher stellten auch fest, dass die Danoprevir-Gruppe bereits vor einer einwöchigen Behandlung reduzierte Blutspiegel von Hepatitis-C-Viren aufwies.
Nicht weniger als 79% der Patienten, denen Danoprevir zu ihrer Behandlung hinzugefügt wurde, erreichten eine frühe Reaktion und waren für einen verkürzten Behandlungsplan geeignet.
Studien, die mit niedrigeren Dosierungen von Danoprevir plus aktuellem Behandlungsstandard durchgeführt werden, sind bereits im Gange, sagen die Forscher, und fügen hinzu, dass frühe Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus diesen Studien vielversprechend sind. Der Zweck dieser Studien ist es, das optimale Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und minimaler Exposition gegenüber dem Medikament zu finden.
Durch Kontakt mit kontaminiertem Blut verbreiten
Hepatitis C wird durch ein Virus verursacht, das sich durch direkten Kontakt mit dem Blut infizierter Personen ausbreitet. Bis vor etwa 20 Jahren, bevor Routinescreening eingeführt wurde, war ein gemeinsamer Weg durch gespendetes Blut. So erkrankte Dame Anita Roddick, die britische Umweltaktivistin und Gründerin von Body Shop, an der Krankheit.
Als Dame Anita ankündigte, dass sie Hepatitis C hatte, etwa 7 Monate vor ihrem Tod im September 2007, sagte sie, sie habe das Virus bekommen, als sie 1971 eine Bluttransfusion erhielt, als ihre Tochter Sam geboren wurde.
Chronische Hepatitis C kann zu Leberschäden, Leberzirrhose, Leberversagen oder Leberkrebs führen.
Infektionen haben zwei Phasen: akute Infektion, die die ersten 6 Monate nach der ersten Infektion ist, und chronische Infektion.
Während der akuten Phase sind nur sehr wenige Symptome vorhanden und etwa 20% der infizierten Personen schaffen es, das Virus zu vertreiben und entwickeln keine chronische Infektion. Aber für die restlichen 80% beginnt die chronische Phase in Jahrzehnten und das ist der Zeitpunkt, an dem der ernsthafte Schaden angerichtet wird.
Die Zeitskala für die Symptome ist unberechenbar, und manche Menschen können jahrelang unerkannt gehen. So kann es Jahrzehnte dauern, wie im Fall von Dame Anita, bevor sie herausfinden, dass sie die Krankheit haben.
Die Diagnose kann auch durch die Tatsache erschwert werden, dass einige der Symptome, wie Müdigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Bauchschmerzen und Verstimmungen, Hautirritationen und Hautausschläge, mit anderen Krankheiten verwechselt werden können.
Die Studie wurde von der F. Hoffmann-La Roche AG finanziert.
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